Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige doser af D-vitamin på kræftrelateret kognitiv svækkelse hos patienter med gastrointestinale tumorer

20. september 2022 opdateret af: Wang Daorong, Yangzhou University

Effekt af forskellige doser af vitamin D på kræftrelateret kognitiv svækkelse hos patienter med gastrointestinale tumorer: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

At udforske effekten af ​​forskellige doser af vitamin D-lægemidler på mave-tarmkræft cancer-relateret kognitiv svækkelse, således at give reference og grundlag for den kliniske anvendelse af vores kognitive funktionskirurgiske sygeplejeplan til patienter med mave-tarmkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At bestemme forekomsten af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter med gastrointestinale tumorer for at bestemme indflydelsesfaktorerne for postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter med gastrointestinale tumorer. Karakteristikaene ved perioperativ cancerrelateret kognitiv svækkelse hos patienter med gastrointestinale tumorer blev analyseret ved at overvåge præoperativ og postoperativ FACT-COG kognitiv skala forbindelsestest (Hua-Shan-version auditory word learning test) DSST ciffer symbol test gaffes detection opgave og hæmatologi indekser, såsom observation og analyse af interferensmønsteret af supplement D-vitamin præparat postoperativt hospitalsophold hos patienter med gastrointestinal tumor kortvarig kognitiv svækkelse relateret til cancer, for at reducere forekomsten af ​​komplikationer og indlæggelsesdage, forbedre kognitiv funktion hos patienter med gastrointestinal tumorkirurgi og forbedre kvaliteten af ​​sygeplejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225009
        • Daorong Wang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gastrointestinale tumorer diagnosticeret ved gastroskopi og histologi og deres familiemedlemmer
  • Elektiv kirurgi
  • Uddannelsesniveau i folkeskolen eller derover
  • Kunne udfylde spørgeskemaet alene eller under vejledning af forskeren
  • Informeret samtykke og frivillig deltagelse i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse (analfabetisme mindre end 17 point, grundskole mindre end 20 point, gymnasieskole eller over mindre end 24 point) eller tidligere kognitiv svækkelse, demens og delirium bekræftet ved MMSE-undersøgelse før operation
  • Patienter med livstruende akutte og kroniske sygdomme
  • Patienter med øjen- eller øresygdomme, der fører til hurtigt tab af hørelse eller syn uden AIDS
  • Patienter, der har taget medicin relateret til forbedring af kognitiv funktion eller medicin mod psykiatriske lidelser
  • Patienter, der ikke kan tage vare på sig selv eller er fysisk handicappede og ude af stand til at udføre neurologiske funktionsundersøgelser
  • Intraoperativ hypoxæmi (blods iltmætning < 94％) mere end 10 minutter
  • Patienter, der stoppede eller døde på grund af manglende samarbejde eller nødsituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Højdosis gruppe
Et 2000IU D3-vitamintilskud blev startet dagen efter operationen.
Medicin: D-vitamin
Patienterne fik D-vitamintilskud 48 timer efter operationen, og de to grupper fik forskellige doser D-vitamintilskud, indtil de postoperative udskrivningskriterier var opfyldt. At videnskabeligt evaluere anvendelseseffekten af ​​tidlig postoperativ D-vitaminintervention til forbedring af perioperativ kognitiv funktion hos patienter med gastrointestinale tumorer.
Andre navne:
  • Forskellige doser D-vitamin
ACTIVE_COMPARATOR: Lav dosis gruppe
Et 400IU D3-vitamintilskud blev startet dagen efter operationen.
Medicin: D-vitamin
Patienterne fik D-vitamintilskud 48 timer efter operationen, og de to grupper fik forskellige doser D-vitamintilskud, indtil de postoperative udskrivningskriterier var opfyldt. At videnskabeligt evaluere anvendelseseffekten af ​​tidlig postoperativ D-vitaminintervention til forbedring af perioperativ kognitiv funktion hos patienter med gastrointestinale tumorer.
Andre navne:
  • Forskellige doser D-vitamin
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppen.
Intet D3-vitamintilskud blev startet dagen efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Otte dage efter operationen
Fact-cog Cognitive Scale. Jo højere score, jo bedre er kognition.
Otte dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: Otte dage efter operationen
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Den overordnede score spænder fra 0 til 21, hvor en score på 0 til 5 indikerer god søvnkvalitet, 6 til 10 indikerer rimelig søvnkvalitet, 11 til 15 indikerer rimelig søvnkvalitet og 16 til 21 indikerer meget dårlig søvn kvalitet.
Otte dage efter operationen
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: Otte dage efter operationen
Kræfttræthedsskala. Den samlede score spænder fra 0 til 15, og 4 betragtes som skrøbelighed.
Otte dage efter operationen
Asteni
Tidsramme: Otte dage efter operationen
Groningen skrøbelighedsindikator. Den samlede score spænder fra 0 til 15, og 4 betragtes som skrøbelighed.
Otte dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Samarbejdspartnere

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Efterforskere

  • Studieleder: Daorong Wang, Professor, Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yangzhou University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale neoplasmer

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner