Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych dawek witaminy D na związane z rakiem upośledzenie funkcji poznawczych u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego

20 września 2022 zaktualizowane przez: Wang Daorong, Yangzhou University

Wpływ różnych dawek witaminy D na związane z rakiem upośledzenie funkcji poznawczych u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego: randomizowane badanie kontrolowane

Zbadanie wpływu różnych dawek leków zawierających witaminę D na zaburzenia funkcji poznawczych związane z rakiem przewodu pokarmowego, aby zapewnić odniesienie i podstawę do klinicznego zastosowania naszego planu opieki chirurgicznej funkcji poznawczych u pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie częstości występowania pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego oraz określenie czynników wpływających na pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego. Charakterystykę okołooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych związanych z chorobą nowotworową u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego analizowano poprzez monitorowanie przedoperacyjnego i pooperacyjnego testu połączenia skali poznawczej FACT-COG (test uczenia się słów słuchowych w wersji Hua-Shan), testu symboli cyfr DSST, zadania wykrywania gaf i wskaźników hematologicznych, takich jak obserwacja i analiza wzorca interferencji suplementacji preparatem witaminy D pobyt w szpitalu pooperacyjnym u pacjentów z nowotworem przewodu pokarmowego krótkotrwałe zaburzenia funkcji poznawczych związane z chorobą nowotworową, w celu zmniejszenia częstości powikłań i dni hospitalizacji, poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego chirurgii onkologicznej i poprawy jakości opieki pielęgniarskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

114

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225009
        • Daorong Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworami przewodu pokarmowego rozpoznanymi na podstawie gastroskopii i histologii oraz członkowie ich rodzin
  • Planowana operacja
  • Wykształcenie na poziomie szkoły podstawowej lub wyższym
  • Być w stanie wypełnić kwestionariusz samodzielnie lub pod kierunkiem badacza
  • Świadoma zgoda i dobrowolny udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych (analfabetyzm poniżej 17 punktów, szkoła podstawowa poniżej 20 punktów, szkoła ponadpodstawowa poniżej 24 punktów) lub zaburzenia funkcji poznawczych w wywiadzie, otępienie i delirium potwierdzone badaniem MMSE przed operacją
  • Pacjenci z ostrymi i przewlekłymi chorobami zagrażającymi życiu
  • Pacjenci z chorobami oczu lub uszu prowadzącymi do szybkiej utraty słuchu lub wzroku bez AIDS
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki związane z poprawą funkcji poznawczych lub leki stosowane w zaburzeniach psychicznych
  • Pacjenci, którzy nie mogą zadbać o siebie lub są niepełnosprawni fizycznie i nie są w stanie wykonać testów funkcji neurologicznych
  • Hipoksemia śródoperacyjna (wysycenie krwi tlenem < 94%) powyżej 10 minut
  • Pacjenci, którzy zrezygnowali lub zmarli z powodu braku współpracy lub nagłego wypadku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa wysokich dawek
Następnego dnia po zabiegu rozpoczęto suplementację witaminy D3 w dawce 2000 j.m.
Lek: Witamina D
Pacjentom podawano suplementację witaminy D 48 godzin po operacji, a obie grupy otrzymywały różne dawki suplementacji witaminy D, aż do spełnienia kryteriów wypisu pooperacyjnego. Naukowa ocena wpływu zastosowania wczesnej pooperacyjnej interwencji witaminy D na poprawę okołooperacyjnych funkcji poznawczych u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.
Inne nazwy:
  • Różne dawki witaminy D
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa niskich dawek
Następnego dnia po operacji rozpoczęto suplementację witaminy D3 w dawce 400 j.m.
Lek: Witamina D
Pacjentom podawano suplementację witaminy D 48 godzin po operacji, a obie grupy otrzymywały różne dawki suplementacji witaminy D, aż do spełnienia kryteriów wypisu pooperacyjnego. Naukowa ocena wpływu zastosowania wczesnej pooperacyjnej interwencji witaminy D na poprawę okołooperacyjnych funkcji poznawczych u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego.
Inne nazwy:
  • Różne dawki witaminy D
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna.
Następnego dnia po operacji nie rozpoczęto suplementacji witaminy D3.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Osiem dni po operacji
Skala poznawcza oparta na faktach. Im wyższy wynik, tym lepsze poznanie.
Osiem dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spać
Ramy czasowe: Osiem dni po operacji
Indeks jakości snu Pittsburgha. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wynik od 0 do 5 oznacza dobrą jakość snu, 6 do 10 oznacza dobrą jakość snu, 11 do 15 oznacza dobrą jakość snu, a 16 do 21 oznacza bardzo złą jakość snu jakość.
Osiem dni po operacji
Zmęczenie związane z rakiem
Ramy czasowe: Osiem dni po operacji
Skala Zmęczenia Rakiem. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, a 4 oznacza słabość.
Osiem dni po operacji
Astenia
Ramy czasowe: Osiem dni po operacji
Wskaźnik słabości Groningen. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, a 4 oznacza słabość.
Osiem dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yangzhou University

Współpracownicy

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daorong Wang, Professor, Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

22 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yangzhou University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj