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Physiologische Wirkungen einer High-Flow-Nasenkanüle während des Trainings

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Auswirkungen einer High-Flow-Nasenkanüle auf die Verteilung der Lungenventilation und der Atemanstrengung bei gesunden Probanden während des Trainings.

Die High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) hat ihre Evidenz bei Patienten während der Lungenrehabilitation erhöht. Diese Studien gehen davon aus, dass die physiologischen Wirkungen von HFNC (positiver Ausatmungsdruck, anatomische Totraumspülung, Thermobefeuchtung) zu einer Verlängerung der Trainingszeit führen. Es wird angenommen, dass dies auf Verbesserungen zurückzuführen ist, die das Gerät im Atmungssystem und in den Muskeln erzeugen kann. Die physiologischen Wirkungen von HFNC auf die Atemanstrengung und die Verteilung der Lungenventilation während körperlicher Belastung sind jedoch unbekannt. Das Ziel dieser Studie ist es, die akute Wirkung einer High-Flow-Nasenkanüle auf die Verteilung der Lungenventilation und der Atemanstrengung während körperlicher Betätigung bei gesunden Probanden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte, klinische Crossover-Studie durchgeführt, in der entweder HFNC oder Sham als Zusatz auf einem Fahrradergometer in zufälliger Reihenfolge verwendet werden können, um die Atemanstrengung und die Verteilung der Lungenventilation kontinuierlich zu vergleichen. Die Messungen werden in einer Aufwärm-, Belastungs- und Erholungsphase für beide Gruppen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
    • Provincia
      • Santiago, Provincia, Chile, 7820436
        • Laboratorio de Fisiología del Ejercicio, Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Freiwillige
  • Körperlich inaktiv (gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation).

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung
  • Raucher
  • Vorgeschichte einer akuten kardiorespiratorischen oder muskuloskelettalen Erkrankung im letzten Jahr (einschließlich COVID-19, wenn ein Krankenhausaufenthalt oder zusätzlicher Sauerstoff ohne andere Erkrankung erforderlich war)
  • Jede neuromuskuläre oder kardiovaskuläre Erkrankung oder Erkrankung, die die Testleistung einschränkt.
  • Kontraindikation für die Installation eines Ösophaguskatheters (neue Epistaxis, schwere Koagulopathie, ua).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HFNC-Gruppe
Ein gesunder Proband führt einen Belastungstest mit konstanter Belastungsrate am Atmungskompensationspunkt durch, der durch einen kardiopulmonalen Belastungstest mit High Flow Nasal bei 60 l/min (ohne zusätzlichen Sauerstoff) bestimmt wird.
Gerät: High-Flow-Nasenkanüle
HFNC ist ein Gerät, das in dieser Studie den maximalen Durchfluss (60 l/min) bei minimal eingestellter Temperatur (31 °C) und FiO2 von 21 % oder Raumluft liefert.
Andere Namen:
  • HFNC
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Ein gesunder Proband führt einen Belastungstest mit konstanter Belastungsrate am Atmungskompensationspunkt durch, der durch einen kardiopulmonalen Belastungstest mit High Flow Nasal bei 2 l/min (ohne zusätzlichen Sauerstoff) bestimmt wird.
Gerät: High-Flow-Nasenkanüle
HFNC ist ein Gerät, das in dieser Studie den maximalen Durchfluss (60 l/min) bei minimal eingestellter Temperatur (31 °C) und FiO2 von 21 % oder Raumluft liefert.
Andere Namen:
  • HFNC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspirationsanstrengung
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Die durchschnittlichen ösophagealen Druckschwankungen während der Inspiration (ΔPes), definiert als die absoluten Unterschiede zwischen endexspiratorischem und endinspiratorischem Pes über einen Zeitraum von 60 Sekunden. Die Messungen erfolgen während des Aufwärmens (eine Minute von fünf Minuten), des Trainings (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und der Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Standardabweichung des regionalen Ventilationsverzögerungsindex (RVDsd)
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
als Maß für die zeitliche Verteilung der Ventilation: definiert als der Durchschnitt von 10 Atemzügen, die repräsentativ für die 60 Sekunden sind, die in jedem Zeitraum ausgewertet wurden. Die Messungen erfolgen während des Aufwärmens (eine Minute von fünf Minuten), des Trainings (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und der Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemarbeit
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Das durchschnittliche Druck-Zeit-Produkt über eine Minute (PTPmin), definiert als die Summe der Bereiche, die von der Pes-Wellenform während der Inspiration über 60 Sekunden begrenzt werden. Die Messungen erfolgen während des Aufwärmens (eine Minute von fünf Minuten), des Trainings (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und der Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Atemarbeit pro einzelnem Atemzug
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Das durchschnittliche Druckzeitprodukt (PTP) pro Atemzug, definiert als die Fläche, die von der Pes-Wellenform während der Inspiration in einer Reihe repräsentativer und gültiger Atemzüge begrenzt wird, geteilt durch die Anzahl der Atemzüge (mindestens fünf bis zehn) über 60 Sekunden. Die Messungen erfolgen während des Aufwärmens (eine Minute von fünf Minuten), des Trainings (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und der Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Atemantrieb
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst

Der Durchschnitt des negativen Drucks, gemessen 500 ms nach dem Beginn einer Einatmungsanstrengung, definiert als die Abweichung von Pes während der ersten 0,5 s während der Einatmung in einer Reihe von repräsentativen und gültigen Atemzügen, dividiert durch die Anzahl der Atemzüge (mindestens fünf bis zehn). 60 Sekunden. Außerdem schwingt die durchschnittliche Steigung des inspiratorischen negativen Pes vom Beginn der Inspiration bis zum Mindestdruck (ΔPes/Δt) in einer Reihe repräsentativer und gültiger Atemzüge geteilt durch die Anzahl der Atemzüge (mindestens fünf bis zehn) über 60 Sekunden.

Die Messungen erfolgen während des Aufwärmens (eine Minute von fünf Minuten), des Trainings (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und der Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Tidal Variation (TV) als Maß für die Variation während der Atempause
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
definiert als der Durchschnitt der Unterschiede zwischen der endexspiratorischen Lungenimpedanz (EELI) und der endinspiratorischen Lungenimpedanz (EILV) in 60 Sekunden für jeden ausgewerteten Zeitraum Aufwärmen (eine Minute von fünf Minuten), Belastung (Minuten: 0-1' ; 3-4'; 5-6') und die Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Endexpiratory Lung Impedance (EELI), als Maß für die Lungenbelüftung
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Durchschnitt der endexspiratorischen Lungenimpedanz jeweils in 60 Sekunden für jeden bewerteten Zeitraum Aufwärmen (eine Minute von fünf Minuten), Training (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und die Erholung Phase (Minuten: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Normalisierte Atemzugvariation (TV) als Maß für die Variation während der Atemzugatmung
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
definiert als der Durchschnitt der Unterschiede zwischen der endexspiratorischen Lungenimpedanz (EELI) und der endinspiratorischen Lungenimpedanz (EILV), dividiert durch die Anzahl der in jedem Zeitraum (60 Sekunden) bewerteten Atemzüge fünf Minuten), Bewegung (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und die Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6' ;7-8';9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Normalisierte endexspiratorische Lungenimpedanz (EELI)
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
als Maß Lungenbelüftung: definiert als der Durchschnitt der endexspiratorischen Lungenimpedanz dividiert durch die Anzahl der in jedem Zeitraum (60 Sekunden) bewerteten Atemzüge. Die Messungen erfolgen während des Aufwärmens (eine Minute von fünf Minuten), des Trainings (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und der Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Globaler Inhomogenitätsindex (GI) als Maß für die räumliche Verteilung der Tidalventilation
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
definiert als der Wert des Gezeitenbildes in 60 Sekunden für jeden ausgewerteten Zeitraum. Die Messungen erfolgen während des Aufwärmens (eine Minute von fünf Minuten), des Trainings (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und der Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Center of Ventilation (COV), dorsaler Ventilationsanteil (TVd) und anterior-to-posterior Ventilation Ratio (Impedance Ratio), Most dorsal region of interest (ROI4) (TVroi4), als Maß für die durch die Schwerkraft beeinflusste Ventilationsverteilung.
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
definiert als der Wert des Gezeitenbildes in 60 Sekunden für jeden ausgewerteten Zeitraum. Die Messungen erfolgen während des Aufwärmens (eine Minute von fünf Minuten), des Trainings (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und der Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Dyspnoe und Beinermüdung
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
: unter Verwendung der modifizierten Borg-Skala (0–10 Punkte) für jede bewertete Periode Aufwärmen (eine Minute von fünf Minuten), Training (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und die Erholungsphase (Minuten: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Pulsschlag
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
unter Verwendung einer Pulsoximetrie für jeden bewerteten Zeitraum Aufwärmen (eine Minute von fünf Minuten), Training (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und die Erholungsphase (Minuten: 0-1' ; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Sauerstoffsättigung pulsieren
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
unter Verwendung einer Pulsoximetrie für jeden bewerteten Zeitraum Aufwärmen (eine Minute von fünf Minuten), Training (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und die Erholungsphase (Minuten: 0-1' ; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Atemfrequenz
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
unter Verwendung einer elektrischen Impedanztomographie für jeden bewerteten Zeitraum das Aufwärmen (eine Minute von fünf Minuten), das Training (Minuten: 0-1'; 3-4'; 5-6') und die Erholungsphase (Minuten: 0-1 '; 1-2'; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') für beide Gruppen.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während des Aufwärmens, des Trainings und der Erholung erfasst
Blutdruck
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr sieben Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während der Basal- und Erholungsphase erhoben
Die Verwendung eines Blutdruckmessgeräts und eines Stethoskops wird zu Beginn (basal), am Ende der Übung und während der Erholungsphase von demselben Bediener bewertet.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr sieben Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Die Daten werden während der Basal- und Erholungsphase erhoben
Komfortskala in Verbindung mit Dispositiv
Zeitfenster: bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Daten werden während der Grund- und Endübung gesammelt
mittels visueller Analog-Likert-Skala (0-5: 0: „nichts angenehm“ bis 5: „total angenehm“) vor und am Ende der Übung ausgewertet.
bei 3 wochen. Das Ergebnis wird während des CWRET gemessen und an verschiedenen Tagen, getrennt von ungefähr 7 Tagen, für einen Gesamtzeitrahmen von maximal 3 Wochen pro Teilnehmer durchgeführt. Daten werden während der Grund- und Endübung gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricio Garcia, PhD(C), Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 220510003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden das IPD-Sharing auswerten, da es nicht beabsichtigt ist, vor Abschluss der Studie eine Schlussfolgerungsanalyse mit Statistiken durchzuführen, um die Ergebnisse zu bewerten. Darüber hinaus handelt es sich um eine physiologische Studie, die nur drei Tage pro Person (insgesamt etwa drei Wochen) und eine geringe Stichprobengröße erfordert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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