Dynaaminen kontrastitehostettu MRI yhdistettynä IVIM-DWI:hen maksan MBC:n kemosensitiivisyyden varhaiseen ennustamiseen (DreaminLMBC)
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Huang Ping, Zhejiang Cancer Hospital
Kliininen tutkimus dynaamisesta kontrastitehostetusta magneettikuvauksesta yhdessä IVIM-DWI:n kanssa kemosensitiivisyyden varhaiseen ennustamiseen rintasyövän maksametastaaseissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen käyttää DCE-MRI:tä ja ivim-dwi:tä ennustamaan rintasyövän maksametastaasien kemoterapiaherkkyyttä varhaisessa vaiheessa sekä ennustamaan kasvaimen hoitovastetta varhaisessa vaiheessa käyttämällä niiden muutoksia. toiminnallisia parametreja ja vertailla IVIM:n toiminnallisten parametrien ja DCE-MRI-parametrien tehokkuutta ja etuja tehon ennustamisessa. Tutkia magneettikuvauksen "perfuusio- ja diffuusioparametrien" tehokkuutta "biomarkkereina" kemoterapian varhaisessa ennustamisessa. rintasyöpäpotilaiden vaste ja ennuste, joilla on maksaetäpesäkkeitä. Ja antaa ohjeita rintasyöpäpotilaiden, joilla on maksaetäpesäkkeitä, kliinisen hoitosuunnitelman optimointi.
Samalla tässä tutkimuksessa käytetään tekoälyn menetelmää kuvien syvään louhimiseen ja edelleen selvittämään indikaattoreita rintasyövän maksametastaasien terapeuttisen vaikutuksen varhaiseen ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen MR-tutkimus järjestettiin 7 päivän sisällä ennen hoitoa (perustilanne).
MRI-skannausjakso sisälsi tavanomaisen T1-, T2-painotetun kuvantamisen, T1+dynaamisen kontrastikuvauksen ja IVIM-DWI-kuvauksen. Toinen ja kolmas MR-tutkimus järjestettiin 7 päivän sisällä ensimmäisen kemoterapian ja toisen kemoterapian jälkeen.
Tutkimusvaiheet ja -parametrit olivat samat kuin ensimmäisessä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ping Huang
- Puhelinnumero: +8613685766632
- Sähköposti: zlyyhp@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiaojia Wang
- Puhelinnumero: +8613906500190
- Sähköposti: wxiaojia0803@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping Huang
- Puhelinnumero: +86-13685766632
- Sähköposti: zlyyhp@163.com
-
Päätutkija:
- Ping Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintasyövän maksametastaasseja ja jotka tarvitsevat vähintään 2 syklistä systeemistä kemoterapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen leesion patologisesti vahvistettiin olevan rintasyöpä, ja potilailla, joilla oli diagnosoitu kahdella kuvantamismenetelmällä tai patologisesti todettu olevan rintasyövän maksaetäpesäke, oli ainakin yksi maksaetäpesäke, jonka halkaisija oli pisin ≥ 10 mm;
- Ei toista primaarista pahanlaatuista kasvainta;
- ECOG-pisteet, 0-2;
- Elinten toiminta on normaali ja kestää kemoterapiaa ja muita kasvainten vastaisia hoitoja;
- Potilas suunnittelee saavansa systeemistä kemoterapiaa tai systeemistä kasvainten vastaista hoitoa ja koko yhteishoitoprosessia. Potilas noudattaa hyvin suunniteltua hoitoa ja seurantaa, hän ymmärtää tämän tutkimuksen tutkimusprosessin ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuksen；
- Ehkäisy tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden sisällä hoidon jälkeen, ei-imetyksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille, joille MR-tutkimus on vasta-aiheinen, kuten sisäänrakennetut metalliinstrumentit ja varjoaineallergia;
- Potilaalla oli diffuusi maksametastaasi tai metastaattisten maksakasvainten määrä oli yli 5;
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa kahta kemoterapiasykliä tai systeemistä kasvainten vastaista hoitoa;
- Ei voi tehdä yhteistyötä seurannan kanssa；
- Potilaat, jotka eivät tutkijan mukaan sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on rintasyövän maksametastaasseja, jotka tarvitsevat kasvainten vastaista hoitoa
|
Kaikille potilaille annettiin 2 kemoterapiasykliä, mukaan lukien edenneen metastaattisen rintasyövän kliinisissä hoitosuosituksissa suositeltu kemoterapia, joka voidaan yhdistää kohdennettuun tai immuuni- tai endokriiniseen hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCE-MRI-parametrien ja IVIM-parametrien välinen korrelaatio ja kemoterapian lyhytaikainen tehokkuus potilailla, joilla on rintasyövän maksametastaasseja
Aikaikkuna: Syyskuu 2025
|
DCE-MRI-parametrien (Ktrans, Ve, Kep) ja IVIM-parametrien (D*, D, f) ja kemoterapian lyhytaikaisen tehon välinen korrelaatio potilailla, joilla on rintasyövän maksametastaasi
|
Syyskuu 2025
|
|
DCE-MRI-parametrien ja IVIM-parametrien välinen korrelaatio ja kemoterapian pitkän aikavälin tehokkuus potilailla, joilla on rintasyövän maksametastaasseja
Aikaikkuna: Syyskuu 2025
|
DCE-MRI-parametrien (Ktrans, Ve, Kep) ja IVIM-parametrien (D*, D, f) ja kemoterapian pitkäaikaisen tehon välinen korrelaatio potilailla, joilla on rintasyövän maksametastaasi
|
Syyskuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCE-MRI-parametrien ja IVIM-parametrien johdonmukaisuus eri tarkkailijoiden ja saman tarkkailijan välillä.
Aikaikkuna: Syyskuu 2025
|
DCE-MRI-parametrien ja IVIM-parametrien johdonmukaisuus eri tarkkailijoiden ja saman tarkkailijan välillä.
|
Syyskuu 2025
|
|
Käyttämällä tekoälymenetelmää kuvien syvään louhimiseen, löytää uusia indikaattoreita ennustaakseen rintasyövän maksametastaasihoidon parantavaa vaikutusta varhaisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: Syyskuu 2025
|
Käyttämällä tekoälymenetelmää kuvien syvään louhimiseen, löytää uusia indikaattoreita ennustaakseen rintasyövän maksametastaasihoidon parantavaa vaikutusta varhaisessa vaiheessa.
|
Syyskuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ping Huang, Zhejiang Cancer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Ruiz A, Sebagh M, Wicherts DA, Castro-Benitez C, van Hillegersberg R, Paule B, Castaing D, Vibert E, Cunha AS, Cherqui D, Morere JF, Adam R. Long-term survival and cure model following liver resection for breast cancer metastases. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):89-100. doi: 10.1007/s10549-018-4714-1. Epub 2018 Feb 20.
- Holm J, Li J, Darabi H, Eklund M, Eriksson M, Humphreys K, Hall P, Czene K. Associations of Breast Cancer Risk Prediction Tools With Tumor Characteristics and Metastasis. J Clin Oncol. 2016 Jan 20;34(3):251-8. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0624. Epub 2015 Nov 30.
- Kennecke H, Yerushalmi R, Woods R, Cheang MC, Voduc D, Speers CH, Nielsen TO, Gelmon K. Metastatic behavior of breast cancer subtypes. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3271-7. doi: 10.1200/JCO.2009.25.9820. Epub 2010 May 24.
- Golse N, Adam R. Liver Metastases From Breast Cancer: What Role for Surgery? Indications and Results. Clin Breast Cancer. 2017 Jul;17(4):256-265. doi: 10.1016/j.clbc.2016.12.012. Epub 2017 Jan 9.
- Varoquaux A, Rager O, Lovblad KO, Masterson K, Dulguerov P, Ratib O, Becker CD, Becker M. Functional imaging of head and neck squamous cell carcinoma with diffusion-weighted MRI and FDG PET/CT: quantitative analysis of ADC and SUV. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013 Jun;40(6):842-52. doi: 10.1007/s00259-013-2351-9. Epub 2013 Feb 22.
- Pieper CC, Willinek WA, Meyer C, Ahmadzadehfar H, Kukuk GM, Sprinkart AM, Block W, Schild HH, Murtz P. Intravoxel Incoherent Motion Diffusion-Weighted MR Imaging for Prediction of Early Arterial Blood Flow Stasis in Radioembolization of Breast Cancer Liver Metastases. J Vasc Interv Radiol. 2016 Sep;27(9):1320-1328. doi: 10.1016/j.jvir.2016.04.018. Epub 2016 Jul 9.
- Mungai F, Pasquinelli F, Mazzoni LN, Virgili G, Ragozzino A, Quaia E, Morana G, Giovagnoni A, Grazioli L, Colagrande S. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging in the prediction and assessment of chemotherapy outcome in liver metastases. Radiol Med. 2014 Aug;119(8):625-33. doi: 10.1007/s11547-013-0379-3. Epub 2014 Jan 10.
- Doudou NR, Kampo S, Liu Y, Ahmmed B, Zeng D, Zheng M, Mohamadou A, Wen QP, Wang S. Monitoring the Early Antiproliferative Effect of the Analgesic-Antitumor Peptide, BmK AGAP on Breast Cancer Using Intravoxel Incoherent Motion With a Reduced Distribution of Four b-Values. Front Physiol. 2019 Jun 21;10:708. doi: 10.3389/fphys.2019.00708. eCollection 2019.
- Pieper CC, Meyer C, Sprinkart AM, Block W, Ahmadzadehfar H, Schild HH, Murtz P, Kukuk GM. The value of intravoxel incoherent motion model-based diffusion-weighted imaging for outcome prediction in resin-based radioembolization of breast cancer liver metastases. Onco Targets Ther. 2016 Jul 5;9:4089-98. doi: 10.2147/OTT.S104770. eCollection 2016.
- Bai G, Wang Y, Zhu Y, Guo L. Prediction of Early Response to Chemotherapy in Breast Cancer Liver Metastases by Diffusion-Weighted MR Imaging. Technol Cancer Res Treat. 2019 Jan 1;18:1533033819842944. doi: 10.1177/1533033819842944.
- Cho N, Im SA, Park IA, Lee KH, Li M, Han W, Noh DY, Moon WK. Breast cancer: early prediction of response to neoadjuvant chemotherapy using parametric response maps for MR imaging. Radiology. 2014 Aug;272(2):385-96. doi: 10.1148/radiol.14131332. Epub 2014 Apr 13.
- Jun W, Cong W, Xianxin X, Daqing J. Meta-Analysis of Quantitative Dynamic Contrast-Enhanced MRI for the Assessment of Neoadjuvant Chemotherapy in Breast Cancer. Am Surg. 2019 Jun 1;85(6):645-653.
- Kannan P, Kretzschmar WW, Winter H, Warren D, Bates R, Allen PD, Syed N, Irving B, Papiez BW, Kaeppler J, Markelc B, Kinchesh P, Gilchrist S, Smart S, Schnabel JA, Maughan T, Harris AL, Muschel RJ, Partridge M, Sharma RA, Kersemans V. Functional Parameters Derived from Magnetic Resonance Imaging Reflect Vascular Morphology in Preclinical Tumors and in Human Liver Metastases. Clin Cancer Res. 2018 Oct 1;24(19):4694-4704. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-0033. Epub 2018 Jun 29.
- De Bruyne S, Van Damme N, Smeets P, Ferdinande L, Ceelen W, Mertens J, Van de Wiele C, Troisi R, Libbrecht L, Laurent S, Geboes K, Peeters M. Value of DCE-MRI and FDG-PET/CT in the prediction of response to preoperative chemotherapy with bevacizumab for colorectal liver metastases. Br J Cancer. 2012 Jun 5;106(12):1926-33. doi: 10.1038/bjc.2012.184. Epub 2012 May 17.
- Yu J, Xu Q, Huang DY, Song JC, Li Y, Xu LL, Shi HB. Prognostic aspects of dynamic contrast-enhanced magnetic resonance imaging in synchronous distant metastatic rectal cancer. Eur Radiol. 2017 May;27(5):1840-1847. doi: 10.1007/s00330-016-4532-y. Epub 2016 Sep 5.
- Allarakha A, Gao Y, Jiang H, Wang GL, Wang PJ. Predictive ability of DWI/ADC and DCE-MRI kinetic parameters in differentiating benign from malignant breast lesions and in building a prediction model. Discov Med. 2019 Mar;27(148):139-152.
- Allarakha A, Gao Y, Jiang H, Wang PJ. Prediction and prognosis of biologically aggressive breast cancers by the combination of DWI/DCE-MRI and immunohistochemical tumor markers. Discov Med. 2019 Jan;27(146):7-15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZCHBC022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätä, jaetaanko yksittäisten osallistujien tietoja sen jälkeen, kun kliininen tutkimus on saavuttanut tietyn vaiheen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .