Risonanza magnetica con contrasto dinamico combinata con IVIM-DWI per la previsione precoce della chemiosensibilità nel MBC epatico (DreaminLMBC)
23 settembre 2022 aggiornato da: Huang Ping, Zhejiang Cancer Hospital
Studio clinico sull'imaging a risonanza magnetica con contrasto dinamico combinato con IVIM-DWI per la previsione precoce della chemiosensibilità nelle metastasi epatiche del carcinoma mammario
Lo scopo di questo studio è utilizzare ulteriormente DCE-MRI e ivim-dwi per prevedere la sensibilità alla chemioterapia delle metastasi epatiche del carcinoma mammario in una fase iniziale e prevedere la risposta al trattamento del tumore in una fase iniziale utilizzando i cambiamenti del loro parametri funzionali e confrontare l'efficacia e i vantaggi dei parametri funzionali IVIM e dei parametri DCE-MRI nella previsione dell'efficacia. Esplorare l'efficacia dei parametri di "perfusione" e "diffusione" della risonanza magnetica come "biomarcatori" per la previsione precoce della chemioterapia risposta e prognosi dei pazienti con carcinoma mammario con metastasi epatiche. E per fornire una guida per ottimizzare lo schema di trattamento clinico dei pazienti con carcinoma mammario con metastasi epatiche.
Allo stesso tempo, questo studio utilizzerà il metodo dell'intelligenza artificiale per estrarre in profondità le immagini e scoprire ulteriormente gli indicatori per la previsione precoce dell'effetto terapeutico delle metastasi epatiche del cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo esame RM è stato organizzato entro 7 giorni prima del trattamento (basale).
La sequenza di scansione della risonanza magnetica includeva l'imaging convenzionale T1, T2 pesato, l'imaging con contrasto dinamico T1 + e l'imaging IVIM-DWI. Il secondo e il terzo esame RM sono stati organizzati entro 7 giorni dopo la prima chemioterapia e la seconda chemioterapia.
Le fasi ei parametri dell'esame erano gli stessi del primo esame.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ping Huang
- Numero di telefono: +8613685766632
- Email: zlyyhp@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xiaojia Wang
- Numero di telefono: +8613906500190
- Email: wxiaojia0803@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Reclutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
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Contatto:
- Ping Huang
- Numero di telefono: +86-13685766632
- Email: zlyyhp@163.com
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Investigatore principale:
- Ping Huang
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con metastasi epatiche da carcinoma mammario che richiedono almeno 2 cicli di chemioterapia sistemica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La lesione primaria è stata confermata patologicamente come carcinoma mammario e le pazienti diagnosticate con due metodi di imaging o confermate patologicamente come metastasi epatiche di carcinoma mammario presentavano almeno una metastasi epatica con il diametro più lungo ≥ 10 mm;
- Nessun secondo tumore maligno primario;
- Punteggio ECOG, 0-2;
- La funzione dell'organo è normale e può tollerare la chemioterapia e altri trattamenti antitumorali;
- Il paziente prevede di ricevere la chemioterapia sistemica o il trattamento antitumorale sistemico e l'intero processo di trattamento cooperativo. Il paziente ha una buona compliance con il trattamento e il follow-up pianificati, può comprendere il processo di ricerca di questo studio e firmare un consenso informato scritto;
- Contraccezione durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dopo il trattamento, periodo di non allattamento.
Criteri di esclusione:
- Per i pazienti controindicati all'esame RM, come strumenti metallici incorporati e allergia ai mezzi di contrasto;
- Il paziente presentava metastasi epatiche diffuse o il numero di tumori metastatici al fegato era superiore a 5;
- Pazienti che non possono completare 2 cicli di chemioterapia o trattamento antitumorale sistemico;
- Impossibile collaborare con il follow-up;
- Pazienti che non sono idonei per lo studio secondo lo sperimentatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con metastasi epatiche da carcinoma mammario che richiedono terapia antitumorale
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A tutte le pazienti sono stati somministrati 2 cicli di chemioterapia, inclusa la chemioterapia raccomandata dalle linee guida di trattamento clinico per il carcinoma mammario metastatico avanzato, che può essere combinata con la terapia mirata o immunitaria o endocrina.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra parametri DCE-MRI combinati con parametri IVIM ed efficacia a breve termine della chemioterapia in pazienti con metastasi epatiche da carcinoma mammario
Lasso di tempo: Settembre 2025
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Correlazione tra parametri DCE-MRI (Ktrans, Ve, Kep) combinati con parametri IVIM (D*, D, f) ed efficacia a breve termine della chemioterapia in pazienti con metastasi epatiche da carcinoma mammario
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Settembre 2025
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Correlazione tra parametri DCE-MRI combinati con parametri IVIM ed efficacia a lungo termine della chemioterapia in pazienti con metastasi epatiche da carcinoma mammario
Lasso di tempo: Settembre 2025
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Correlazione tra parametri DCE-MRI (Ktrans, Ve, Kep) combinati con parametri IVIM (D*, D, f) ed efficacia a lungo termine della chemioterapia in pazienti con metastasi epatiche da carcinoma mammario
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Settembre 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La coerenza dei parametri DCE-MRI e dei parametri IVIM tra diversi osservatori e lo stesso osservatore.
Lasso di tempo: Settembre 2025
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La coerenza dei parametri DCE-MRI e dei parametri IVIM tra diversi osservatori e lo stesso osservatore.
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Settembre 2025
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Utilizzando il metodo dell'intelligenza artificiale per estrarre in profondità le immagini, scoprire nuovi indicatori per prevedere l'effetto curativo del trattamento delle metastasi epatiche del cancro al seno nella fase iniziale.
Lasso di tempo: Settembre 2025
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Utilizzando il metodo dell'intelligenza artificiale per estrarre in profondità le immagini, scoprire nuovi indicatori per prevedere l'effetto curativo del trattamento delle metastasi epatiche del cancro al seno nella fase iniziale.
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Settembre 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ping Huang, Zhejiang Cancer Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- De Bruyne S, Van Damme N, Smeets P, Ferdinande L, Ceelen W, Mertens J, Van de Wiele C, Troisi R, Libbrecht L, Laurent S, Geboes K, Peeters M. Value of DCE-MRI and FDG-PET/CT in the prediction of response to preoperative chemotherapy with bevacizumab for colorectal liver metastases. Br J Cancer. 2012 Jun 5;106(12):1926-33. doi: 10.1038/bjc.2012.184. Epub 2012 May 17.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
16 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZCHBC022
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
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No
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