위장관 종양 환자의 암 관련 인지 장애에 대한 다양한 비타민 D 용량의 영향
2022년 9월 20일 업데이트: Wang Daorong, Yangzhou University
위장관 종양 환자의 암 관련 인지 장애에 대한 다양한 비타민 D 용량의 영향: 무작위 통제 연구
위장암 암 관련 인지 장애에 대한 다양한 용량의 비타민 D 약물의 효과를 탐색하여 위장암 환자를 위한 인지 기능 수술 간호 계획의 임상적 사용에 대한 참조 및 근거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 종양 환자의 수술 후 인지 기능 장애의 영향 요인을 결정하기 위해 위장관 종양 환자에서 수술 후 인지 기능 장애의 발생률을 결정합니다.
위장관 종양 환자의 수술 전후 암 관련 인지장애 특성을 수술 전후 FACT-COG 인지 척도 연결 검사(Hua-Shan-version 청각 단어 학습 검사) DSST 숫자 기호 테스트 gaffes 감지 작업 및 혈액학 지수, 합병증 발생률 및 입원 일수를 줄이기 위해 위장관 종양 환자의인지 기능을 향상시키기 위해 암과 관련된 단기인지 장애가있는 위장관 종양 환자의 수술 후 비타민 D 보충제의 간섭 패턴 관찰 및 분석 종양 수술, 간호의 질 향상.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daorong Wang, Professor
- 전화번호: 18051062590
- 이메일: wangdaorong666@sina.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225009
- Daorong Wang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위내시경 및 조직검사를 통해 진단된 위장관 종양 환자 및 그 가족
- 선택적 수술
- 초등학교 이상의 교육 수준
- 혼자 또는 연구자의 지도 하에 설문지 작성이 가능할 것
- 본 연구에 대한 정보에 입각한 동의 및 자발적인 참여
제외 기준:
- 인지장애(문맹 17점 미만, 초등학교 20점 미만, 중등학교 이상 24점 미만) 또는 수술 전 MMSE 검사로 인지장애, 치매, 섬망 등의 과거력이 확인된 환자
- 생명을 위협하는 급성 및 만성 질환 환자
- AIDS 없이 급속한 청력 또는 시력 상실을 초래하는 눈 또는 귀 질환이 있는 환자
- 인지기능 개선과 관련된 약물 또는 정신과적 질환에 대한 약물을 복용한 적이 있는 자
- 스스로를 돌볼 수 없거나 신체 장애가 있어 신경학적 기능 검사를 수행할 수 없는 환자
- 수술 중 저산소혈증(혈중산소포화도 < 94%) 10분 이상
- 비협조 또는 응급 상황으로 인해 그만두거나 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고용량 그룹
2000IU 비타민 D3 보충제는 수술 다음날 시작되었습니다.
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환자들은 수술 후 48시간 후에 비타민 D를 보충받았고, 두 그룹은 수술 후 퇴원 기준이 충족될 때까지 서로 다른 용량의 비타민 D를 투여받았다.
위장관 종양 환자의 수술 전후 인지 기능 개선에 대한 수술 후 조기 비타민 D 중재의 적용 효과를 과학적으로 평가한다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 저용량 그룹
400IU 비타민 D3 보충제는 수술 다음날부터 시작되었습니다.
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환자들은 수술 후 48시간 후에 비타민 D를 보충받았고, 두 그룹은 수술 후 퇴원 기준이 충족될 때까지 서로 다른 용량의 비타민 D를 투여받았다.
위장관 종양 환자의 수술 전후 인지 기능 개선에 대한 수술 후 조기 비타민 D 중재의 적용 효과를 과학적으로 평가한다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군.
수술 후 다음날 비타민 D3 보충제를 시작하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 수술 8일 후
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Fact-cog 인지 척도. 점수가 높을수록 인지 능력이 좋습니다.
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수술 8일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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잠
기간: 수술 8일 후
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Pittsburgh sleep quality index.전체 점수 범위는 0~21이며, 0~5점은 수면의 질이 좋음, 6~10점은 보통 수면의 질, 11~15점은 보통 수면의 질, 16~21점은 매우 나쁜 수면을 나타냅니다. 품질.
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수술 8일 후
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암 관련 피로
기간: 수술 8일 후
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암 피로 척도.
총점의 범위는 0에서 15까지이며 4는 취약한 것으로 간주됩니다.
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수술 8일 후
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무력증
기간: 수술 8일 후
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흐로닝언 노쇠 지표.
총점의 범위는 0에서 15까지이며 4는 취약한 것으로 간주됩니다.
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수술 8일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Daorong Wang, Professor, Yangzhou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yangzhou University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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