IRM à contraste dynamique combinée à IVIM-DWI pour la prédiction précoce de la chimiosensibilité dans le foie MBC (DreaminLMBC)
23 septembre 2022 mis à jour par: Huang Ping, Zhejiang Cancer Hospital
Étude clinique de l'imagerie par résonance magnétique à contraste dynamique combinée à l'IVIM-DWI pour la prédiction précoce de la chimiosensibilité dans les métastases hépatiques du cancer du sein
Le but de cette étude est d'utiliser davantage DCE-MRI et ivim-dwi pour prédire la sensibilité à la chimiothérapie des métastases hépatiques du cancer du sein à un stade précoce, et pour prédire la réponse au traitement de la tumeur à un stade précoce en utilisant les changements de leur paramètres fonctionnels, et de comparer l'efficacité et les avantages des paramètres fonctionnels IVIM et des paramètres DCE-MRI pour prédire l'efficacité. Réponse et pronostic des patientes atteintes d'un cancer du sein avec métastases hépatiques. Et de fournir des conseils pour optimiser le schéma de traitement clinique des patientes atteintes d'un cancer du sein présentant des métastases hépatiques.
Dans le même temps, cette étude utilisera la méthode de l'intelligence artificielle pour approfondir les images et découvrir plus avant les indicateurs de prédiction précoce de l'effet thérapeutique des métastases hépatiques du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier examen RM a été organisé dans les 7 jours précédant le traitement (ligne de base).
La séquence d'examen IRM comprenait l'imagerie T1 conventionnelle, l'imagerie pondérée T2, l'imagerie T1 + contraste dynamique et l'imagerie IVIM-DWI. Les deuxième et troisième examens IRM ont été organisés dans les 7 jours suivant la première chimiothérapie et la deuxième chimiothérapie.
Les étapes et les paramètres de l'examen étaient les mêmes que ceux du premier examen.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ping Huang
- Numéro de téléphone: +8613685766632
- E-mail: zlyyhp@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiaojia Wang
- Numéro de téléphone: +8613906500190
- E-mail: wxiaojia0803@163.com
Lieux d'étude
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Recrutement
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contact:
- Ping Huang
- Numéro de téléphone: +86-13685766632
- E-mail: zlyyhp@163.com
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Chercheur principal:
- Ping Huang
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des métastases hépatiques d'un cancer du sein nécessitant au moins 2 cycles de chimiothérapie systémique
La description
Critère d'intégration:
- La lésion primaire a été pathologiquement confirmée comme étant un cancer du sein, et les patientes diagnostiquées par deux méthodes d'imagerie ou pathologiquement confirmées comme étant une métastase hépatique du cancer du sein avaient au moins une métastase hépatique avec le diamètre le plus long ≥ 10 mm ;
- Pas de seconde tumeur maligne primaire ;
- Score ECOG, 0-2 ;
- La fonction organique est normale et peut tolérer la chimiothérapie et d'autres traitements anti-tumoraux ;
- Le patient envisage de recevoir une chimiothérapie systémique ou un traitement anti-tumoral systémique, et l'ensemble du processus de traitement coopératif. Le patient respecte bien le traitement et le suivi prévus, peut comprendre le processus de recherche de cette étude et signer un consentement éclairé écrit；
- Contraception pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant le traitement, hors période de lactation.
Critère d'exclusion:
- Pour les patients contre-indiqués à l'examen RM, tels que les instruments métalliques intégrés et l'allergie aux agents de contraste ;
- Le patient avait des métastases hépatiques diffuses ou le nombre de tumeurs métastatiques hépatiques était supérieur à 5 ;
- Les patients qui ne peuvent pas terminer 2 cycles de chimiothérapie ou de traitement antitumoral systémique ;
- Incapable de coopérer avec le suivi ;
- Patients qui ne conviennent pas à l'étude selon l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes présentant des métastases hépatiques d'un cancer du sein nécessitant un traitement antitumoral
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Toutes les patientes ont reçu 2 cycles de chimiothérapie, y compris la chimiothérapie recommandée par les recommandations cliniques de traitement du cancer du sein métastatique avancé, qui peut être associée à une thérapie ciblée ou immunitaire ou endocrinienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les paramètres DCE-IRM combinés aux paramètres IVIM et l'efficacité à court terme de la chimiothérapie chez les patients présentant des métastases hépatiques du cancer du sein
Délai: Septembre 2025
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Corrélation entre les paramètres DCE-IRM (Ktrans, Ve, Kep) combinés aux paramètres IVIM (D*, D, f) et l'efficacité à court terme de la chimiothérapie chez les patientes présentant des métastases hépatiques de cancer du sein
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Septembre 2025
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Corrélation entre les paramètres DCE-IRM combinés aux paramètres IVIM et l'efficacité à long terme de la chimiothérapie chez les patients présentant des métastases hépatiques du cancer du sein
Délai: Septembre 2025
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Corrélation entre les paramètres DCE-IRM (Ktrans, Ve, Kep) combinés aux paramètres IVIM (D*, D, f) et l'efficacité à long terme de la chimiothérapie chez les patientes présentant des métastases hépatiques de cancer du sein
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Septembre 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La cohérence des paramètres DCE-MRI et des paramètres IVIM entre différents observateurs et le même observateur.
Délai: Septembre 2025
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La cohérence des paramètres DCE-MRI et des paramètres IVIM entre différents observateurs et le même observateur.
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Septembre 2025
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En utilisant la méthode de l'intelligence artificielle pour approfondir les images, découvrez de nouveaux indicateurs pour prédire l'effet curatif du traitement des métastases hépatiques du cancer du sein à un stade précoce.
Délai: Septembre 2025
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En utilisant la méthode de l'intelligence artificielle pour approfondir les images, découvrez de nouveaux indicateurs pour prédire l'effet curatif du traitement des métastases hépatiques du cancer du sein à un stade précoce.
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Septembre 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping Huang, Zhejiang Cancer Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Ruiz A, Sebagh M, Wicherts DA, Castro-Benitez C, van Hillegersberg R, Paule B, Castaing D, Vibert E, Cunha AS, Cherqui D, Morere JF, Adam R. Long-term survival and cure model following liver resection for breast cancer metastases. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):89-100. doi: 10.1007/s10549-018-4714-1. Epub 2018 Feb 20.
- Holm J, Li J, Darabi H, Eklund M, Eriksson M, Humphreys K, Hall P, Czene K. Associations of Breast Cancer Risk Prediction Tools With Tumor Characteristics and Metastasis. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):251-8. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0624. Epub 2015 Nov 30.
- Kennecke H, Yerushalmi R, Woods R, Cheang MC, Voduc D, Speers CH, Nielsen TO, Gelmon K. Metastatic behavior of breast cancer subtypes. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3271-7. doi: 10.1200/JCO.2009.25.9820. Epub 2010 May 24.
- Golse N, Adam R. Liver Metastases From Breast Cancer: What Role for Surgery? Indications and Results. Clin Breast Cancer. 2017 Jul;17(4):256-265. doi: 10.1016/j.clbc.2016.12.012. Epub 2017 Jan 9.
- Varoquaux A, Rager O, Lovblad KO, Masterson K, Dulguerov P, Ratib O, Becker CD, Becker M. Functional imaging of head and neck squamous cell carcinoma with diffusion-weighted MRI and FDG PET/CT: quantitative analysis of ADC and SUV. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Jun;40(6):842-52. doi: 10.1007/s00259-013-2351-9. Epub 2013 Feb 22.
- Pieper CC, Willinek WA, Meyer C, Ahmadzadehfar H, Kukuk GM, Sprinkart AM, Block W, Schild HH, Murtz P. Intravoxel Incoherent Motion Diffusion-Weighted MR Imaging for Prediction of Early Arterial Blood Flow Stasis in Radioembolization of Breast Cancer Liver Metastases. J Vasc Interv Radiol. 2016 Sep;27(9):1320-1328. doi: 10.1016/j.jvir.2016.04.018. Epub 2016 Jul 9.
- Mungai F, Pasquinelli F, Mazzoni LN, Virgili G, Ragozzino A, Quaia E, Morana G, Giovagnoni A, Grazioli L, Colagrande S. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging in the prediction and assessment of chemotherapy outcome in liver metastases. Radiol Med. 2014 Aug;119(8):625-33. doi: 10.1007/s11547-013-0379-3. Epub 2014 Jan 10.
- Doudou NR, Kampo S, Liu Y, Ahmmed B, Zeng D, Zheng M, Mohamadou A, Wen QP, Wang S. Monitoring the Early Antiproliferative Effect of the Analgesic-Antitumor Peptide, BmK AGAP on Breast Cancer Using Intravoxel Incoherent Motion With a Reduced Distribution of Four b-Values. Front Physiol. 2019 Jun 21;10:708. doi: 10.3389/fphys.2019.00708. eCollection 2019.
- Pieper CC, Meyer C, Sprinkart AM, Block W, Ahmadzadehfar H, Schild HH, Murtz P, Kukuk GM. The value of intravoxel incoherent motion model-based diffusion-weighted imaging for outcome prediction in resin-based radioembolization of breast cancer liver metastases. Onco Targets Ther. 2016 Jul 5;9:4089-98. doi: 10.2147/OTT.S104770. eCollection 2016.
- Bai G, Wang Y, Zhu Y, Guo L. Prediction of Early Response to Chemotherapy in Breast Cancer Liver Metastases by Diffusion-Weighted MR Imaging. Technol Cancer Res Treat. 2019 Jan 1;18:1533033819842944. doi: 10.1177/1533033819842944.
- Cho N, Im SA, Park IA, Lee KH, Li M, Han W, Noh DY, Moon WK. Breast cancer: early prediction of response to neoadjuvant chemotherapy using parametric response maps for MR imaging. Radiology. 2014 Aug;272(2):385-96. doi: 10.1148/radiol.14131332. Epub 2014 Apr 13.
- Jun W, Cong W, Xianxin X, Daqing J. Meta-Analysis of Quantitative Dynamic Contrast-Enhanced MRI for the Assessment of Neoadjuvant Chemotherapy in Breast Cancer. Am Surg. 2019 Jun 1;85(6):645-653.
- Kannan P, Kretzschmar WW, Winter H, Warren D, Bates R, Allen PD, Syed N, Irving B, Papiez BW, Kaeppler J, Markelc B, Kinchesh P, Gilchrist S, Smart S, Schnabel JA, Maughan T, Harris AL, Muschel RJ, Partridge M, Sharma RA, Kersemans V. Functional Parameters Derived from Magnetic Resonance Imaging Reflect Vascular Morphology in Preclinical Tumors and in Human Liver Metastases. Clin Cancer Res. 2018 Oct 1;24(19):4694-4704. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0033. Epub 2018 Jun 29.
- De Bruyne S, Van Damme N, Smeets P, Ferdinande L, Ceelen W, Mertens J, Van de Wiele C, Troisi R, Libbrecht L, Laurent S, Geboes K, Peeters M. Value of DCE-MRI and FDG-PET/CT in the prediction of response to preoperative chemotherapy with bevacizumab for colorectal liver metastases. Br J Cancer. 2012 Jun 5;106(12):1926-33. doi: 10.1038/bjc.2012.184. Epub 2012 May 17.
- Yu J, Xu Q, Huang DY, Song JC, Li Y, Xu LL, Shi HB. Prognostic aspects of dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging in synchronous distant metastatic rectal cancer. Eur Radiol. 2017 May;27(5):1840-1847. doi: 10.1007/s00330-016-4532-y. Epub 2016 Sep 5.
- Allarakha A, Gao Y, Jiang H, Wang GL, Wang PJ. Predictive ability of DWI/ADC and DCE-MRI kinetic parameters in differentiating benign from malignant breast lesions and in building a prediction model. Discov Med. 2019 Mar;27(148):139-152.
- Allarakha A, Gao Y, Jiang H, Wang PJ. Prediction and prognosis of biologically aggressive breast cancers by the combination of DWI/DCE-MRI and immunohistochemical tumor markers. Discov Med. 2019 Jan;27(146):7-15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
16 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2022
Première publication (Réel)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZCHBC022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Décider de partager ou non les données individuelles des participants une fois que la recherche clinique a atteint un certain stade
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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