Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van menselijk microbioom en serologische markers voor klinische uitkomst van hersenbloeding

21 september 2022 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Doelstelling: de voorspellende waarde onderzoeken van de kenmerkende stoornis van de darmflora voor de klinische prognose bij patiënten met een intracerebrale bloeding. Secundaire doelstellingen: 1) Het onderzoeken van de correlatie van darmmicrobiota en zijn serologische indicatoren met beeldvormingskenmerken en klinische neurologische gebreken in ICH; 2) Observeer dynamisch de veranderingen van het menselijk microbioom en zijn serologische indicatoren na ICH, en verken de biomarkers op basis van het menselijk microbioom gerelateerd aan ziekteveranderingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spontane intracerebrale bloeding heeft de samenleving en gezinnen zwaar belast. Het vinden van biomarkers die nauw verband houden met de toestand van intracerebrale bloeding is een belangrijke onderzoeksrichting voor de preventie en behandeling van intracerebrale bloeding. Er zijn echter weinig studies over de correlatie tussen hersenbloeding en microbiota. Uit onze eerdere kleine steekproefstudie bleek dat er darmflora en SCFA-metabolismestoornissen waren bij patiënten met hypertensieve hersenbloeding, en de laatste was significant gerelateerd aan een slechte prognose. Deze resultaten suggereren dat de darmmicrobiota en zijn metabolieten prognostische voorspellers en therapeutische doelen kunnen worden voor patiënten met een intracerebrale bloeding. Er is echter nog meer onderzoeksbewijs nodig om te bevestigen. Daarom veronderstelde deze studie dat de orale of darmflora bij patiënten met acute hersenbloeding een zekere mate van wanorde en dynamische veranderingen vertoont, vergezeld van veranderingen in serummarkers, en dat er een mogelijke relatie is tussen de veranderingen van sommige microbiota-gerelateerde markers en de ernst en uitkomst van hersenbloeding. Daarom stelde dit onderwerp voor om bij patiënten met een acute hersenbloeding orale uitstrijkjes, bloed en feces of anale uitstrijkjes te verzamelen, de neurologische functiescore, beeldvormingskenmerken en klinische resultaten te evalueren, en een follow-upwachtrij op te zetten, de dynamische verandering van hersenbloeding patiënten na darmbacteriële flora en conditie en slechte prognose, de correlatie van biomarkers nieuwe voorspelling en preventie van hersenbloeding, Om de effectiviteit van preventie en behandeling van hersenbloeding te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, Nanfang Hospital
        • Werving
        • JIA YIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Acute hemorragische beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Het voldoet aan de diagnostische criteria voor acute ischemische beroerte
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar
  3. De aanvangstijd is minder dan of gelijk aan 2 weken
  4. Diagnose van kanker vóór het begin van een beroerte of tijdens ziekenhuisopname en actieve kanker (niet voldoen aan klinische criteria voor genezing of ontdekking van recidief of metastase)
  5. Onderteken een formulier voor geïnformeerde toestemming, verstrek relevante informatie over de medische geschiedenis en verstrek biologische monsters

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van invaliderende beroerte (pre-onset mRS ≥2)
  2. Primaire tumor van het centrale zenuwstelsel of hematologische systeemtumor
  3. De kanker voldoet aan de criteria voor klinische genezing en is al meer dan 5 jaar niet meer teruggekomen of uitgezaaid
  4. Antibiotica, prebiotica/probiotica binnen 1 maand ingenomen
  5. Patiënten die binnen 4 dagen na opname geen ontlastingsmonsters kunnen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute hersenbloeding
verstoring van de darmflora Waarnemen van de klinische prognose van acute hersenbloeding na enterobacteriële aandoening
Observeren van de klinische prognose van acute hersenbloeding na enterobacteriële stoornis
De groep zonder beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische functiescore (mRS-score)
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang
Neurologische functiescore (mRS-score)
3 maanden na aanvang
sterfte
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na aanvang
sterfte
binnen 12 maanden na aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: binnen 12 maanden na aanvang
Optreden van ischemische beroerte en hemorragische beroerte
binnen 12 maanden na aanvang
NIHSS
Tijdsspanne: De eerste dag en de zevende dag na opname, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na aanvang
NIHSS
De eerste dag en de zevende dag na opname, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na aanvang
Barthel-index
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na aanvang
BI
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na aanvang
Mini-geestelijk Staatsexamen
Tijdsspanne: De eerste dag en de zevende dag na opname, 3 maanden en 6 maanden na aanvang
MMSE
De eerste dag en de zevende dag na opname, 3 maanden en 6 maanden na aanvang
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: De eerste dag en de zevende dag na opname, 3 maanden en 6 maanden na aanvang
MOCA
De eerste dag en de zevende dag na opname, 3 maanden en 6 maanden na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 augustus 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren