Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de diferentes dosis de vitamina D sobre el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer en pacientes con tumores gastrointestinales

20 de septiembre de 2022 actualizado por: Wang Daorong, Yangzhou University

Efecto de diferentes dosis de vitamina D sobre el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer en pacientes con tumores gastrointestinales: un estudio controlado aleatorizado

Explorar el efecto de diferentes dosis de medicamentos con vitamina D en el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer gastrointestinal, a fin de proporcionar una referencia y una base para el uso clínico de nuestro plan de enfermería de cirugía de función cognitiva para pacientes con cáncer gastrointestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Determinar la incidencia de disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes con tumores gastrointestinales Determinar los factores que influyen en la disfunción cognitiva posoperatoria en pacientes con tumores gastrointestinales. Las características del deterioro cognitivo perioperatorio relacionado con el cáncer en pacientes con tumores gastrointestinales se analizaron mediante el control preoperatorio y posoperatorio de la prueba de conexión de la escala cognitiva FACT-COG (prueba de aprendizaje de palabras auditivas de la versión Hua-Shan), la prueba de símbolos de dígitos DSST, la tarea de detección de errores y los índices hematológicos, como la observación y el análisis del patrón de interferencia del suplemento de preparación de vitamina D estancia hospitalaria postoperatoria en pacientes con tumor gastrointestinal deterioro cognitivo a corto plazo relacionado con el cáncer, con el fin de reducir la incidencia de complicaciones y días de hospitalización, mejorar la función cognitiva en pacientes con gastrointestinal cirugía de tumores, y mejorar la calidad de la enfermería.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

114

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225009
        • Daorong Wang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con tumores gastrointestinales diagnosticados por gastroscopia e histología y sus familiares
  • Cirugia electiva
  • Nivel de educación en la escuela primaria o superior
  • Ser capaz de completar el cuestionario solo o bajo la guía del investigador.
  • Consentimiento informado y participación voluntaria en este estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo (analfabetismo inferior a 17 puntos, escolaridad primaria inferior a 20 puntos, escolaridad secundaria o superior inferior a 24 puntos) o antecedentes de deterioro cognitivo, demencia y delirio confirmados mediante examen MMSE antes de la cirugía
  • Pacientes con enfermedades agudas y crónicas potencialmente mortales
  • Pacientes con enfermedades oculares o del oído que conducen a una pérdida rápida de la audición o la visión sin SIDA
  • Pacientes que han tomado medicamentos relacionados con la mejora de la función cognitiva o medicamentos para trastornos psiquiátricos
  • Pacientes que no pueden valerse por sí mismos o tienen una discapacidad física y no pueden realizar pruebas de función neurológica
  • Hipoxemia intraoperatoria (saturación de oxígeno en sangre < 94％) más de 10 minutos
  • Pacientes que abandonaron o fallecieron por falta de cooperación o emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de dosis alta
Se inició un suplemento de vitamina D3 de 2000 UI al día siguiente de la cirugía.
Droga: Vitamina D
Los pacientes recibieron suplementos de vitamina D 48 horas después de la cirugía, y los dos grupos recibieron diferentes dosis de suplementos de vitamina D hasta que se cumplieron los criterios de alta postoperatoria. Evaluar científicamente el efecto de la aplicación de la intervención postoperatoria temprana de vitamina D en la mejora de la función cognitiva perioperatoria en pacientes con tumores gastrointestinales.
Otros nombres:
  • Diferentes dosis de vitamina D
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de dosis baja
Se inició un suplemento de vitamina D3 de 400 UI al día siguiente de la cirugía.
Droga: Vitamina D
Los pacientes recibieron suplementos de vitamina D 48 horas después de la cirugía, y los dos grupos recibieron diferentes dosis de suplementos de vitamina D hasta que se cumplieron los criterios de alta postoperatoria. Evaluar científicamente el efecto de la aplicación de la intervención postoperatoria temprana de vitamina D en la mejora de la función cognitiva perioperatoria en pacientes con tumores gastrointestinales.
Otros nombres:
  • Diferentes dosis de vitamina D
SIN INTERVENCIÓN: El grupo de control.
No se inició ningún suplemento de vitamina D3 al día siguiente de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Ocho días después de la cirugía
Escala Cognitiva Fact-cog. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la cognición.
Ocho días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dormir
Periodo de tiempo: Ocho días después de la cirugía
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh. La puntuación general oscila entre 0 y 21; una puntuación de 0 a 5 indica una buena calidad del sueño, de 6 a 10 indica una calidad de sueño regular, de 11 a 15 indica una calidad de sueño regular y de 16 a 21 indica un sueño muy deficiente calidad.
Ocho días después de la cirugía
Fatiga relacionada con el cáncer
Periodo de tiempo: Ocho días después de la cirugía
Escala de fatiga del cáncer. La puntuación total va de 0 a 15, y 4 se considera fragilidad.
Ocho días después de la cirugía
Astenia
Periodo de tiempo: Ocho días después de la cirugía
Indicador de fragilidad de Groningen. La puntuación total va de 0 a 15, y 4 se considera fragilidad.
Ocho días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yangzhou University

Colaboradores

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Investigadores

  • Director de estudio: Daorong Wang, Professor, Yangzhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

22 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Yangzhou University

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasias Gastrointestinales

Ensayos clínicos sobre Vitamina D

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir