Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých dávek vitaminu D na kognitivní poruchy související s rakovinou u pacientů s nádory trávicího traktu

20. září 2022 aktualizováno: Wang Daorong, Yangzhou University

Vliv různých dávek vitaminu D na kognitivní poruchy související s rakovinou u pacientů s gastrointestinálními nádory: Randomizovaná kontrolovaná studie

Prozkoumat účinek různých dávek léků obsahujících vitamin D na kognitivní poškození související s rakovinou gastrointestinálního traktu, abychom poskytli referenci a základ pro klinické použití našeho ošetřovatelského plánu pro chirurgii kognitivní funkce pro pacienty s rakovinou gastrointestinálního traktu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit výskyt pooperační kognitivní dysfunkce u pacientů s nádory trávicího traktu ke stanovení ovlivňujících faktorů pooperační kognitivní dysfunkce u pacientů s nádory trávicího traktu. Charakteristiky perioperační kognitivní poruchy související s rakovinou u pacientů s gastrointestinálními nádory byly analyzovány sledováním předoperačních a pooperačních testů připojení kognitivní škály FACT-COG (test sluchového učení slov ve verzi Hua-Shan) DSST test číslicových symbolů úlohy detekce gaffes a hematologických indexů, jako je pozorování a analýza interferenčního vzoru doplňkového přípravku vitaminu D pooperační pobyt v nemocnici u pacientů s gastrointestinálním nádorem krátkodobé kognitivní poškození související s rakovinou, s cílem snížit výskyt komplikací a dnů hospitalizace, zlepšit kognitivní funkce u pacientů s gastrointestinálním onemocněním nádorové operace a zlepšit kvalitu ošetřovatelství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

114

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225009
        • Daorong Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s gastrointestinálními nádory diagnostikovanými gastroskopií a histologií a jejich rodinní příslušníci
  • Volitelná chirurgie
  • Úroveň vzdělání na základní škole nebo vyšší
  • Umět vyplnit dotazník sám nebo pod vedením výzkumníka
  • Informovaný souhlas a dobrovolná účast v této studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou (negramotnost méně než 17 bodů, základní škola méně než 20 bodů, střední škola nebo vyšší méně než 24 bodů) nebo předchozí anamnéza kognitivní poruchy, demence a deliria potvrzená vyšetřením MMSE před operací
  • Pacienti s život ohrožujícími akutními a chronickými onemocněními
  • Pacienti s onemocněním očí nebo uší vedoucím k rychlé ztrátě sluchu nebo zraku bez AIDS
  • Pacienti, kteří užívali léky související se zlepšením kognitivních funkcí nebo léky na psychiatrické poruchy
  • Pacienti, kteří se o sebe nemohou postarat nebo jsou tělesně postižení a nejsou schopni provádět neurologické funkční testy
  • Intraoperační hypoxémie (saturace krve kyslíkem < 94％) více než 10 minut
  • Pacienti, kteří přestali nebo zemřeli kvůli nespolupráci nebo naléhavé situaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina s vysokou dávkou
Další den po operaci bylo zahájeno podávání 2000 IU vitaminu D3.
Lék: Vitamín D
Pacientům byla podávána suplementace vitaminem D 48 hodin po operaci a oběma skupinám byly podávány různé dávky suplementace vitaminem D, dokud nebyla splněna kritéria pro pooperační propuštění. Vědecky zhodnotit aplikační efekt časné pooperační intervence vitaminu D na zlepšení perioperačních kognitivních funkcí u pacientů s nádory trávicího traktu.
Ostatní jména:
  • Různé dávky vitaminu D
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina s nízkou dávkou
Další den po operaci bylo zahájeno podávání 400 IU vitaminu D3.
Lék: Vitamín D
Pacientům byla podávána suplementace vitaminem D 48 hodin po operaci a oběma skupinám byly podávány různé dávky suplementace vitaminem D, dokud nebyla splněna kritéria pro pooperační propuštění. Vědecky zhodnotit aplikační efekt časné pooperační intervence vitaminu D na zlepšení perioperačních kognitivních funkcí u pacientů s nádory trávicího traktu.
Ostatní jména:
  • Různé dávky vitaminu D
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina.
Další den po operaci nebyl zahájen žádný doplněk vitaminu D3.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Osm dní po operaci
Faktická kognitivní škála. Čím vyšší skóre, tím lepší kognice.
Osm dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spát
Časové okno: Osm dní po operaci
Pittsburghský index kvality spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž skóre 0 až 5 znamená dobrou kvalitu spánku, 6 až 10 znamená dobrou kvalitu spánku, 11 až 15 znamená dobrou kvalitu spánku a 16 až 21 znamená velmi špatný spánek. kvalitní.
Osm dní po operaci
Únava související s rakovinou
Časové okno: Osm dní po operaci
Stupnice únavy z rakoviny. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15 a 4 je považováno za křehkost.
Osm dní po operaci
Astenie
Časové okno: Osm dní po operaci
Indikátor křehkosti Groningen. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15 a 4 je považováno za křehkost.
Osm dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yangzhou University

Spolupracovníci

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daorong Wang, Professor, Yangzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yangzhou University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit