운동 중 고유량 비강 캐뉼라의 생리학적 효과
2023년 12월 6일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
고유량 비강 캐뉼라가 건강한 사람의 운동 중 폐 환기 분포 및 호흡 노력에 미치는 영향.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 폐 재활 동안 환자의 증거를 증가시켰습니다.
이러한 연구는 HFNC의 생리적 효과(양압, 해부학적 사강 세척, 온습도)가 운동 시간의 증가로 이어진다는 가설을 세웁니다.
이것은 장치가 호흡계와 근육에서 생성할 수 있는 개선으로 인한 것으로 생각됩니다.
그러나 호흡 노력과 운동 중 폐 환기 분포에 대한 HFNC의 생리적 효과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 신체 운동 중 폐 환기 및 호흡 노력의 분포에 대한 고유량 비강 캐뉼라의 급성 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HFNC 또는 Sham을 주기 에르고미터의 부속물로 무작위 순서로 사용할 수 있는 무작위 교차 임상 시험을 수행하여 호흡 노력과 폐 환기의 분포를 지속적으로 비교합니다.
측정은 두 그룹 모두 워밍업, 운동 및 회복 단계에서 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Provincia
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Santiago, Provincia, 칠레, 7820436
- Laboratorio de Fisiología del Ejercicio, Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 자원봉사자
- 신체적으로 비활동적입니다(세계보건기구 기준에 따름).
제외 기준:
- 참여 거부
- 흡연자
- 지난 1년 동안 급성 심폐질환 또는 근골격계 질환 병력(다른 질환 없이 입원 또는 산소 보충이 필요한 COVID-19 포함)
- 테스트 성능을 제한하는 모든 신경근, 심혈관 또는 상태.
- 식도 카테터 설치에 대한 금기(최근 비출혈, 심한 응고병증 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFNC 그룹
건강한 피험자는 High Flow Nasal을 60L/min(추가 산소 없이)에서 심폐 운동 테스트에 의해 결정된 대로 호흡 보상 지점에서 1회의 지속적인 작업 속도 운동 테스트를 수행합니다.
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HFNC는 이 연구에서 최소 조정 온도(31°C) 및 FiO2 21% 또는 실내 공기에서 최대 유량(60L/min)을 제공하는 장치입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
건강한 피험자는 2L/min(추가 산소 없이)에서 High Flow Nasal을 사용하는 심폐 운동 테스트에 의해 결정된 대로 호흡 보상 지점에서 1회의 지속적인 작업 속도 운동 테스트를 수행합니다.
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HFNC는 이 연구에서 최소 조정 온도(31°C) 및 FiO2 21% 또는 실내 공기에서 최대 유량(60L/min)을 제공하는 장치입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 노력
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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흡기 중 평균 식도 압력 스윙(ΔPes)은 60초 동안 호기말 Pes와 흡기말 Pes 사이의 절대 차이로 정의됩니다.
측정은 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1'; 1-2분) 동안 수행됩니다. '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10').
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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국소환기지연지수(RVDsd)의 표준편차
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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환기의 시간 분포 측정: 각 기간에 평가된 60초를 대표하는 10회 호흡의 평균으로 정의됩니다.
측정은 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1'; 1-2분) 동안 수행됩니다. '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10').
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡의 일
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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60초 동안 흡기하는 동안 Pes 파형에 해당하는 영역의 합으로 정의되는 분당 평균 압력 시간 곱(PTPmin).
측정은 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1'; 1-2분) 동안 수행됩니다. '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10').
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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한 번의 호흡당 호흡의 일
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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평균 PTP(호흡당 압력 시간 제품)는 60초 동안 호흡 수(적어도 5-10)로 나눈 일련의 대표적이고 유효한 호흡에서 흡기 중 Pes 파형에 해당하는 영역으로 정의됩니다.
측정은 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1'; 1-2분) 동안 수행됩니다. '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10').
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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호흡 드라이브
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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일련의 대표적이고 유효한 호흡에서 흡기 중 처음 0.5초 동안 Pes의 결함으로 정의된 흡기 노력의 시작 후 500ms에 측정된 음압의 평균을 호흡 수(적어도 5-10)로 나눈 값 60초. 또한 흡기 음성 Pes의 평균 기울기는 60초 동안 호흡 수(적어도 5~10)로 나눈 일련의 대표적이고 유효한 호흡에서 흡기 시작부터 최소 압력(ΔPes/Δt)까지 스윙합니다. 측정은 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1'; 1-2분) 동안 수행됩니다. '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10'). |
3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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조석 호흡 중 변화의 척도로서의 조석 변화(TV)
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1')을 평가한 각 기간에 대해 60초에서 호기말 폐 임피던스(EELI)와 흡기말 폐 임피던스(EILV) 간의 차이의 평균으로 정의됩니다. ; 3-4'; 5-6') 및 복구 단계(분: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') 두 그룹 모두.
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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폐 통기 측정으로서의 호기말 폐 임피던스(EELI)
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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웜업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복을 각각의 기간에 대해 60초 동안 평가한 호기말 폐 임피던스의 평균 두 그룹 모두 단계(분: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10').
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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조석 호흡 중 변화의 척도인 표준화된 조석 변화(TV)
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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호기말 폐 임피던스(EELI)와 흡기말 폐 임피던스(EILV) 간의 평균 차이를 각 기간(60초) 동안 평가된 호흡 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 5분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6') ;7-8';9-10') 두 그룹 모두.
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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정규화된 호기말 폐 임피던스(EELI)
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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측정 폐 통기로: 호기말 폐 임피던스의 평균을 각 기간(60초)에서 평가된 호흡 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
측정은 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1'; 1-2분) 동안 수행됩니다. '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10').
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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조석 환기의 공간적 분포를 측정하는 글로벌 불균일성 지수(GI)
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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평가된 각 기간에 대해 60초의 조석 이미지 값으로 정의됩니다.
측정은 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1'; 1-2분) 동안 수행됩니다. '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10').
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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중력에 의해 영향을 받는 환기 분포의 척도로서 환기 중심(COV), 환기의 등쪽 부분(TVd) 및 전후방 환기 비율(임피던스 비율), 관심 있는 대부분의 등쪽 영역(ROI4)(TVroi4).
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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평가된 각 기간에 대해 60초의 조석 이미지 값으로 정의됩니다.
측정은 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1'; 1-2분) 동안 수행됩니다. '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10').
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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호흡곤란 및 다리 피로
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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: 웜업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계를 평가하는 각 기간에 대해 Modified Borg Scale(0-10점)을 사용합니다. (분: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') 두 그룹 모두.
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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심박수
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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각 기간에 맥박 산소 측정기를 사용하여 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1')를 평가했습니다. ; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') 두 그룹 모두.
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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맥박 산소 포화도
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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각 기간에 맥박 산소 측정기를 사용하여 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1')를 평가했습니다. ; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') 두 그룹 모두.
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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호흡
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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전기임피던스 단층촬영을 사용하여 워밍업(5분 중 1분), 운동(분: 0-1'; 3-4'; 5-6') 및 회복 단계(분: 0-1분)를 평가했습니다. '; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10').
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 워밍업, 운동 및 회복 중에 데이터가 수집됩니다.
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혈압
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 기본 및 복구 단계에서 데이터가 수집됩니다.
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혈압계와 청진기를 사용하여 운동 시작(기저), 운동 종료 및 회복 단계에서 동일한 시술자가 평가합니다.
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 기본 및 복구 단계에서 데이터가 수집됩니다.
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Dispositive와 관련된 편안함 척도
기간: 3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 기본 및 최종 운동 중에 데이터가 수집됩니다.
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시각적 아날로그 리커트 척도(0-5: 0: "전혀 편안하지 않음"에서 5: "완전히 편안함")를 사용하여 운동 전과 운동 종료 시 평가했습니다.
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3주에. 결과는 CWRET 동안 측정되며 참가자당 최대 3주의 총 기간 동안 약 7일과 별도로 다른 날에 수행됩니다. 기본 및 최종 운동 중에 데이터가 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricio Garcia, PhD(C), Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 220510003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자는 연구를 완료하기 전에 결과를 평가하기 위해 통계로 추론 분석을 수행하는 것이 선험적으로 의도되지 않았기 때문에 IPD 공유를 평가할 것입니다.
또한 피험자당 3일(총 약 3주) 소요되는 생리학적 연구로 표본 수가 적습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .