Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakavia pelejä Parkinsonin taudille

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

TÄRKEÄÄ: Kuntoutuspelien on osoitettu parantavan eri sairauksista kärsivien ihmisten kognitiivista toimintaa, mutta niitä ei ole tutkittu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kotiympäristöissä.

TAVOITE: Kerää pilottidataa omatoimisten kuntoutuspelien terapeuttisista eduista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden keskuudessa.

MENETELMÄT: Tutkijat värväävät 20 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta satunnaistettuun kontrolloituun pilottitutkimukseen. Potilaita pyydetään suorittamaan kaksi 30 minuutin harjoittelua viikossa vakavilla peleillä 3 kuukauden ajan tavanomaisen hoidon lisäksi tai vain tavalliseen hoitoon. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, 12 viikon hoidon jälkeen ja 24 viikon kuluttua. Arvioidaan kognitiivisten toimintojen, masennuksen, elämänlaadun ja liikkuvuuden paranemista.

RELEvanSSI: Sen tunnistamisella, voivatko itseohjatut kuntoutuspelit johtaa kliinisiin parannuksiin, voi olla merkittäviä vaikutuksia taudin hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07107
        • Rekrytointi
        • Rutgers University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lievän tai keskivaikean PD:n diagnoosi (Hoehn & Yahr 1-3)
  2. perustason MoCA-pisteet
  3. ≥ 18 vuotta vanha
  4. kyky kommunikoida ja lukea englanniksi
  5. heillä on oma itsensä ilmoittama tekninen lukutaito (eli vastaa kyllä ​​kysymykseen, onko hän mukava käyttää teknisiä laitteita)

Poissulkemiskriteerit:

  1. liitännäisolosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tehtävien suorittamiseen (esim. vakava korjaamaton näön heikkeneminen)
  2. vakava kognitiivinen vajaatoiminta, joka estäisi potilasta ymmärtämästä tehtäviä (MoCA
  3. jos tutkittava ei halua videoita arvioinnin tai haastattelun aikana
  4. jos kohteella ei ole WiFi-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaita pyydetään suorittamaan kaksi 30 minuutin harjoittelua viikossa vakavilla peleillä 3 kuukauden ajan kotioloissaan perinteisen hoidon lisäksi.
Muut: Vakavia pelejä
Harjoitusprotokolla edellyttää tablettipohjaisen ohjelman käyttöä, joka sisältää 6 vakavaa peliä. Potilaita pyydetään käyttämään ohjelmaa kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan. Tässä tutkimuksessa käytettävät vakavat pelit kehitettiin haastamaan lyhytkestoinen muisti ja valikoiva huomio kuudessa eri pelissä. Jokainen kuudesta pelistä sisältää 20 eri vaikeusastetta, joista vaihe 1 on helpoin ja vaihe 20 vaikein.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat saavat vain tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
Montreal Cognitive Assessment on laajalti käytetty kognitiivisten toimintojen testi vanhusten keskuudessa; se sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen kokeita. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 30. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa ja pienemmät pisteet heikompaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso (viikko 0)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Jälkiinterventio (viikko 12)
Montreal Cognitive Assessment on laajalti käytetty kognitiivisten toimintojen testi vanhusten keskuudessa; se sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen kokeita. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 30. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa ja pienemmät pisteet heikompaa kognitiivista toimintaa.
Jälkiinterventio (viikko 12)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Seuranta (viikko 24)
Montreal Cognitive Assessment on laajalti käytetty kognitiivisten toimintojen testi vanhusten keskuudessa; se sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen kokeita. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 30. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista toimintaa ja pienemmät pisteet heikompaa kognitiivista toimintaa.
Seuranta (viikko 24)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeroväli eteen ja taakse
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
Näitä testejä käytetään mittaamaan työmuistin numeroiden tallennuskapasiteettia.
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
Semanttinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
Tämän verbaalisen sujuvuustestin on osoitettu olevan tehokas mittaamaan toimeenpanon toimintaa ja kielitaitoa, koska semanttinen/kategoria-alitesti näyttää vaativan korkeamman tason ajatteluprosesseja, koska ihmisten täytyy ajatella merkitystä.
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
Geriatrinen masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
Ikäihmisten masennusasteikko on ikääntyneiden aikuisten masennuksen itseraportointi. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 15. Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suurempaa vakavuutta ja pienemmät pisteet osoittavat masennusoireiden vähäisempää vakavuutta.
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
LifeSpace-arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
LifeSpace Assessment arvioi liikkuvuutta tiloista, joissa vanhemmat aikuiset käyvät, sekä kuinka usein ja kuinka itsenäisesti he liikkuvat. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 120. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa elintilaa ja pienemmät pisteet pienempää.
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
PDQ-39
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
Se on itse täytettävä kysely, jolla arvioidaan PD-spesifistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Elämänlaadun arvioinnissa käytetään 39-kohtaista itseraportointilomaketta. Kyselylomakkeessa on 8 verkkotunnusta (esim. liikkuvuus, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus). Se sisältää kysymyksiä, joissa kysytään, kuinka usein tiettyjä vaikeuksia/ongelmia on esiintynyt viimeisen kuukauden aikana. Vastaukset vaihtelevat "ei koskaan" - "aina". Kunkin ulottuvuuden kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 100:een (on aina vaikeuksia). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua ja pienemmät pisteet parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
Anturipohjainen liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)
Puettavat anturin dataominaisuudet poimitaan tiedoista, kuten aktiivinen ja istuma-aika, kävelynopeus ja muut tiedot.
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2020002765

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen valmistumisen jälkeen tämän työn tuloksena saatu deidentifioitu tietojoukko lisätään avoimen lähdekoodin tietopankkiin tulevien tutkijoiden käyttöön.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä. Tietojen saatavuus on toistaiseksi voimassa, koska se julkaistaan ​​tietovarastossa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa