Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske virkninger af højflow-næsekanyle under træning

6. december 2023 opdateret af: Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekter af næsekanyle med høj flow på fordelingen af ​​lungeventilation og respiratorisk indsats hos raske personer under træning.

High-flow næsekanylen (HFNC) har øget sin evidens hos patienter under pulmonal rehabilitering. Disse undersøgelser antager, at de fysiologiske virkninger af HFNC (positivt ekspiratorisk tryk, anatomisk udskylning af døde rum, termo-befugtning) fører til en stigning i træningstid. Dette menes at skyldes forbedringer, som enheden kan generere i åndedrætssystemet og musklerne. De fysiologiske effekter af HFNC på respiratorisk indsats og fordeling af lungeventilation under træning er imidlertid ukendte. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den akutte effekt af high flow næsekanyle på fordelingen af ​​pulmonal ventilation og respirationsanstrengelse under fysisk træning hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, cross-over klinisk forsøg, hvor enten HFNC eller Sham kan bruges som et supplement på et cyklusergometer i tilfældig rækkefølge, vil blive udført for at sammenligne respirationsanstrengelsen og fordelingen af ​​pulmonal ventilation kontinuerligt. Målinger vil blive taget i en opvarmnings-, trænings- og restitutionsfase for begge grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Provincia
      • Santiago, Provincia, Chile, 7820436
        • Laboratorio de Fisiología del Ejercicio, Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige frivillige voksne
  • Fysisk inaktiv (i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier).

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage
  • Rygere
  • Anamnese med akut kardiorespiratorisk eller muskuloskeletal sygdom i løbet af det sidste år (inklusive COVID-19, hvor hospitalsindlæggelse eller supplerende ilt var påkrævet uden nogen anden sygdom)
  • Enhver neuromuskulær eller kardiovaskulær eller tilstand, der begrænser testydelsen.
  • Kontraindikation for esophageal kateter installation (nylige næseblod, svær koagulopati, blandt andet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HFNC Gruppen
Et sundt forsøgsperson vil udføre en konstant arbejdshastighedstræningstest ved åndedrætskompensationspunktet som bestemt ved en kardiopulmonal træningstest med High Flow Nasal ved 60 l/min (uden ekstra ilt)
Enhed: Højflow næsekanyle
HFNC er en enhed, der i denne undersøgelse vil give det maksimale flow (60 L/min), med minimum justeret temperatur (31°C) og FiO2 på 21% eller rumluft.
Andre navne:
  • HFNC
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Et sundt forsøgsperson vil udføre en konstant arbejdshastighedstræningstest ved åndedrætskompensationspunktet som bestemt ved en kardiopulmonal træningstest med High Flow Nasal ved 2L/min (uden ekstra ilt)
Enhed: Højflow næsekanyle
HFNC er en enhed, der i denne undersøgelse vil give det maksimale flow (60 L/min), med minimum justeret temperatur (31°C) og FiO2 på 21% eller rumluft.
Andre navne:
  • HFNC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende indsats
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Det gennemsnitlige esophageale tryksvingninger under inspiration (ΔPes) defineret som de absolutte forskelle mellem end-ekspiratorisk og slut-inspiratorisk Pes over en periode på 60 sekunder. Målinger vil være under opvarmning (et minut af fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Standardafvigelse for regionalt ventilationsforsinkelsesindeks (RVDsd)
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
som et mål for tidsfordeling af ventilation: defineret som gennemsnittet af 10 vejrtrækninger, der er repræsentative for de 60 sekunder, der er evalueret i hver periode. Målinger vil være under opvarmning (et minut af fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Det gennemsnitlige tryktidsprodukt over et minut (PTPmin), defineret som summen af ​​de arealer, der dækkes af Pes-bølgeformen under inspiration over 60 sekunder. Målinger vil være under opvarmning (et minut af fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Vejrtrækningsarbejde pr. enkelt vejrtrækning
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Det gennemsnitlige tryktidsprodukt pr. vejrtrækning (PTP), defineret som det areal, der undertrykkes af Pes-bølgeformen under inspiration i en række repræsentative og gyldige vejrtrækninger divideret med antallet af vejrtrækninger (mindst fem til ti) over 60 sekunder. Målinger vil være under opvarmning (et minut af fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Respirationsdrev
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution

Gennemsnittet af negativt tryk målt 500 ms efter påbegyndelsen af ​​en inspiratorisk indsats defineret som defekten i Pes i løbet af de første 0,5 s under inspiration i en serie af repræsentative og gyldige vejrtrækninger divideret med antallet af vejrtrækninger (mindst fem til ti) over 60 sekunder. Den gennemsnitlige hældning af den inspiratoriske negative Pes svinger fra begyndelsen af ​​inspirationen til minimumstrykket (ΔPes/Δt) i en række repræsentative og gyldige vejrtrækninger divideret med antallet af vejrtrækninger (mindst fem til ti) over 60 sekunder.

Målinger vil være under opvarmning (et minut af fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Tidevandsvariation (TV) som et mål for variation under tidevandsvejrtrækning
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
defineret som gennemsnittet af forskelle mellem ende-ekspiratorisk lungeimpedans (EELI) og ende-inspiratorisk lungeimpedans (EILV) i 60 sekunder for hver periode evalueret opvarmning (et minut på fem minutter), træning (minutter: 0-1' ; 3-4'; 5-6'), og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
End-Expiratory Lung Impedance (EELI), som et mål for lungeluftning
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
gennemsnit af henholdsvis slutekspiratorisk lungeimpedans på 60 sekunder for hver periode evalueret opvarmning (et minut på fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionen fase (minutter: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Normaliseret Tidal Variation (TV) som et mål for variation under tidevandsånding
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
defineret som gennemsnittet af forskelle mellem ende-ekspiratorisk lungeimpedans (EELI) og ende-inspiratorisk lungeimpedans (EILV) divideret med antallet af vejrtrækninger evalueret i hver periode (60 sekunder). Målingerne vil være under opvarmning (et minut pr. fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6' ;7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Normaliseret End-Expiratory Lung Impedance (EELI)
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
som et mål lungeluftning: defineret som gennemsnittet af slutekspiratorisk lungeimpedans divideret med antallet af vejrtrækninger vurderet i hver periode (60 sekunder). Målinger vil være under opvarmning (et minut af fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Globalt inhomogenitetsindeks (GI) som et mål for rumlig fordeling af tidevandsventilation
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
defineret som værdien af ​​tidevandsbilledet på 60 sekunder for hver evalueret periode. Målinger vil være under opvarmning (et minut af fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Center for ventilation (COV), dorsal fraktion af ventilation (TVd) og anterior-til-posterior ventilationsforhold (Impedansforhold), mest dorsale region af interesse (ROI4) (TVroi4), som et mål for ventilationsfordeling påvirket af tyngdekraften.
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
defineret som værdien af ​​tidevandsbilledet på 60 sekunder for hver evalueret periode. Målinger vil være under opvarmning (et minut af fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2 '; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Dyspnø og bentræthed
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
: Brug af Modificeret Borg-skala (0 - 10 point) for hver periode evalueret opvarmning (et minut på fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1'; 1-2'; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Hjerterytme
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
ved at bruge en pulsoximetri for hver periode evalueret opvarmning (et minut på fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1' ; 1-2'; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Puls iltmætning
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
ved at bruge en pulsoximetri for hver periode evalueret opvarmning (et minut på fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1' ; 1-2'; 3-4'; 5-6'; 7-8'; 9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Respirationsfrekvens
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
ved hjælp af en elektrisk impedanstomografi for hver periode evalueret opvarmning (et minut på fem minutter), træning (minutter: 0-1'; 3-4'; 5-6') og restitutionsfasen (minutter: 0-1 '; 1-2'; 3-4'; 5-6';7-8';9-10') for begge grupper.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under opvarmning, træning og restitution
Blodtryk
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka syv dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under den basale fase og genopretningsfasen
Brug af et blodtryksmåler og et stetoskop vil blive evalueret i begyndelsen (basal), slutningen af ​​øvelsen og under restitutionsfasen af ​​den samme operatør.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka syv dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under den basale fase og genopretningsfasen
Komfortskala forbundet med dispositiv
Tidsramme: ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under den basale og afsluttende træning
ved hjælp af visuel analog likert-skala (0-5: 0: "intet behageligt" til 5: "helt behageligt") evalueret før og ved slutningen af ​​øvelsen.
ved 3 uger. Resultatet vil blive målt under CWRET og vil blive udført på forskellige dage, adskilt fra cirka 7 dage, i en samlet tidsramme på maksimalt 3 uger pr. deltager. Data vil blive indsamlet under den basale og afsluttende træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricio Garcia, PhD(C), Departamento Ciencias de la Salud, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220510003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil evaluere IPD-deling, da det ikke på forhånd er hensigten at udføre en slutningsanalyse med statistik for at evaluere resultaterne, før undersøgelsen afsluttes. Derudover er det en fysiologisk undersøgelse, der kun kræver tre dage pr. forsøgsperson (ca. tre uger i alt) og med en lav prøvestørrelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højflow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner