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Jeux sérieux pour la maladie de Parkinson

19 septembre 2022 mis à jour par: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

IMPORTANCE : Il a été démontré que les jeux de rééducation améliorent la fonction cognitive chez les personnes atteintes de divers troubles, mais ils n'ont pas été explorés à domicile pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.

OBJECTIF : Recueillir des données pilotes concernant les bénéfices thérapeutiques des jeux de rééducation auto-administrés chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

MÉTHODES : Les enquêteurs recruteront 20 patients atteints de la maladie de Parkinson dans un essai contrôlé randomisé pilote. Les patients seront invités à effectuer 2 séances de 30 minutes par semaine d'entraînement par jeux sérieux sur une période de 3 mois en complément des soins conventionnels ou à ne suivre que les soins habituels. Les patients seront évalués au départ, après 12 semaines de traitement et à 24 semaines. Les améliorations de la fonction cognitive, de la dépression, de la qualité de vie et de la mobilité seront évaluées.

PERTINENCE : Déterminer si les jeux de rééducation auto-administrés peuvent conduire à des améliorations cliniques pourrait avoir des implications importantes pour la gestion de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07107
        • Recrutement
        • Rutgers University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de la MP légère à modérée (Hoehn & Yahr 1-3)
  2. score MoCA de base
  3. ≥ 18 ans
  4. capacité à communiquer et à lire en anglais
  5. avoir une littératie technologique autodéclarée (c'est-à-dire répondre oui à la question demandant s'ils sont à l'aise avec l'utilisation d'appareils technologiques)

Critère d'exclusion:

  1. conditions comorbides qui pourraient affecter l'exécution des tâches (par ex. déficience visuelle grave non corrigée)
  2. troubles cognitifs sévères qui empêcheraient le patient de comprendre les tâches (MoCA
  3. si le sujet ne souhaite pas être enregistré en vidéo pendant les évaluations ou les entretiens
  4. si le sujet n'a pas accès au WiFi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les patients seront invités à effectuer 2 séances de 30 minutes par semaine d'entraînement par jeux sérieux sur une période de 3 mois à leur domicile en plus de leurs soins conventionnels
Autre: Jeux sérieux
Le protocole de formation consistera à utiliser un programme sur tablette comprenant 6 jeux sérieux. Les patients seront invités à utiliser le programme deux fois par semaine pendant 3 mois. Les jeux sérieux qui seront utilisés dans cette étude ont été développés pour défier la mémoire à court terme et l'attention sélective dans six jeux différents. Chacun des six jeux comprend 20 étapes différentes de difficulté variable, où l'étape 1 est la plus facile et l'étape 20 est la plus difficile.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients ne subiront que leurs soins conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Base de référence (semaine 0)
Le Montreal Cognitive Assessment est un test de la fonction cognitive largement utilisé chez les personnes âgées. il comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales. Le score minimum est de 0, le score maximum est de 30. Des scores plus élevés indiquent une fonction cognitive plus élevée et des scores plus faibles indiquent une fonction cognitive plus faible.
Base de référence (semaine 0)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Post-intervention (semaine 12)
Le Montreal Cognitive Assessment est un test de la fonction cognitive largement utilisé chez les personnes âgées. il comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales. Le score minimum est de 0, le score maximum est de 30. Des scores plus élevés indiquent une fonction cognitive plus élevée et des scores plus faibles indiquent une fonction cognitive plus faible.
Post-intervention (semaine 12)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Suivi (semaine 24)
Le Montreal Cognitive Assessment est un test de la fonction cognitive largement utilisé chez les personnes âgées. il comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales. Le score minimum est de 0, le score maximum est de 30. Des scores plus élevés indiquent une fonction cognitive plus élevée et des scores plus faibles indiquent une fonction cognitive plus faible.
Suivi (semaine 24)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étendue des chiffres vers l'avant et vers l'arrière
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
Ces tests sont utilisés pour mesurer la capacité de stockage des nombres de la mémoire de travail.
Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
Test d'aisance sémantique
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
Ce test de fluidité verbale s'est avéré efficace pour mesurer le fonctionnement exécutif et la capacité linguistique, car le sous-test sémantique/catégoriel semble nécessiter un niveau plus élevé de processus de pensée puisque les gens doivent penser au sens.
Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
Échelle de dépression gériatrique
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
L'échelle de dépression gériatrique est une mesure d'auto-évaluation de la dépression chez les personnes âgées. Le score minimum est 0 et le score maximum est 15. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs et des scores plus faibles indiquent une moindre sévérité des symptômes dépressifs.
Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
Évaluation de l'espace de vie
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
L'évaluation LifeSpace évalue la mobilité à partir des espaces fréquentés par les personnes âgées, ainsi que la fréquence et l'autonomie avec lesquelles elles se déplacent. Le score minimum est 0 et le score maximum est 120. Des scores plus élevés indiquent un espace de vie plus grand et des scores plus faibles indiquent un espace de vie plus petit.
Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
PDQ-39
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré pour évaluer la qualité de vie liée à la santé spécifique à la MP. Le questionnaire d'auto-évaluation de 39 items sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. Le questionnaire comporte 8 domaines (par ex. mobilité, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et inconfort corporel). Il contient des questions demandant à quelle fréquence certaines difficultés/problèmes sont survenus au cours du dernier mois avec des réponses allant de « jamais » à « toujours ». Le score total de chaque dimension varie de 0 (jamais de difficulté) à 100 (toujours de la difficulté). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie et des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de vie.
Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
Mobilité basée sur des capteurs
Délai: Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)
Les caractéristiques des données des capteurs portables seront extraites des données telles que le temps actif et sédentaire, la vitesse de marche, etc.
Au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12), suivi (semaine 24)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2020002765

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Une fois cette étude terminée, l'ensemble de données anonymisé résultant de ce travail sera ajouté à une banque de données open source à l'usage des futurs chercheurs.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la fin de l'étude. La disponibilité des données sera indéfinie car elles seront affichées sur un référentiel de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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