Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość predykcyjna ludzkiego mikrobiomu i markerów serologicznych dla wyniku klinicznego krwotoku mózgowego

21 września 2022 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Cel: Zbadanie wartości predykcyjnej charakterystycznych zaburzeń flory jelitowej dla rokowania klinicznego u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym. Cele drugorzędne: 1) Zbadanie korelacji mikroflory jelitowej i jej wskaźników serologicznych z cechami obrazowania i klinicznymi deficytami neurologicznymi w ICH; 2) Dynamicznie obserwuj zmiany ludzkiego mikrobiomu i jego wskaźników serologicznych po ICH oraz badaj biomarkery oparte na ludzkim mikrobiomie związane ze zmianami chorobowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samoistny krwotok śródmózgowy jest dużym obciążeniem dla społeczeństwa i rodzin. Znalezienie biomarkerów ściśle związanych ze stanem krwotoku śródmózgowego jest ważnym kierunkiem badań w zakresie profilaktyki i leczenia krwotoków śródmózgowych. Istnieje jednak niewiele badań dotyczących korelacji między krwotokiem mózgowym a mikrobiomem. Nasze poprzednie badanie na małej próbie wykazało, że u pacjentów z krwotokiem mózgowym z nadciśnieniem tętniczym występowały zaburzenia metabolizmu flory jelitowej i SCFA, a ta ostatnia była istotnie związana ze złym rokowaniem. Wyniki te sugerują, że mikroflora jelitowa i jej metabolity mogą stać się predyktorami prognostycznymi i celami terapeutycznymi dla pacjentów z krwotokiem śródmózgowym. Jednak potrzeba więcej dowodów naukowych, aby to potwierdzić. Dlatego w tym badaniu postawiono hipotezę, że flora jamy ustnej lub jelit u pacjentów z ostrym krwotokiem mózgowym ma pewien stopień zaburzeń i dynamicznych zmian, którym towarzyszą zmiany markerów surowicy, i istnieje potencjalny związek między zmianami niektórych markerów związanych z mikrobiomem a ciężkości i wyniku krwotoku mózgowego. Dlatego w tym temacie zaproponowano pobranie u pacjentów z ostrym krwotokiem mózgowym wymazów z jamy ustnej, krwi i kału lub wymazów z odbytu, ocenę oceny funkcji neurologicznych, cech obrazowania i wyników klinicznych oraz ustalenie kolejki obserwacji, dynamicznej zmiany krwotoku mózgowego chorych po florze bakteryjnej jelit i złym rokowaniu, korelacja biomarkerów nowe przewidywanie i profilaktyka krwotoków mózgowych, Poprawa skuteczności profilaktyki i leczenia krwotoków mózgowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, Nanfang Hospital
        • Rekrutacyjny
        • JIA YIN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostry udar krwotoczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełnia kryteria diagnostyczne ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. Czas wystąpienia jest krótszy lub równy 2 tygodniom
  4. Rozpoznanie raka przed wystąpieniem udaru lub w trakcie hospitalizacji oraz aktywny rak (niespełnienie klinicznych kryteriów wyleczenia lub wykrycie wznowy lub przerzutów)
  5. Podpisz formularz świadomej zgody, podaj informacje dotyczące historii choroby i próbki biologiczne

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza historia udaru powodującego niepełnosprawność (mRS przed początkiem ≥2)
  2. Pierwotny guz ośrodkowego układu nerwowego lub nowotwór układu hematologicznego
  3. Rak spełnia kryteria wyleczenia klinicznego i nie ma nawrotu ani przerzutów od ponad 5 lat
  4. Antybiotyki, prebiotyki/probiotyki przyjmowane w ciągu 1 miesiąca
  5. Pacjenci, którzy nie mogą pobrać próbki kału w ciągu 4 dni od przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostry krwotok mózgowy
zaburzenia flory jelitowej Obserwacja klinicznego rokowania ostrego krwotoku mózgowego po zaburzeniu enterobakteryjnym
Obserwacja rokowania klinicznego ostrego krwotoku mózgowego po zaburzeniu enterobakteryjnym
Grupa bez udaru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcji neurologicznej (wynik mRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Wynik funkcji neurologicznej (wynik mRS)
3 miesiące po wystąpieniu
śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od wystąpienia
śmiertelność
w ciągu 12 miesięcy od wystąpienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe zdarzenia naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy od wystąpienia
Występowanie udaru niedokrwiennego i udaru krwotocznego
w ciągu 12 miesięcy od wystąpienia
NIHSS
Ramy czasowe: Pierwszy dzień i siódmy dzień po przyjęciu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy od początku
NIHSS
Pierwszy dzień i siódmy dzień po przyjęciu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy od początku
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy od początku
BI
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy od początku
Mini-mentalne badanie stanu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień i siódmy dzień po przyjęciu, 3 miesiące i 6 miesięcy od początku
MMSE
Pierwszy dzień i siódmy dzień po przyjęciu, 3 miesiące i 6 miesięcy od początku
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Pierwszy dzień i siódmy dzień po przyjęciu, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu
MOKA
Pierwszy dzień i siódmy dzień po przyjęciu, 3 miesiące i 6 miesięcy po wystąpieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar krwotoczny

Badania kliniczne na zaburzenia flory jelitowej

3
Subskrybuj