Comparaison des effets analgésiques et sédatifs de l'esmkétamine et du rémifentanil combinés au propofol respectivement chez les patients en choc septique sous ventilation mécanique invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer si l'eskétamine associée au propofol peut améliorer le pronostic et réduire les effets indésirables des médicaments antalgiques et sédatifs chez les patients en choc septique sous ventilation mécanique invasive par rapport au rémifentanil associé au propofol.
Méthodes d'étude : les patients en choc septique sous ventilation mécanique invasive en soins intensifs ont été divisés au hasard en groupe eskétamine (groupe test) et groupe rémifentanil (groupe témoin) selon le rapport de 1:1. 120 patients devraient être inscrits. La dose de vasopresseur, le temps de ventilation mécanique, l'incidence du dysfonctionnement intestinal et la dose de propofol ont été comparés entre les deux groupes. Grâce à une analyse statistique, il a été déterminé si l'eskétamine associée au propofol pouvait améliorer le pronostic des patients en choc septique sous ventilation mécanique invasive et réduire les effets indésirables des médicaments analgésiques et sédatifs par rapport au rémifentanil associé au propofol.
Du 1er janvier 2023 au 1er janvier 2024, l'étude clinique des patients (60 cas) inclus dans la première phase s'est achevée comme prévu dans le protocole de l'étude. Objectif de l'étape : dénombrer les indicateurs de détection pertinents des deux groupes de patients, analyser et comparer s'il existe une différence entre le critère principal et le critère secondaire d'observation, et rédiger un mémoire de recherche et une synthèse à mi-parcours.
Du 1er janvier 2024 au 1er janvier 2025, l'étude clinique des patients (60 cas) enrôlés dans la deuxième phase s'est achevée selon le protocole de recherche. Objectif de l'étape : dénombrer les indicateurs de détection pertinents des deux groupes de patients, analyser et comparer s'il existe une différence entre le critère principal et le critère secondaire d'observation, et rédiger un mémoire de recherche et un rapport de conclusion.
Forme de publication des résultats de recherche : 1-2 articles universitaires publiés dans des revues nationales ou internationales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âgés de 18 à 75 ans)
- Patients en choc septique sous ventilation mécanique invasive
- Utiliser la norépinéphrine (le seul médicament vasoactif) pour maintenir la carte cible ≥ 65 mmHg
- IMC 18.5-23.9kg/m2
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Patients allergiques aux médicaments prévus ;
- Patients hypertendus mal contrôlés ;
- Patients souffrant de maladie mentale, de douleur chronique, de convulsions, de pression intracrânienne élevée, de cardiopathie ischémique sévère et d'asthme bronchique ;
- Patients inclus dans d'autres éléments de l'essai ;
- D'autres raisons que le chercheur juge inappropriées pour participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Analgésie et sédation avec l'esmkétamine associée au propofol
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Les patients du groupe test ont reçu de l'esmkétamine (50 mg / 2 ml * branche, Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.) 0,15-0,5 mg/kg
H a été pompé par voie intraveineuse.
Deux minutes après l'administration, la douleur a été notée avec l'échelle d'observation de la douleur cpot.
Le cpot cible était < 3 points.
La dose d'eskétamine a été ajustée en fonction du score cpot.
propofol
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Autre: Rémifentanil associé au propofol pour l'analgésie et la sédation
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propofol
Les patients du groupe témoin ont reçu du rémifentanil (1mg/branche, Yichang humanwell Pharmaceutical Co., Ltd.) 0,05-2ug/kg Quelques minutes après l'administration, le score analgésique a été mesuré avec l'échelle d'observation de la douleur cpot.
Le cpot cible était inférieur à 3 points et la dose de rémifentanil a été ajustée en fonction du score cpot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dosage de noradrénaline en deux groupes
Délai: 2 années
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mg/kg
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de ventilation mécanique
Délai: Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 4 jours
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jour
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Pendant l'hospitalisation, une moyenne de 4 jours
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L'incidence du dysfonctionnement intestinal
Délai: 2 années
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pour cent
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- État septique
- Choc, Septique
- Choc
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Rémifentanil
- Propofol
- Eskétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- Yuting Li
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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