Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike doser vitamin D på kreftrelatert kognitiv svikt hos pasienter med gastrointestinale svulster

20. september 2022 oppdatert av: Wang Daorong, Yangzhou University

Effekt av ulike doser vitamin D på kreftrelatert kognitiv svikt hos pasienter med gastrointestinale svulster: en randomisert kontrollert studie

Å utforske effekten av ulike doser av vitamin D-legemidler på kreftrelatert kognitiv svikt i mage-tarmkreft, for å gi referanse og grunnlag for klinisk bruk av vår sykepleieplan for kognitiv funksjonskirurgi for pasienter med gastrointestinal kreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme forekomsten av postoperativ kognitiv dysfunksjon hos pasienter med gastrointestinale svulster for å bestemme påvirkningsfaktorene for postoperativ kognitiv dysfunksjon hos pasienter med gastrointestinale svulster. Karakteristikkene ved perioperativ kreftrelatert kognitiv svikt hos pasienter med gastrointestinale svulster ble analysert ved å overvåke preoperativ og postoperativ FACT-COG kognitiv skala forbindelsestest (Hua-Shan-versjon auditiv ordinnlæringstest) DSST siffersymboltest gaffes deteksjonsoppgave og hematologiindekser, slik som observasjon og analyse av interferensmønsteret til tilskudd vitamin D-preparat postoperativt sykehusopphold hos pasienter med gastrointestinal tumor kortvarig kognitiv svikt relatert til kreft, for å redusere forekomsten av komplikasjoner og innleggelsesdager, forbedre kognitiv funksjon hos pasienter med gastrointestinal tumorkirurgi, og forbedre kvaliteten på sykepleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

114

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225009
        • Daorong Wang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med gastrointestinale svulster diagnostisert ved gastroskopi og histologi og deres familiemedlemmer
  • Elektiv kirurgi
  • Utdanningsnivå i grunnskolen eller over
  • Kunne fylle ut spørreskjemaet alene eller under veiledning av forskeren
  • Informert samtykke og frivillig deltakelse i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt (analfabetisme mindre enn 17 poeng, grunnskole mindre enn 20 poeng, ungdomsskole eller over mindre enn 24 poeng) eller tidligere historie med kognitiv svikt, demens og delirium bekreftet ved MMSE-undersøkelse før operasjon
  • Pasienter med livstruende akutte og kroniske sykdommer
  • Pasienter med øye- eller øresykdommer som fører til raskt tap av hørsel eller syn uten AIDS
  • Pasienter som har tatt legemidler knyttet til forbedring av kognitiv funksjon eller legemidler for psykiatriske lidelser
  • Pasienter som ikke kan ta vare på seg selv eller er fysisk funksjonshemmede og ute av stand til å utføre nevrologiske funksjonstester
  • Intraoperativ hypoksemi (oksygenmetning i blodet < 94％) mer enn 10 minutter
  • Pasienter som sluttet eller døde på grunn av manglende samarbeid eller nødstilfelle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Høydosegruppe
Et 2000 IE vitamin D3-tilskudd ble startet neste dag etter operasjonen.
Legemiddel: Vitamin d
Pasientene fikk D-vitamintilskudd 48 timer etter operasjonen, og de to gruppene fikk ulike doser D-vitamintilskudd inntil de postoperative utskrivningskriteriene var oppfylt. Å vitenskapelig evaluere anvendelseseffekten av tidlig postoperativ vitamin D-intervensjon i forbedring av perioperativ kognitiv funksjon hos pasienter med gastrointestinale svulster.
Andre navn:
  • Ulike doser vitamin D
ACTIVE_COMPARATOR: Lavdosegruppe
Et 400 IE vitamin D3-tilskudd ble startet neste dag etter operasjonen.
Legemiddel: Vitamin d
Pasientene fikk D-vitamintilskudd 48 timer etter operasjonen, og de to gruppene fikk ulike doser D-vitamintilskudd inntil de postoperative utskrivningskriteriene var oppfylt. Å vitenskapelig evaluere anvendelseseffekten av tidlig postoperativ vitamin D-intervensjon i forbedring av perioperativ kognitiv funksjon hos pasienter med gastrointestinale svulster.
Andre navn:
  • Ulike doser vitamin D
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppen.
Ingen vitamin D3-tilskudd ble startet neste dag etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Åtte dager etter operasjonen
Fact-cog Cognitive Scale. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre er kognisjon.
Åtte dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sove
Tidsramme: Åtte dager etter operasjonen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Den samlede poengsummen varierer fra 0 til 21, med en poengsum på 0 til 5 som indikerer god søvnkvalitet, 6 til 10 indikerer god søvnkvalitet, 11 til 15 indikerer god søvnkvalitet og 16 til 21 indikerer svært dårlig søvn kvalitet.
Åtte dager etter operasjonen
Kreftrelatert tretthet
Tidsramme: Åtte dager etter operasjonen
Krefttretthetsskala. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15, og 4 regnes som skrøpelighet.
Åtte dager etter operasjonen
Asteni
Tidsramme: Åtte dager etter operasjonen
Groningen skrøpelighetsindikator. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 15, og 4 regnes som skrøpelighet.
Åtte dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yangzhou University

Samarbeidspartnere

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Etterforskere

  • Studieleder: Daorong Wang, Professor, Yangzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

22. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Yangzhou University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere