Fizjologiczne efekty kaniuli nosowej o wysokim przepływie podczas ćwiczeń
6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie na dystrybucję wentylacji płucnej i wysiłku oddechowego u zdrowych osób podczas ćwiczeń.
Kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) zyskała większą skuteczność u pacjentów w trakcie rehabilitacji oddechowej.
Badania te stawiają hipotezę, że fizjologiczne skutki HFNC (dodatnie ciśnienie wydechowe, anatomiczne płukanie martwej przestrzeni, termo-nawilżanie) prowadzą do wydłużenia czasu ćwiczeń.
Uważa się, że jest to spowodowane ulepszeniami, które urządzenie może generować w układzie oddechowym i mięśniach.
Jednak fizjologiczny wpływ HFNC na wysiłek oddechowy i dystrybucję wentylacji płucnej podczas wysiłku nie jest znany.
Celem pracy jest określenie ostrego wpływu wysokoprzepływowej kaniuli donosowej na rozkład wentylacji płucnej i wysiłku oddechowego podczas wysiłku fizycznego u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne, w którym HFNC lub pozorowany może być stosowany jako dodatek na ergometrze rowerowym w losowej kolejności, zostanie przeprowadzone w celu ciągłego porównania wysiłku oddechowego i dystrybucji wentylacji płucnej.
Pomiary zostaną wykonane w fazie rozgrzewki, ćwiczeń i odpoczynku dla obu grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Provincia
-
Santiago, Provincia, Chile, 7820436
- Laboratorio de Fisiología del Ejercicio, Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli ochotnicy
- Nieaktywny fizycznie (według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia).
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Palacze
- Historia ostrych chorób sercowo-oddechowych lub układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatniego roku (w tym COVID-19, gdy wymagana była hospitalizacja lub dodatkowe podawanie tlenu bez żadnej innej choroby)
- Wszelkie nerwowo-mięśniowe lub sercowo-naczyniowe lub stan, który ogranicza wydajność testu.
- Przeciwwskazania do założenia cewnika przełykowego (między innymi niedawne krwawienie z nosa, ciężka koagulopatia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa HFNC
Zdrowy uczestnik wykona jeden test wysiłkowy ze stałą częstotliwością pracy w punkcie kompensacji oddechu, określonym w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym z wysokim przepływem przez nos przy 60 l/min (bez dodatkowego tlenu)
|
HFNC to urządzenie, które w tym badaniu zapewni maksymalny przepływ (60 l/min), przy minimalnej ustawionej temperaturze (31°C) i FiO2 na poziomie 21% lub powietrza w pomieszczeniu.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowy uczestnik wykona jeden test wysiłkowy ze stałą częstotliwością pracy w punkcie kompensacji oddechu, jak określono w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym z wysokim przepływem przez nos przy 2 l/min (bez dodatkowego tlenu)
|
HFNC to urządzenie, które w tym badaniu zapewni maksymalny przepływ (60 l/min), przy minimalnej ustawionej temperaturze (31°C) i FiO2 na poziomie 21% lub powietrza w pomieszczeniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inspirujący wysiłek
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
Średnie wahania ciśnienia w przełyku podczas wdechu (ΔPes) zdefiniowane jako bezwzględne różnice między Pes na końcu wydechu i na końcu wdechu w okresie 60 sekund.
Pomiary będą wykonywane podczas rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczeń (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Odchylenie standardowe regionalnego wskaźnika opóźnienia wentylacji (RVDsd)
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
jako miara czasowego rozkładu wentylacji: zdefiniowana jako średnia z 10 oddechów reprezentatywnych dla 60 sekund ocenianych w każdym okresie.
Pomiary będą wykonywane podczas rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczeń (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca oddychania
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
Średni iloczyn czasu ciśnienia w ciągu minuty (PTPmin), zdefiniowany jako suma obszarów, na które odpowiada przebieg fali Pes podczas wdechu przez 60 sekund.
Pomiary będą wykonywane podczas rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczeń (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Praca oddechowa na pojedynczy oddech
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
Przeciętny iloczyn czasu ciśnienia na oddech (PTP), zdefiniowany jako obszar objęty krzywą Pes podczas wdechu w serii reprezentatywnych i ważnych oddechów podzielony przez liczbę oddechów (co najmniej od pięciu do dziesięciu) w ciągu 60 sekund.
Pomiary będą wykonywane podczas rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczeń (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Napęd oddechowy
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
Średnia podciśnienia zmierzona 500 ms po rozpoczęciu wysiłku wdechowego zdefiniowana jako ugięcie w Pes podczas pierwszych 0,5 s podczas wdechu w serii reprezentatywnych i ważnych oddechów podzielona przez liczbę oddechów (co najmniej od pięciu do dziesięciu) w ciągu 60 sekund. Ponadto średnie nachylenie wdechowego ujemnego Pes waha się od początku wdechu do minimalnego ciśnienia (ΔPes/Δt) w serii reprezentatywnych i ważnych oddechów podzielonych przez liczbę oddechów (co najmniej od pięciu do dziesięciu) w ciągu 60 sekund. Pomiary będą wykonywane podczas rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczeń (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup. |
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Zmienność pływów (TV) jako miara zmienności podczas oddychania pływowego
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
zdefiniowana jako średnia różnic między impedancją końcowo-wydechową płuc (EELI) i końcowo-wdechową impedancją płuc (EILV) w ciągu 60 sekund dla każdego ocenianego okresu rozgrzewka (jedna minuta z pięciu minut), wysiłek fizyczny (minuty: 0-1' ; 3-4'; 5-6') oraz faza regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obie grupy.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Końcowo-wydechowa impedancja płuc (EELI) jako miara napowietrzenia płuc
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
odpowiednio średnia impedancji końcowo-wydechowej płuc w ciągu 60 sekund dla każdego ocenianego okresu rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczenia (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i odpoczynku faza (minuty: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Znormalizowana zmienność oddechowa (TV) jako miara zmienności podczas oddychania oddechowego
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
zdefiniowana jako średnia różnic między impedancją końcowo-wydechową płuc (EELI) i końcowo-wdechową impedancją płuc (EILV) podzielona przez liczbę oddechów ocenianych w każdym okresie (60 sekund). Pomiary zostaną przeprowadzone podczas rozgrzewki (jedna minuta pięć minut), ćwiczenia (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i faza regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6' ;7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Znormalizowana końcowo-wydechowa impedancja płuc (EELI)
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
jako miara napowietrzenia płuc: zdefiniowana jako średnia końcowo-wydechowej impedancji płuc podzielona przez liczbę oddechów ocenianych w każdym okresie (60 sekund).
Pomiary będą wykonywane podczas rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczeń (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Globalny wskaźnik niejednorodności (GI) jako miara przestrzennego rozkładu wentylacji pływowej
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
zdefiniowana jako wartość obrazu pływów w ciągu 60 sekund dla każdego ocenianego okresu.
Pomiary będą wykonywane podczas rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczeń (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Środek wentylacji (COV), grzbietowa frakcja wentylacji (TVd) i stosunek wentylacji przedniej do tylnej (stosunek impedancji), najbardziej interesujący obszar grzbietowy (ROI4) (TVroi4), jako miara rozkładu wentylacji pod wpływem grawitacji.
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
zdefiniowana jako wartość obrazu pływów w ciągu 60 sekund dla każdego ocenianego okresu.
Pomiary będą wykonywane podczas rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczeń (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy regeneracji (minuty: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Duszność i zmęczenie nóg
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
: przy użyciu zmodyfikowanej skali Borga (0 - 10 punktów) dla każdego ocenianego okresu rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczenia (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy odpoczynku (minuty: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
za pomocą pulsoksymetrii dla każdego ocenianego okresu rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczenia (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy odpoczynku (minuty: 0-1') ; 1-2'; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Pulsujące nasycenie tlenem
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
za pomocą pulsoksymetrii dla każdego ocenianego okresu rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczenia (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy odpoczynku (minuty: 0-1') ; 1-2'; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej dla każdego ocenianego okresu rozgrzewki (jedna minuta z pięciu minut), ćwiczenia (minuty: 0-1'; 3-4'; 5-6') i fazy regeneracji (minuty: 0-1 '; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') dla obu grup.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas rozgrzewki, ćwiczeń i regeneracji
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około siedmiu dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas fazy podstawowej i rekonwalescencji
|
Korzystanie ze sfigmomanometru i stetoskopu będzie oceniane na początku (podstawa), na końcu ćwiczenia iw fazie regeneracji przez tego samego operatora.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około siedmiu dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas fazy podstawowej i rekonwalescencji
|
|
Skala komfortu związana z dyspozytywem
Ramy czasowe: po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas ćwiczenia podstawowego i końcowego
|
za pomocą wizualnej analogowej skali Likerta (0-5: 0: „nic wygodnego” do 5: „całkowicie wygodny”) ocenianego przed i po zakończeniu ćwiczenia.
|
po 3 tygodniach. Wyniki będą mierzone podczas CWRET i będą przeprowadzane w różne dni, oddzielone od około 7 dni, przez całkowity okres maksymalnie 3 tygodni na uczestnika. Dane będą zbierane podczas ćwiczenia podstawowego i końcowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patricio Garcia, PhD(C), Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220510003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badacze ocenią udostępnianie IChP, ponieważ nie jest zamierzone przeprowadzanie a priori analizy wnioskowania ze statystykami w celu oceny wyników przed zakończeniem badania.
Ponadto jest to badanie fizjologiczne, które wymaga tylko trzech dni na osobę (w sumie około trzech tygodni) i ma małą liczebność próby.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .