반복적인 경두개 자기 자극 요법이 뇌졸중 환자의 하지 운동 발달에 미치는 영향
뇌졸중 환자의 삶의 질, 이동성 및 하지 운동 발달에 대한 반복적 경두개 자기 자극 요법의 효과: 가짜 대조군을 사용한 이중맹검 무작위 연구
연구 개요
상태
상세 설명
뇌졸중은 성인 사망의 두 번째 주요 원인이며 장기적인 장애의 주요 원인입니다. 뇌졸중 후 기간에 발생하는 기능 제한은 환자의 삶의 질과 일상 생활 활동에 영향을 미칩니다. 뇌졸중 재활의 주된 목적은 환자의 신체적, 기능적, 심리적, 사회적 건강 영역에서 최대의 독립 수준에 도달하는 것을 목표로 하는 다차원적 접근 방식을 채택하여 삶의 질을 높이는 것입니다.
뇌졸중 후 뇌에서 발달하는 신경가소성 메커니즘 덕분에 신경 네트워크에서 새로운 연결을 생성하여 뇌졸중의 직접적인 영향을 받는 피질 영역을 활성화하는 것을 목표로 합니다. 활성화가 증가하면 임상 운동 회복이 발생합니다. 기존의 치료 방법은 운동 회복을 위한 중요한 도구이지만, 특히 만성 환자에게 적용할 때 치료 결과의 효과는 종종 제한적입니다. 최근 몇 년 동안 뇌졸중 재활에서 신경가소성 메커니즘에 대한 보다 효과적인 접근 방식이 필요합니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 이 분야에 적용되는 혁신적인 접근 방식입니다. 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 적용하여 가소성을 조절하고 정상적인 활동 패턴을 복원하는 것을 목표로 합니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 인간 뇌의 신경 흥분성을 조절하기 위해 일상적인 임상 실습에서 널리 사용되는 무통 비침습 기술입니다. 고주파 rTMS(>5Hz)는 신경 활동(장기 강화)을 증가시키는 반면 저주파(1Hz) rTMS는 신경 활동(장기 우울증)을 감소시킵니다. 반면 세타 버스트 여기(TBS)는 파동 형태입니다.
뇌졸중 후 사람들의 다양한 기능적 및 심리적 결과에 대한 rTMS의 효능과 안전성을 여러 체계적 검토에서 평가했습니다. 문헌에서 rTMS는 급성, 아급성 및 만성 뇌졸중 환자에서 상지 및 하지 기능을 개선하고 삼킴곤란 및 실어증의 재활에 사용됩니다.
본 연구의 목적은 하지 운동 발달, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 뇌졸중 환자에 대한 다양한 전류 주파수(저주파/간헐적(간헐적) 세타 버스트(iTBS))에서 rTMS 적용의 효과를 조사하는 것입니다. 이러한 양식의 효과를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afyonkarahi̇sar, 칠면조, 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3-5 범위의 하지 Brunnstrom 모터 단계를 가짐,
- 최소 6개월 전에 뇌졸중을 앓았으며,
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 5미터를 걸을 수 있습니다.
- 2단계 구두 명령을 따르는 능력,
- 자발적이고 정기적으로 연구에 참여하는 데 동의하기 위해,
- 의학적으로 안정적임(심근경색 병력 없음, 근골격계 문제 없음)
- 최소 정신 테스트가 24 이상인 환자는 본 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 중증 심장질환(대동맥협착증, 협심증, 비후성심근병증, 부정맥, 심박조율기) 및 조절되지 않는 고혈압과 같은 중대한 동반질환,
- 인지 기능 장애,
- 시각 장애,
- 청력 문제,
- 악성 및 활동성 감염,
- rTMS 적용 부위의 피부 감염,
- 열린 상처,
- 염증성 질환,
- 간질,
- 발작 역치에 영향을 미칠 뇌 병변 또는 약물 사용 이력,
- 두개내압이 증가하거나 조절되지 않는 편두통이 있는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저주파 rTMS 프로토콜
비병변반구의 일차운동피질 발 부위에 1Hz 저주파 억제 프로토콜을 2주 동안 주 5일, 총 10회에 적용할 계획이었다.
