Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen mikrobiomin ennustearvo ja serologiset markkerit aivoverenvuodon kliinisen tuloksen kannalta

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tavoite: Tutkia suolistoflooran tunnusomaisen häiriön ennustavaa arvoa kliinisen ennusteen kannalta potilailla, joilla on aivoverenvuoto. Toissijaiset tavoitteet: 1) Tutkia suoliston mikrobiotan ja sen serologisten indikaattoreiden korrelaatiota kuvantamisominaisuuksien ja kliinisten neurologisten puutteiden kanssa ICH:ssa; 2) Tarkkaile dynaamisesti ihmisen mikrobiomin ja sen serologisten indikaattoreiden muutoksia ICH:n jälkeen ja tutki sairauden muutoksiin liittyviä ihmisen mikrobiomiin perustuvia biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spontaani aivoverenvuoto on tuonut raskaan taakan yhteiskunnalle ja perheille. Aivoverenvuodon tilaan läheisesti liittyvien biomarkkerien löytäminen on tärkeä tutkimussuunta aivoverenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa. Aivoverenvuodon ja mikrobiotan välisestä korrelaatiosta on kuitenkin vain vähän tutkimuksia. Edellinen pieni näytetutkimuksemme havaitsi, että potilailla, joilla oli hypertensiivinen aivoverenvuoto, oli suolistoflooran ja SCFA-aineenvaihdunnan häiriöitä, ja jälkimmäinen liittyi merkittävästi huonoon ennusteeseen. Nämä tulokset viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota ja sen aineenvaihduntatuotteet voivat olla ennustavia ennustajia ja terapeuttisia kohteita potilaille, joilla on aivoverenvuoto. Sen vahvistamiseksi tarvitaan kuitenkin lisää tutkimusnäyttöä. Siksi tässä tutkimuksessa oletettiin, että akuuttia aivoverenvuotoa sairastavien potilaiden suun tai suolistofloorassa on tietynasteinen häiriö ja dynaamisia muutoksia, joihin liittyy muutoksia seerumin markkereissa, ja joidenkin mikrobiotaan liittyvien merkkiaineiden muutosten ja aivoverenvuodon vakavuus ja tulos. Siksi tässä aiheessa ehdotettiin keräämistä potilaille, joilla on akuutti aivoverenvuoto, vanupuikkonäytteitä, veri- ja ulostenäytteitä tai peräaukon vanupuikkonäytteitä, neurologisten toimintojen pistemäärän, kuvantamisominaisuuksien ja kliinisten tulosten arvioimiseksi sekä seurantajonon, aivoverenvuotojen dynaamisen muutoksen muodostamista. potilaiden jälkeen suoliston bakteerifloora ja kunto ja huono ennuste, korrelaatio biomarkkerien uusi ennuste ja ehkäisy aivoverenvuoto, Tehokkuuden parantamiseksi ehkäisyn ja hoidon aivoverenvuoto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, Nanfang Hospital
        • Rekrytointi
        • JIA YIN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti hemorraginen aivohalvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Se täyttää akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit
  2. Ikä ≥ 18 vuotta
  3. Alkuaika on alle tai yhtä suuri kuin 2 viikkoa
  4. Syövän diagnoosi ennen aivohalvauksen alkamista tai sairaalahoidon aikana ja aktiivinen syöpä (ei täytä kliinisiä parantumiskriteereitä tai uusiutumisen tai etäpesäkkeiden havaitseminen)
  5. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake, anna asiaankuuluvat sairaushistoriatiedot ja toimita biologiset näytteet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi aivohalvauksen kyvyttömyyttä aiheuttava historia (mRS ≥2)
  2. Primaarinen keskushermoston kasvain tai hematologisen järjestelmän kasvain
  3. Syöpä täyttää kliinisen paranemisen kriteerit, eikä se ole uusiutunut tai metastasoitunut yli 5 vuoteen
  4. Antibiootit, prebiootit/probiootit otettu 1 kuukauden sisällä
  5. Potilaat, joilta ei voida ottaa ulostenäytteitä 4 päivän sisällä vastaanotosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti aivoverenvuoto
suolistoflooran häiriö Tarkoittaa akuutin aivoverenvuodon kliinistä ennustetta enterobakteerihäiriön jälkeen
Tarkkaile akuutin aivoverenvuodon kliinistä ennustetta enterobakteerihäiriön jälkeen
Ryhmä ilman aivohalvausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologisen toiminnan pisteet (mRS-pisteet)
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkamisen jälkeen
Neurologisen toiminnan pisteet (mRS-pisteet)
3 kuukautta alkamisen jälkeen
kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa alkamisesta
kuolleisuus
12 kuukauden kuluessa alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusia aivoverenkiertohäiriöitä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa alkamisesta
Iskeemisen aivohalvauksen ja hemorragisen aivohalvauksen esiintyminen
12 kuukauden kuluessa alkamisesta
NIHSS
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja seitsemäs päivä pääsyn jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alkamisen jälkeen
NIHSS
Ensimmäinen ja seitsemäs päivä pääsyn jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alkamisen jälkeen
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alkamisen jälkeen
BI
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta alkamisen jälkeen
Minimentaalinen valtiontutkinto
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja seitsemäs päivä oton jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta taudin alkamisen jälkeen
MMSE
Ensimmäinen ja seitsemäs päivä oton jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta taudin alkamisen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja seitsemäs päivä vastaanoton jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta alkamisen jälkeen
MOCA
Ensimmäinen ja seitsemäs päivä vastaanoton jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa