Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri D-vitamiiniannosten vaikutukset syöpään liittyviin kognitiivisiin häiriöihin potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Wang Daorong, Yangzhou University

Eri D-vitamiiniannosten vaikutus syöpään liittyviin kognitiivisiin häiriöihin potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkia D-vitamiinilääkkeiden eri annosten vaikutusta maha-suolikanavan syöpään liittyviin kognitiivisiin häiriöihin, jotta voimme tarjota referenssiä ja perustaa kognitiivisten toimintojen kirurgian hoitotyösuunnitelmamme kliiniselle käytölle maha-suolikanavan syöpää sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuden määrittäminen potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia, jotta voidaan määrittää leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön vaikuttavat tekijät potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia. Maha-suolikanavan kasvaimia sairastavien potilaiden perioperatiivisen syöpään liittyvän kognitiivisen heikentymisen ominaisuuksia analysoitiin seuraamalla ennen leikkausta ja postoperatiivista FACT-COG-kognitiivista mittakaavakytkentätestiä (Hua-Shan-version kuulosanaoppimistesti) DSST-numerosymbolitestiä, tunnistustehtävää ja hematologisia indeksejä, kuten D-vitamiinilisän valmistuksen häiriökuvion tarkkailu ja analysointi leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvain lyhytaikainen syöpään liittyvä kognitiivinen vajaatoiminta, komplikaatioiden ja sairaalahoitopäivien esiintyvyyden vähentämiseksi, kognitiivisten toimintojen parantamiseksi potilailla, joilla on maha-suolikanavan sairaus. kasvainleikkauksia ja parantaa hoitotyön laatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

114

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225009
        • Daorong Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on gastroskopialla ja histologialla diagnosoitu maha-suolikanavan kasvain ja heidän perheenjäsenensä
  • Elektiivinen leikkaus
  • Koulutusaste peruskoulussa tai korkeampi
  • Osaat täyttää kyselylomakkeen yksin tai tutkijan ohjauksessa
  • Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (lukutaidottomuus alle 17 pistettä, peruskoulu alle 20 pistettä, yläkoulu tai yli alle 24 pistettä) tai aiemmat kognitiiviset häiriöt, dementia ja delirium, jotka on vahvistettu MMSE-tutkimuksella ennen leikkausta
  • Potilaat, joilla on hengenvaarallisia akuutteja ja kroonisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on silmä- tai korvasairaus, joka johtaa nopeaan kuulon tai näön menetykseen ilman AIDSia
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet kognitiivisten toimintojen parantamiseen tai psykiatristen häiriöiden hoitoon liittyviä lääkkeitä
  • Potilaat, jotka eivät pysty huolehtimaan itsestään tai ovat fyysisesti vammaisia ​​eivätkä pysty suorittamaan neurologisia toimintakokeita
  • Intraoperatiivinen hypoksemia (veren happisaturaatio < 94 %) yli 10 minuuttia
  • Potilaat, jotka lopettivat lopettamisen tai kuolivat yhteistyökyvyttömyyden tai hätätilanteen vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Suuren annoksen ryhmä
2000 IU:n D3-vitamiinilisä aloitettiin seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen.
Lääke: D-vitamiini
Potilaille annettiin D-vitamiinilisää 48 tuntia leikkauksen jälkeen, ja kahdelle ryhmälle annettiin eri annoksia D-vitamiinilisää, kunnes leikkauksen jälkeiset kotiutuksen kriteerit täyttyivät. Arvioida tieteellisesti varhaisen postoperatiivisen D-vitamiiniintervention vaikutusta perioperatiivisten kognitiivisten toimintojen parantamiseen potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia.
Muut nimet:
  • Eri annokset D-vitamiinia
ACTIVE_COMPARATOR: Pienen annoksen ryhmä
400 IU D3-vitamiinilisä aloitettiin seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen.
Lääke: D-vitamiini
Potilaille annettiin D-vitamiinilisää 48 tuntia leikkauksen jälkeen, ja kahdelle ryhmälle annettiin eri annoksia D-vitamiinilisää, kunnes leikkauksen jälkeiset kotiutuksen kriteerit täyttyivät. Arvioida tieteellisesti varhaisen postoperatiivisen D-vitamiiniintervention vaikutusta perioperatiivisten kognitiivisten toimintojen parantamiseen potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia.
Muut nimet:
  • Eri annokset D-vitamiinia
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä.
D3-vitamiinilisää ei aloitettu seuraavana päivänä leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Kahdeksan päivää leikkauksen jälkeen
Fakta-kognitiivinen asteikko. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kognitio.
Kahdeksan päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkua
Aikaikkuna: Kahdeksan päivää leikkauksen jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, pisteet 0-5 osoittavat hyvää unen laatua, 6-10 tarkoittaa kohtuullista unen laatua, 11-15 tarkoittaa kohtuullista unen laatua ja 16-21 erittäin huonoa unta laatu.
Kahdeksan päivää leikkauksen jälkeen
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Kahdeksan päivää leikkauksen jälkeen
Syövän väsymysasteikko. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja 4 katsotaan heikkoudeksi.
Kahdeksan päivää leikkauksen jälkeen
Astenia
Aikaikkuna: Kahdeksan päivää leikkauksen jälkeen
Groningenin heikkouden ilmaisin. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–15, ja 4 katsotaan heikkoudeksi.
Kahdeksan päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Yhteistyökumppanit

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daorong Wang, Professor, Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yangzhou University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa