Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets physiologiques de la canule nasale à haut débit pendant l'exercice

6 décembre 2023 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effets de la canule nasale à haut débit sur la distribution de la ventilation pulmonaire et de l'effort respiratoire chez les sujets sains pendant l'exercice.

La canule nasale à haut débit (HFNC) a multiplié ses preuves chez les patients en cours de rééducation pulmonaire. Ces études émettent l'hypothèse que les effets physiologiques de la HFNC (pression expiratoire positive, lavage de l'espace mort anatomique, thermo-humidification) conduisent à une augmentation du temps d'exercice. On pense que cela est dû aux améliorations que l'appareil peut générer dans le système respiratoire et les muscles. Cependant, les effets physiologiques du HFNC sur l'effort respiratoire et la distribution de la ventilation pulmonaire pendant l'exercice sont inconnus. Le but de cette étude est de déterminer l'effet aigu de la canule nasale à haut débit sur la distribution de la ventilation pulmonaire et de l'effort respiratoire lors d'un exercice physique chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique croisé randomisé dans lequel HFNC ou Sham peut être utilisé comme complément sur un vélo ergomètre dans un ordre aléatoire sera réalisé pour comparer l'effort respiratoire et la distribution de la ventilation pulmonaire en continu. Les mesures seront prises dans une phase d'échauffement, d'exercice et de récupération pour les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Provincia
      • Santiago, Provincia, Chili, 7820436
        • Laboratorio de Fisiología del Ejercicio, Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé bénévoles
  • Physiquement inactif (selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé).

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Les fumeurs
  • Antécédents de maladie cardiorespiratoire ou musculo-squelettique aiguë au cours de la dernière année (y compris COVID-19 lorsqu'une hospitalisation ou un supplément d'oxygène a été nécessaire sans aucune autre maladie)
  • Toute condition neuromusculaire ou cardiovasculaire ou condition qui limite les performances du test.
  • Contre-indication à la pose d'un cathéter oesophagien (épistaxis récente, coagulopathie sévère, entre autres).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HFNC
Le sujet en bonne santé effectuera un test d'effort à rythme de travail constant au point de compensation respiratoire, tel que déterminé par un test d'effort cardiopulmonaire avec un débit nasal élevé à 60 L/min (sans oxygène supplémentaire)
Dispositif: Canule nasale à haut débit
Le HFNC est un appareil qui, dans cette étude, donnera le débit maximum (60 L/min), avec une température minimale ajustée (31°C) et une FiO2 de 21% ou de l'air ambiant.
Autres noms:
  • HFNC
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le sujet en bonne santé effectuera un test d'effort à rythme de travail constant au point de compensation respiratoire, tel que déterminé par un test d'effort cardiopulmonaire avec un débit nasal élevé à 2 L/min (sans oxygène supplémentaire)
Dispositif: Canule nasale à haut débit
Le HFNC est un appareil qui, dans cette étude, donnera le débit maximum (60 L/min), avec une température minimale ajustée (31°C) et une FiO2 de 21% ou de l'air ambiant.
Autres noms:
  • HFNC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effort inspiratoire
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
La pression oesophagienne moyenne oscille pendant l'inspiration (ΔPes) définie comme les différences absolues entre Pes en fin d'expiration et en fin d'inspiration sur une période de 60 secondes. Les mesures seront effectuées pendant l'échauffement (une minute de cinq minutes), l'exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Écart type de l'indice de retard de ventilation régional (RVDsd)
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
comme mesure de la distribution temporelle de la ventilation : définie comme la moyenne de 10 respirations représentatives des 60 secondes évaluées à chaque période. Les mesures seront effectuées pendant l'échauffement (une minute de cinq minutes), l'exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Travail de respiration
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Le produit pression-temps moyen sur une minute (PTPmin), défini comme la somme des aires sous-tendues par la forme d'onde Pes pendant l'inspiration sur 60 secondes. Les mesures seront effectuées pendant l'échauffement (une minute de cinq minutes), l'exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Travail respiratoire par respiration unique
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Le produit pression-temps moyen par respiration (PTP), défini comme la zone sous-tendue par la forme d'onde Pes pendant l'inspiration dans une série de respirations représentatives et valides divisée par le nombre de respirations (au moins cinq à dix) sur 60 secondes. Les mesures seront effectuées pendant l'échauffement (une minute de cinq minutes), l'exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Entraînement respiratoire
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération

La pression négative moyenne mesurée 500 ms après le début d'un effort inspiratoire défini comme la défection en Pes pendant les premières 0,5 s pendant l'inspiration dans une série de respirations représentatives et valides divisée par le nombre de respirations (au moins cinq à dix) sur 60 secondes. De plus, la pente moyenne du Pes négatif inspiratoire oscille du début de l'inspiration à la pression minimale (ΔPes/Δt) dans une série de respirations représentatives et valides divisée par le nombre de respirations (au moins cinq à dix) sur 60 secondes.

Les mesures seront effectuées pendant l'échauffement (une minute de cinq minutes), l'exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Variation de marée (TV) comme mesure de variation pendant la respiration de marée
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
défini comme la moyenne des différences entre l'impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) et l'impédance pulmonaire en fin d'inspiration (EILV) en 60 secondes pour chaque période évaluée échauffement (une minute de cinq minutes), exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6'), et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2' ; 3-4' ; 5-6' ; 7-8' ; 9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI), comme mesure de l'aération pulmonaire
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
moyenne de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration respectivement, en 60 secondes pour chaque période évaluée d'échauffement (une minute de cinq minutes), d'exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et de récupération phase (minutes : 0-1' ; 1-2' ; 3-4' ; 5-6' ; 7-8' ; 9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Variation de marée normalisée (TV) comme mesure de variation pendant la respiration de marée
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
défini comme la moyenne des différences entre l'impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) et l'impédance pulmonaire en fin d'inspiration (EILV) divisée par le nombre de respirations évaluées à chaque période (60 secondes). Les mesures seront effectuées pendant l'échauffement (une minute de cinq minutes), l'effort (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2' ; 3-4' ; 5-6' ;7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Impédance pulmonaire en fin d'expiration normalisée (EELI)
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
comme mesure de l'aération pulmonaire : définie comme la moyenne de l'impédance pulmonaire en fin d'expiration divisée par le nombre de respirations évaluées à chaque période (60 secondes). Les mesures seront effectuées pendant l'échauffement (une minute de cinq minutes), l'exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Indice global d'inhomogénéité (IG) comme mesure de la distribution spatiale de la ventilation des marées
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
défini comme la valeur de l'image de la marée en 60 secondes pour chaque période évaluée. Les mesures seront effectuées pendant l'échauffement (une minute de cinq minutes), l'exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Centre de ventilation (COV), fraction dorsale de ventilation (TVd) et rapport de ventilation antérieure à postérieure (rapport d'impédance), région d'intérêt la plus dorsale (ROI4) (TVroi4), en tant que mesure de la distribution de la ventilation influencée par la gravité.
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
défini comme la valeur de l'image de la marée en 60 secondes pour chaque période évaluée. Les mesures seront effectuées pendant l'échauffement (une minute de cinq minutes), l'exercice (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Dyspnée et fatigue des jambes
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
: en utilisant l'échelle de Borg modifiée (0 - 10 points) pour chaque période évaluée d'échauffement (une minute de cinq minutes), d'exercice (minutes : 0-1 min ; 3-4 min ; 5-6 min) et la phase de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2' ; 3-4' ; 5-6' ; 7-8' ; 9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Rythme cardiaque
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
à l'aide d'une oxymétrie de pouls pour chaque période évaluée d'échauffement (une minute sur cinq minutes), d'effort (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2' ; 3-4' ; 5-6' ; 7-8' ; 9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Saturation en oxygène du pouls
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
à l'aide d'une oxymétrie de pouls pour chaque période évaluée d'échauffement (une minute sur cinq minutes), d'effort (minutes : 0-1' ; 3-4' ; 5-6') et de récupération (minutes : 0-1' ; 1-2' ; 3-4' ; 5-6' ; 7-8' ; 9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Fréquence respiratoire
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
à l'aide d'une tomographie par impédance électrique pour chaque période évaluée d'échauffement (une minute sur cinq minutes), d'exercice (minutes : 0-1 min ; 3-4 min ; 5-6 min) et de récupération (minutes : 0-1 '; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') pour les deux groupes.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'échauffement, l'exercice et la récupération
Pression artérielle
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et seront effectués sur des jours différents, séparés d'environ sept jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant la phase basale et de récupération
L'utilisation d'un sphygmomanomètre et d'un stéthoscope sera évaluée au début (basal), à la fin de l'exercice et pendant la phase de récupération par le même opérateur.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et seront effectués sur des jours différents, séparés d'environ sept jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant la phase basale et de récupération
Échelle de confort associée au dispositif
Délai: à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'exercice de base et de fin
à l'aide d'une échelle visuelle analogique de Likert (0-5 : 0 : « rien de confortable » à 5 : « tout à fait confortable ») évaluée avant et à la fin de l'exercice.
à 3 semaines. Les résultats seront mesurés pendant le CWRET et se dérouleront sur des jours différents, séparés d'environ 7 jours, pour une durée totale de 3 semaines maximum par participant. Les données seront collectées pendant l'exercice de base et de fin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricio Garcia, PhD(C), Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 220510003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs évalueront le partage d'IPD car il n'est pas prévu a priori d'effectuer une analyse inférentielle avec des statistiques pour évaluer les résultats avant de terminer l'étude. De plus, il s'agit d'une étude physiologique ne nécessitant que trois jours par sujet (environ trois semaines au total) et avec une petite taille d'échantillon.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner