Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных доз витамина D на связанные с раком когнитивные нарушения у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта

20 сентября 2022 г. обновлено: Wang Daorong, Yangzhou University

Влияние различных доз витамина D на связанные с раком когнитивные нарушения у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта: рандомизированное контролируемое исследование

Изучить влияние различных доз препаратов витамина D на когнитивные нарушения, связанные с раком желудочно-кишечного тракта, чтобы обеспечить справку и основу для клинического использования нашего плана ухода за пациентами с раком желудочно-кишечного тракта при операции на когнитивные функции.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить частоту возникновения послеоперационной когнитивной дисфункции у больных с опухолями желудочно-кишечного тракта, определить факторы, влияющие на послеоперационную когнитивную дисфункцию у больных с опухолями желудочно-кишечного тракта. Характеристики периоперационных когнитивных нарушений, связанных с раком, у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта были проанализированы путем мониторинга предоперационного и послеоперационного теста на связь по когнитивной шкале FACT-COG (слуховой тест на заучивание слов по версии Хуа-Шань), DSST-теста на распознавание цифр и символов, задачи на обнаружение ошибок и гематологических индексов, такие как наблюдение и анализ интерференционной картины приема добавок с витамином D, послеоперационного пребывания в стационаре у пациентов с опухолью желудочно-кишечного тракта, кратковременных когнитивных нарушений, связанных с раком, с целью снижения частоты осложнений и дней госпитализации, улучшения когнитивной функции у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями. Хирургия опухолей и улучшение качества ухода за больными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

114

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daorong Wang, Professor
  • Номер телефона: 18051062590
  • Электронная почта: wangdaorong666@sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Китай, 225009
        • Daorong Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с опухолями желудочно-кишечного тракта, диагностированные при гастроскопии и гистологии, и члены их семей
  • Плановая хирургия
  • Уровень образования в начальной школе или выше
  • Уметь заполнять анкету самостоятельно или под руководством исследователя
  • Информированное согласие и добровольное участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивными нарушениями (неграмотность менее 17 баллов, начальная школа менее 20 баллов, средняя школа и выше менее 24 баллов) или наличие в анамнезе когнитивных нарушений, деменции и делирия, подтвержденных исследованием MMSE перед операцией
  • Пациенты с опасными для жизни острыми и хроническими заболеваниями
  • Пациенты с заболеваниями глаз или ушей, приводящими к быстрой потере слуха или зрения без СПИДа
  • Пациенты, принимавшие препараты, улучшающие когнитивные функции, или препараты для лечения психических расстройств.
  • Пациенты, которые не могут позаботиться о себе или имеют физические недостатки и не могут выполнять неврологические функциональные тесты.
  • Интраоперационная гипоксемия (насыщение крови кислородом < 94%) более 10 минут
  • Пациенты, уволившиеся или умершие из-за отказа от сотрудничества или чрезвычайной ситуации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа высоких доз
На следующий день после операции был начат прием 2000 МЕ витамина D3.
Лекарство: Витамин Д
Пациентам давали добавки витамина D через 48 часов после операции, и две группы получали разные дозы добавок витамина D до тех пор, пока не были выполнены критерии послеоперационной выписки. Научная оценка влияния применения витамина D в раннем послеоперационном периоде на улучшение периоперационной когнитивной функции у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта.
Другие имена:
  • Различные дозы витамина D
ACTIVE_COMPARATOR: Группа с низкой дозой
На следующий день после операции был начат прием 400 МЕ витамина D3.
Лекарство: Витамин Д
Пациентам давали добавки витамина D через 48 часов после операции, и две группы получали разные дозы добавок витамина D до тех пор, пока не были выполнены критерии послеоперационной выписки. Научная оценка влияния применения витамина D в раннем послеоперационном периоде на улучшение периоперационной когнитивной функции у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта.
Другие имена:
  • Различные дозы витамина D
NO_INTERVENTION: Контрольная группа.
На следующий день после операции прием витамина D3 не начинался.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: Восемь дней после операции
Когнитивная шкала Fact-cog. Чем выше балл, тем лучше познание.
Восемь дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спать
Временное ограничение: Восемь дней после операции
Питтсбургский индекс качества сна. Общий балл варьируется от 0 до 21, при этом балл от 0 до 5 указывает на хорошее качество сна, от 6 до 10 указывает на удовлетворительное качество сна, от 11 до 15 указывает на удовлетворительное качество сна и от 16 до 21 указывает на очень плохой сон. качество.
Восемь дней после операции
Усталость, связанная с раком
Временное ограничение: Восемь дней после операции
Шкала усталости от рака. Общий балл колеблется от 0 до 15, а 4 считается слабостью.
Восемь дней после операции
Астения
Временное ограничение: Восемь дней после операции
Гронингенский индикатор слабости. Общий балл колеблется от 0 до 15, а 4 считается слабостью.
Восемь дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yangzhou University

Соавторы

Subei People's Hospital of Jiangsu Province

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daorong Wang, Professor, Yangzhou University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

22 сентября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Yangzhou University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться