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파킨슨병을 위한 진지한 게임

2022년 9월 19일 업데이트: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

중요: 재활 게임은 다양한 장애가 있는 사람들 사이에서 인지 기능을 향상시키는 것으로 나타났지만 파킨슨병 환자를 위한 가정 환경에서는 탐색되지 않았습니다.

목표: 파킨슨병 환자들 사이에서 자가 관리 재활 게임의 치료적 이점에 관한 파일럿 데이터를 수집합니다.

방법: 연구자들은 파일럿 무작위 통제 시험에 파킨슨병 환자 20명을 모집할 것입니다. 환자는 기존 치료 외에 3개월 동안 진지한 게임을 사용하여 주당 2회의 30분 세션을 수행하거나 일반적인 치료만 받도록 요청받을 것입니다. 환자는 기준선, 치료 12주 후 및 24주에 평가됩니다. 인지 기능, 우울증, 삶의 질 및 이동성의 개선이 평가될 것입니다.

관련성: 자가 관리 재활 게임이 임상 개선으로 이어질 수 있는지 확인하는 것은 질병 관리에 중요한 의미를 가질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07107
        • 모병
        • Rutgers University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 경증 내지 중등도 PD의 진단(Hoehn & Yahr 1-3)
  2. 기준 MoCA 점수
  3. ≥ 18세
  4. 영어로 소통하고 읽을 수 있는 능력
  5. 자기보고 기술 리터러시가 있음(즉, 기술 장치를 사용하는 것이 편안한지 묻는 질문에 예라고 답함)

제외 기준:

  1. 작업 수행에 영향을 줄 수 있는 동반 질환(예: 교정되지 않은 심각한 시력 장애)
  2. 환자가 작업을 이해하지 못하게 하는 심각한 인지 장애(MoCA
  3. 피험자가 평가 또는 인터뷰 세션 중에 비디오 녹화를 원하지 않는 경우
  4. 대상이 WiFi에 액세스할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
환자는 기존 치료 외에 가정 환경에서 3개월 동안 진지한 게임을 사용하여 주당 2회의 30분 세션을 수행해야 합니다.
다른: 진지한 게임
훈련 프로토콜은 6개의 진지한 게임을 포함하는 태블릿 기반 프로그램을 사용합니다. 환자는 3개월 동안 일주일에 두 번 프로그램을 사용하도록 요청받을 것입니다. 본 연구에서 사용할 진지한 게임은 6개의 다른 게임에서 단기 기억과 선택적 주의력에 도전하기 위해 개발되었습니다. 6개의 게임은 각각 다양한 난이도의 20개 스테이지로 구성되어 있으며, 1단계가 가장 쉽고 20단계가 가장 어렵습니다.
간섭 없음: 제어
환자는 기존의 치료만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 기준선(주 0)
몬트리올 인지 평가는 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 테스트입니다. 그것은 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 인지 기능이 낮음을 나타냅니다.
기준선(주 0)
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 개입 후(12주차)
몬트리올 인지 평가는 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 테스트입니다. 그것은 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 인지 기능이 낮음을 나타냅니다.
개입 후(12주차)
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 후속 조치(24주차)
몬트리올 인지 평가는 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 테스트입니다. 그것은 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 인지 기능이 낮음을 나타냅니다.
후속 조치(24주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앞으로 및 뒤로 숫자 범위
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
이 테스트는 작업 메모리의 숫자 저장 용량을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
의미론적 유창성 테스트
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
이 언어 유창성 검사는 의미/범주 하위 검사는 사람들이 의미를 생각해야 하므로 더 높은 수준의 사고 과정을 요구하는 것으로 보이기 때문에 실행 기능 및 언어 능력을 측정하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
노인 우울증 척도
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
노인 우울증 척도는 노인의 우울증에 대한 자가 보고 척도입니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 15입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 나타내고 점수가 낮을수록 우울 증상이 심함을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
라이프스페이스 평가
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
LifeSpace 평가는 노인이 이동하는 공간에서의 이동성과 얼마나 자주, 얼마나 독립적으로 이동하는지를 평가합니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 120입니다. 점수가 높을수록 생활 공간이 넓고 점수가 낮을수록 생활 공간이 작습니다.
기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
PDQ-39
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
PD 특정 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 자기 관리 설문지입니다. 39개 항목의 자가 보고 설문지는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 설문지에는 8개의 도메인이 있습니다(예: 이동성, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사소통 및 신체적 불편). 여기에는 지난 한 달 동안 특정 어려움/문제가 얼마나 자주 발생했는지 묻는 질문이 포함되어 있으며 "전혀 없음"에서 "항상"에 이르는 답변이 포함되어 있습니다. 각 차원의 총 점수 범위는 0(어려움 없음)에서 100(항상 어려움 있음)입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타내고 점수가 낮을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
센서 기반 모빌리티
기간: 기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)
웨어러블 센서 데이터 기능은 활동 및 앉아 있는 시간, 보행 속도 등과 같은 데이터에서 추출됩니다.
기준선(0주), 개입 후(12주), 후속 조치(24주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2020002765

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구가 완료되면 이 작업에서 생성된 비식별화된 데이터 세트는 향후 연구원이 사용할 수 있도록 오픈 소스 데이터 뱅크에 추가될 것입니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 데이터를 사용할 수 있습니다. 데이터 가용성은 데이터 저장소에 게시되므로 무기한입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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