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비병변반구의 일차운동피질 발 부위에 1Hz 저주파 억제 프로토콜을 2주 동안 주 5일, 총 10회에 적용할 계획이었다. 일일 rTMS 세션 후 6주 동안 모든 환자에게 60분의 기존 재활 요법을 적용할 계획이었다. 그리고 숙련된 물리치료사 입회 하에 NMES 적용 15분). |
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활성 비교기: 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS) 프로토콜
동측 반구의 일차 운동 피질 발 영역에 50Hz 고주파 자극 프로토콜을 2주 동안 주 5일, 총 10회 적용할 계획이었다.
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동측 반구의 일차 운동 피질 발 영역에 50Hz 고주파 자극 프로토콜을 2주 동안 주 5일, 총 10회 적용할 계획이었다. 일일 rTBS 세션 후 6주 동안 모든 환자에게 60분의 기존 재활 요법을 적용할 계획이었다. 그리고 숙련된 물리치료사 입회 하에 NMES 적용 15분). |
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위약 비교기: 가짜 rTMS 프로토콜
10회 세션 동안 10cm 두께의 나무를 따라 일차 운동 피질의 운동 말단 영역에 매일 가짜 rTMS를 적용할 계획이었습니다.
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10회 세션 동안 10cm 두께의 나무를 따라 일차 운동 피질의 운동 말단 영역에 매일 가짜 rTMS를 적용할 계획이었습니다. 매일 sham rTMS 세션 후 6주 동안 모든 환자에게 60분의 기존 재활 요법을 적용할 계획이었다. 숙련된 물리치료사 입회 하에 NMES 적용 15분 및 15분). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10일차 및 6주차 기준 FIM(기능적 독립 측정)으로부터의 변화
기간: 최대 6주
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FIM(Functional Independence Measure)은 터키 사회에서 널리 적용되고 검증되고 신뢰할 수 있는 기능 평가에 대한 접근 방식입니다.
FIM은 장애의 두 가지 다른 측면, 즉 운동 기능과 인지 기능을 분석합니다.
FBO; 자기 관리(42점), 괄약근 조절(14점), 이동(21점), 이동(14점), 의사소통(14점) 및 사회적 인지(21점)로 6개의 하위 그룹으로 구성되어 18개의 활동을 평가합니다. .
각 활동은 7점 척도를 사용하여 기능적 독립성에 대해 평가됩니다.
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10일차 및 6주차 기준 삶의 질(Short Form 36 (SF-36))에서 변경
기간: 최대 6주
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삶의 질을 측정하는 데 널리 사용되는 자가 관리 척도입니다.
신체 질환이 있는 환자의 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다. 그러나 건강한 개인과 정신 질환이 있는 환자에게도 성공적으로 사용할 수 있습니다.
SF-36은 36개 항목을 포함하고 신체 기능, 신체적 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한 및 정신 건강과 같은 건강의 8개 영역을 조사합니다.
총점은 0(장애)에서 100(장애 없음) 사이였습니다.
설문지의 모든 하위 그룹에는 0에서 100 사이의 점수 척도가 있습니다.
양성 점수 체계인 SF-36 설문지의 하위 그룹이 증가할 때마다 건강과 관련된 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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최대 6주
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10일째 및 6주째 기준 TUG(Timed Up and Go test)에서 변경
기간: 최대 6주
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TUG는 사람의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
사람이 의자에서 일어나 3미터를 걷고 180도 돌아서 다시 의자로 걸어가서 180도 회전하면서 앉는데 걸리는 시간을 이용한다.
테스트는 10분의 휴식 시간과 함께 두 번 적용되며 가장 좋은 값이 평가됩니다.
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최대 6주
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10일째 및 6주째 기준 Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity(FMA-LE)로부터의 변화
기간: 최대 6주
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FMA-LE를 사용하면 하지 운동 기능, 균형, 감각 평가, 수동 운동 범위 및 관절 통증을 평가할 수 있습니다.
이 척도에서 운동 평가를 위해 각 항목은 수행에 따라 0에서 2까지 점수가 부여됩니다: 2점; 세부사항을 완성할 수 있는 것, 1점; 세부 사항의 부분 실행, 0점; 세부 사항이 달성되지 않은 경우 제공됩니다.
하지의 총 점수는 34점입니다.
관능평가는 표면감각과 위치감각 두 부분(총 12점)으로 나뉜다.
수동적 관절 운동 및 관절 통증은 별도의 제목 아래 40개 항목에 걸쳐 평가됩니다.
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최대 6주
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10일차 및 6주차에 기준선 Berg Balance Scale로부터의 변화
기간: 최대 6주
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14개의 지침을 포함하는 척도이며 각 지침에 대한 환자의 수행을 관찰하여 0-4점 사이에서 점수가 매겨집니다.
환자가 활동을 전혀 할 수 없는 경우 0점, 독립적으로 활동을 완료한 경우 4점을 부여합니다.
최고 점수는 56점으로 0-20점은 균형 장애, 21-40점은 허용 가능한 균형, 41-56점은 좋은 균형을 나타냅니다.
저울을 완성하는 데 10분에서 20분 정도 걸립니다.
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최대 6주
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6주째 기준선에서 최대 H 반사 대 최대 M 반응 비율(Hmax/Mmax 비율)의 변화
기간: 최대 6주
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H-반사 측정의 경우 영향을 받은 가자미근을 자극하여 복합 근육 활동 전위(CMAP), M-파 및 H-반사 반응을 얻습니다.
H-반사는 신장 반사 및 운동 뉴런 흥분성과 동등한 전기생리학적으로 신뢰할 수 있는 것으로 인식되었습니다.
5mm 직경의 양극성 표면 전극으로 오금와(popliteal fossa)의 경골 신경을 전기적으로 자극함으로써 5초마다 1ms의 직사각형 펄스 자극이 주어집니다.
기록 및 기준 표면 전극은 각각 가자미근과 아킬레스건에 배치되고 스캔 속도는 5ms로 설정되고 감도는 500μV와 2mV 사이로 설정됩니다.
자극의 강도는 H-반사 역치 이하에서 최대 M-파동까지 점진적으로 증가하여 Hmax/Mmax 비율을 계산합니다(H-반사 최대 피크 대 피크 진폭을 M-파동으로 나누어 계산). 파도).
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최대 6주
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10일차 및 6주차 기준 수정 애쉬워스 척도(MAS)로부터의 변화
기간: 최대 6주
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MAS(수정된 잿물 척도); 무릎이 신전된 상태에서 발목 저측굴근 경직을 평가하여 통계적 평가를 위해 (1=1, 1+=2, 2=3, 3=4, 4=5)로 취한다.
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- 수석 연구원: Ali İzzet AKÇİN, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lefaucheur JP, Aleman A, Baeken C, Benninger DH, Brunelin J, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Grefkes C, Hasan A, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Langguth B, Leocani L, Londero A, Nardone R, Nguyen JP, Nyffeler T, Oliveira-Maia AJ, Oliviero A, Padberg F, Palm U, Paulus W, Poulet E, Quartarone A, Rachid F, Rektorova I, Rossi S, Sahlsten H, Schecklmann M, Szekely D, Ziemann U. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): An update (2014-2018). Clin Neurophysiol. 2020 Feb;131(2):474-528. doi: 10.1016/j.clinph.2019.11.002. Epub 2020 Jan 1. Erratum In: Clin Neurophysiol. 2020 May;131(5):1168-1169.
- Dionisio A, Duarte IC, Patricio M, Castelo-Branco M. The Use of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation for Stroke Rehabilitation: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Jan;27(1):1-31. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.09.008. Epub 2017 Oct 27.
- Watanabe K, Kudo Y, Sugawara E, Nakamizo T, Amari K, Takahashi K, Tanaka O, Endo M, Hayakawa Y, Johkura K. Comparative study of ipsilesional and contralesional repetitive transcranial magnetic stimulations for acute infarction. J Neurol Sci. 2018 Jan 15;384:10-14. doi: 10.1016/j.jns.2017.11.001. Epub 2017 Nov 9.
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