침습적 기계적 인공호흡을 받는 패혈성 쇼크 환자에서 Esmketamine과 Remifentanil을 각각 Propofol과 병용한 진통 및 진정 효과 비교
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 remifentanil과 propofol을 병용한 것에 비해 esketamine과 propofol을 병용하는 것이 패혈성 쇼크 환자에서 침습적 기계적 인공호흡을 받는 환자에서 예후를 개선하고 진통제 및 진정제의 부작용을 감소시킬 수 있는지를 알아보는 것이다.
연구방법: 중환자실에서 침습적 기계환기를 시행하는 패혈성 쇼크 환자를 무작위로 1:1의 비율로 esketamine군(시험군)과 remifentanil군(대조군)으로 나누었다. 120명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다. 승압제의 용량, 기계적 환기의 시간, 장 기능 장애의 발생률, 프로포폴의 용량을 두 군 간에 비교하였다. 통계학적 분석을 통해 esketamine과 propofol을 병용하는 것이 remifentanil과 propofol을 병용하는 것에 비해 침습적 기계환기를 사용하는 패혈성 쇼크 환자의 예후를 개선하고 진통제 및 진정제의 부작용을 감소시킬 수 있는지를 확인하였다.
2023년 1월 1일부터 2024년 1월 1일까지 1상 등록 환자(60건)에 대한 임상시험이 연구계획서에서 예상한 대로 완료되었다. 단계 목표: 두 환자 그룹의 관련 탐지 지표를 세고, 1차 종료점과 2차 관찰 종료점 사이에 차이가 있는지 분석 및 비교하고, 연구 논문 및 중간 요약을 작성합니다.
2024년 1월 1일부터 2025년 1월 1일까지 2상 등록 환자(60건)를 대상으로 연구계획서에 따라 임상시험을 완료하였다. 단계 목표: 두 환자 그룹의 관련 탐지 지표를 세고, 1차 종료점과 2차 관찰 종료점 사이에 차이가 있는지 분석 및 비교하고, 연구 논문 및 결론 보고서를 작성합니다.
연구결과 게재형태 : 국내외 학술지에 게재된 학술논문 1~2편.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(만 18~75세)
- 침습적 기계적 환기를 사용하는 패혈성 쇼크 환자
- 노르에피네프린(유일한 혈관작용제)을 사용하여 목표 지도 ≥ 65mmHg를 유지하십시오.
- BMI 18.5-23.9kg/m2
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부;
- 계획된 약물에 알레르기가 있는 환자;
- 조절이 잘 안되는 고혈압 환자;
- 정신 질환, 만성 통증, 발작, 두개내압 상승, 심한 허혈성 심장 질환 및 기관지 천식 환자;
- 다른 시험 항목에 포함된 환자
- 연구자가 본 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 기타 이유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스엠케타민과 프로포폴을 병용한 진통제 및 진정제
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시험군의 환자들은 에스엠케타민(50mg/2ml *지점, Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.) 0.15-0.5mg/kg을 투여받았다.
H는 정맥으로 펌핑되었습니다.
투여 2분 후, cpot 통증 관찰 척도로 통증을 점수화하였다.
목표 cpot은 3점 미만이었습니다.
에스케타민의 용량은 cpot 점수에 따라 조정되었습니다.
프로포폴
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다른: 진통 및 진정을 위해 프로포폴과 결합된 레미펜타닐
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프로포폴
대조군 환자는 레미펜타닐(1mg/지점, 이창휴먼웰제약) 0.05-2ug/kg 투여 후 몇 분 후에 cpot 통증관찰척도로 진통점수를 측정하였다.
표적 cpot은 3점 미만이었고, cpot 점수에 따라 remifentanil의 용량을 조절하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 노르에피네프린 용량
기간: 2 년
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mg/kg
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 환기 시간
기간: 입원 중 평균 4일
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낮
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입원 중 평균 4일
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장 기능 장애의 발병률
기간: 2 년
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퍼센트
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yuting Li
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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