Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serious Games voor de ziekte van Parkinson

19 september 2022 bijgewerkt door: Jean-Francois Daneault, Ph.D., Rutgers, The State University of New Jersey

BELANG: Van revalidatiespellen is aangetoond dat ze de cognitieve functie verbeteren bij mensen met verschillende aandoeningen, maar ze zijn niet onderzocht in thuissituaties voor patiënten met de ziekte van Parkinson.

DOEL: Pilotgegevens verzamelen over de therapeutische voordelen van zelf-toegediende revalidatiespellen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

METHODEN: De onderzoekers zullen 20 patiënten met de ziekte van Parkinson werven voor een gerandomiseerde, gecontroleerde proef. Patiënten zullen worden gevraagd om twee sessies van 30 minuten per week te trainen met behulp van serious games gedurende een periode van 3 maanden naast de conventionele zorg of om alleen de gebruikelijke zorg te ondergaan. Patiënten zullen bij aanvang, na 12 weken behandeling en na 24 weken worden geëvalueerd. Verbeteringen in cognitieve functie, depressie, kwaliteit van leven en mobiliteit zullen worden beoordeeld.

RELEVANTIE: Identificeren of zelf-toegediende revalidatiespellen kunnen leiden tot klinische verbeteringen kan aanzienlijke implicaties hebben voor het beheer van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van milde tot matige PD (Hoehn & Yahr 1-3)
  2. baseline MoCA-score
  3. ≥ 18 jaar oud
  4. vermogen om te communiceren en te lezen in het Engels
  5. zelfgerapporteerde technologische geletterdheid hebben (dwz antwoord ja op de vraag of ze comfortabel zijn met het gebruik van technologische apparaten)

Uitsluitingscriteria:

  1. comorbide aandoeningen die de uitvoering van de taken kunnen beïnvloeden (bijv. ernstige ongecorrigeerde visusstoornis)
  2. ernstige cognitieve stoornissen waardoor de patiënt de taken niet begrijpt (MoCA
  3. als de proefpersoon niet op video wil worden opgenomen tijdens de beoordelingen of interviewsessies
  4. als het onderwerp geen toegang heeft tot wifi

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten zullen worden gevraagd om gedurende een periode van 3 maanden twee sessies van 30 minuten per week te trainen met behulp van serious games in hun thuisomgeving naast hun conventionele zorg
Ander: Serieuze spelletjes
Het trainingsprotocol omvat het gebruik van een tabletgebaseerd programma met 6 serious games. Patiënten zullen worden gevraagd om het programma twee keer per week gedurende 3 maanden te gebruiken. De serious games die in dit onderzoek zullen worden gebruikt, zijn ontwikkeld om het kortetermijngeheugen en de selectieve aandacht in zes verschillende games uit te dagen. Elk van de zes spellen bestaat uit 20 verschillende fasen van verschillende moeilijkheidsgraden, waarbij fase 1 de gemakkelijkste is en fase 20 de moeilijkste.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten ondergaan alleen hun conventionele zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0)
De Montreal Cognitive Assessment is een veelgebruikte test van de cognitieve functie bij ouderen; het omvat tests van oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. De minimale score is 0, de maximale score is 30. Hogere scores duiden op een hogere cognitieve functie en lagere scores duiden op een lagere cognitieve functie.
Basislijn (week 0)
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Post-interventie (week 12)
De Montreal Cognitive Assessment is een veelgebruikte test van de cognitieve functie bij ouderen; het omvat tests van oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. De minimale score is 0, de maximale score is 30. Hogere scores duiden op een hogere cognitieve functie en lagere scores duiden op een lagere cognitieve functie.
Post-interventie (week 12)
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Vervolg (week 24)
De Montreal Cognitive Assessment is een veelgebruikte test van de cognitieve functie bij ouderen; het omvat tests van oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. De minimale score is 0, de maximale score is 30. Hogere scores duiden op een hogere cognitieve functie en lagere scores duiden op een lagere cognitieve functie.
Vervolg (week 24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cijferreeks vooruit en achteruit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
Deze tests worden gebruikt om de opslagcapaciteit van getallen in het werkgeheugen te meten.
Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
Semantische spreekvaardigheidstest
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
Het is aangetoond dat deze verbale vloeiendheidstest effectief is bij het meten van executief functioneren en taalvaardigheid, omdat de semantische/categorie-subtest een hoger niveau van denkprocessen lijkt te vereisen, aangezien mensen aan betekenis moeten denken.
Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
De geriatrische depressieschaal is een zelfrapportagemaat voor depressie bij oudere volwassenen. De minimale score is 0 en de maximale score is 15. Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen en lagere scores op minder ernstige depressieve symptomen.
Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
LifeSpace-beoordeling
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
De LifeSpace Assessment beoordeelt de mobiliteit op basis van de ruimtes waar oudere volwassenen naartoe gaan, en hoe vaak en hoe zelfstandig ze zich verplaatsen. De minimale score is 0 en de maximale score is 120. Hogere scores duiden op een grotere levensruimte en lagere scores duiden op een kleinere levensruimte.
Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
PDQ-39
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
Het is een zelf in te vullen vragenlijst om de PD-specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. De zelfrapportagevragenlijst met 39 items zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. De vragenlijst heeft 8 domeinen (bijv. mobiliteit, emotioneel welzijn, stigmatisering, sociale steun, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak). Het bevat vragen die vragen hoe vaak bepaalde moeilijkheden/problemen zich hebben voorgedaan in de afgelopen maand met antwoorden variërend van "nooit" tot "altijd". De totale score van elke dimensie varieert van 0 (nooit moeite hebben) tot 100 (altijd moeite hebben). Hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven en lagere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
Sensorgebaseerde mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)
Gegevenskenmerken van draagbare sensoren worden uit de gegevens gehaald, zoals actieve en sedentaire tijd, loopsnelheid en andere.
Baseline (week 0), Post-interventie (week 12), Follow-up (week 24)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2020002765

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Na afronding van dit onderzoek zal de geanonimiseerde dataset die het resultaat is van dit oeuvre, worden toegevoegd aan een open source databank voor gebruik door toekomstige onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar na afronding van het onderzoek. De beschikbaarheid van gegevens is voor onbepaalde tijd, aangezien deze op een gegevensopslagplaats worden geplaatst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren