뇌출혈의 임상 결과에 대한 인간 마이크로바이옴 및 혈청학적 마커의 예측 가치
2022년 9월 21일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
목적: 뇌내 출혈 환자의 임상적 예후를 위한 장내 세균총의 특징적인 장애 예측 가치를 탐색합니다.
2차 목표: 1) ICH에서 영상 특징 및 임상적 신경학적 결손과 장내 미생물 및 혈청학적 지표의 상관관계를 조사하기 위함; 2) ICH 후 인간 마이크로바이옴의 변화와 혈청학적 지표를 동적으로 관찰하고, 인간 마이크로바이옴을 기반으로 질병 변화와 관련된 바이오마커를 탐색한다.
연구 개요
상세 설명
자연발성 뇌내출혈은 사회와 가족들에게 큰 부담을 안겨주고 있습니다.
뇌내출혈의 상태와 밀접하게 관련된 바이오마커를 찾는 것은 뇌내출혈의 예방과 치료를 위한 중요한 연구 방향이다.
그러나 뇌출혈과 미생물군의 상관관계에 대한 연구는 거의 없다.
우리의 이전 소규모 샘플 연구에서는 고혈압성 뇌출혈 환자에서 장내 세균총과 SCFAs 대사 장애가 있으며 후자는 예후 불량과 유의미한 관련이 있음을 발견했습니다.
이러한 결과는 장내 미생물군과 그 대사산물이 뇌내출혈 환자의 예후 예측 인자 및 치료 표적이 될 수 있음을 시사합니다.
그러나 확인을 위해서는 더 많은 연구 증거가 필요합니다.
따라서 본 연구에서는 급성 뇌출혈 환자의 구강 또는 장내 세균총에 일정 정도의 장애와 동적인 변화가 있고 혈청 마커의 변화가 수반되며 일부 미생물 관련 마커의 변화와 뇌출혈의 정도와 결과.
따라서, 본 주제는 급성 뇌출혈 환자의 구강 면봉, 혈액 및 대변 또는 항문 면봉 검체 수집, 신경학적 기능 점수, 영상 특징 및 임상 결과 평가, 후속 대기열 설정, 뇌출혈의 동적 변화를 제안합니다. 장내 세균총과 상태 및 예후가 좋지 않은 환자, 바이오 마커의 새로운 상관 관계 뇌출혈의 예측 및 예방, 뇌출혈의 예방 및 치료 효과를 향상시키기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, Nanfang Hospital
- 모병
- JIA YIN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 출혈성 뇌졸중
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다.
- 연령 ≥ 18세
- 발병 시간은 2주 이하입니다.
- 뇌졸중 발병 전 또는 입원 중 암 진단 및 활동성 암(임상 완치 기준 미충족 또는 재발 또는 전이 발견)
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 관련 병력 정보를 제공하며 생체 시료를 제공합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중을 무력화시킨 이전 병력(발병 전 mRS ≥2)
- 원발성 중추신경계 종양 또는 혈액계 종양
- 암이 임상 완치 기준을 충족하고 5년 이상 재발 또는 전이가 없는 경우
- 1개월 이내 복용한 항생제, 프리바이오틱스/프로바이오틱스
- 입원 4일 이내 대변 검체를 채취할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 뇌출혈
장내 세균총 장애 장내세균 장애 후 급성 뇌출혈의 임상적 예후를 관찰하기 위함
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장내세균 장애 후 급성 뇌출혈의 임상적 예후를 관찰하고자 한다.
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뇌졸중이 없는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 기능 점수(mRS 점수)
기간: 발병 후 3개월
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신경학적 기능 점수(mRS 점수)
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발병 후 3개월
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인류
기간: 발병 후 12개월 이내
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인류
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발병 후 12개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 뇌혈관 사건
기간: 발병 후 12개월 이내
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허혈성 뇌졸중 및 출혈성 뇌졸중의 발생
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발병 후 12개월 이내
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NIHSS
기간: 입원 후 1일, 7일, 발병 후 3개월, 6개월, 12개월
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NIHSS
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입원 후 1일, 7일, 발병 후 3개월, 6개월, 12개월
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바델 인덱스
기간: 발병 후 3개월, 6개월, 12개월
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BI
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발병 후 3개월, 6개월, 12개월
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간이정신상태검사
기간: 입원 후 1일 및 7일, 발병 후 3개월 및 6개월
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MMSE
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입원 후 1일 및 7일, 발병 후 3개월 및 6개월
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몬트리올 인지 평가
기간: 입원 후 1일째 및 7일째, 발병 후 3개월 및 6개월
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모카
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입원 후 1일째 및 7일째, 발병 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 14일
기본 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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