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섬유 근육통의 신체 인식 치료 및 바이오 마커 (BATBF)

2025년 5월 5일 업데이트: Cristina Bravo, Universitat de Lleida

기본 신체 인식 요법을 사용하는 섬유근육통 환자의 바이오마커 변화

BBAT(Basic Body Awareness Therapy)의 무작위 시험은 스트레칭으로 구성된 통제 개입과 비교하여 섬유근육통 환자에게 적용됩니다. BBAT 세션은 각각 90분 동안 지속되었으며 12주 형식으로 주 2회 진행되었습니다. 1차 종료점은 바이오마커 및 신경전달물질과 섬유근육통 영향 설문지의 변화이고 2차 종료점은 Visual Analog Scale, State Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory를 포함합니다. 모든 평가는 치료 후, 12주 및 24주 및 1년 추적 조사에서 반복됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 작업은 무작위 및 통제 그룹의 임상 시험입니다. 연구의 가설은 섬유근육통 환자에게 적용된 BBAT가 스트레칭 운동보다 통증, 정상화 바이오마커를 개선하고 심리적 상태와 삶의 질을 향상시킨다는 것이다.

연구 모집단은 섬유근육통의 포함 기준에 따라 선택될 것이며, Anoia의 Consorci Sociosanitari에서 선택될 것이며, 환자는 대조군과 치료군의 2개 그룹으로 나뉩니다. 그룹은 치료 시작 시점, 2주 시점, 치료 종료 시점 및 3개월, 6개월 및 12개월 추적 관찰 시 검사됩니다.

의존성 측정은 바이오마커 세로토닌, 도파민 및 코르티솔, Visual Analog Scale, STAI A/R(State Trait Anxiety Inventory), BDI-II(Beck Depression Inventory) 및 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire)가 될 것입니다. 독립성 측정은 성별, 연령, 국가, 학업 수준, 사회적 지위와 같은 인구통계학적 항목이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Igualada, Barcelona, 스페인, 08700
        • 모병
        • Consorci Sanitari de l'Anoia
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Cristina Bravo, Pt
      • Igualada, Barcelona, 스페인, 08700
        • 모병
        • Cristina Bravo Navarro
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 거의 6개월 전에 섬유근육통 진단을 받은 사람
  • 거짓말, 앉기, 일어서기 등 다른 자세로 있을 수 있는 사람

제외 기준:

  • 통증을 악화시키는 질병 진단을 받은 사람
  • 임신
  • 류마티스, 신경, 심장질환, 기타 내과적 질환, 악성질환, 급성감염 등의 다른 질병으로 진단받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기본 신체 인식 요법
Basic Body Awareness Therapy는 Nord Europe의 정신 건강에서 일반적인 물리 요법입니다. BBAT는 환자의 동작 품질을 향상시키는 12가지 동작 및 마사지를 기반으로 하며 생체역학적, 생리학적, 사회문화적 및 실존적 동작과 같은 다른 동작 품질도 향상시킵니다.
다른: 기본 신체 인식 요법
개입은 12주 동안 일주일에 두 번 있을 것입니다. 90분 동안 일상의 움직임, 마사지, 자기 성찰을 합니다.
다른 이름들:
  • 바트
활성 비교기: 스트레칭 그룹

스트레칭 운동은 관심의 개입을 가리기 위해 대조군에서 개발될 것입니다. 이는 몸통, 상지 및 하지의 분석적 스트레칭으로 구성됩니다.

12주 동안 일주일에 두 번 약 45분 동안 진행됩니다.
다른: 스트레칭 운동
전신의 스트레칭 동작으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로토닌
기간: 학업 수료까지 평균 1년
신경 전달 물질 신경학
학업 수료까지 평균 1년
코르티솔
기간: 절차 중
급성 호르몬 관련 스트레스
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자의 주관적 통증 평가. 0에서 10 사이의 숫자로 구성됩니다.
학업 수료까지 평균 1년
섬유근육통 영향 설문지(FIQ)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
섬유 근육통 증상이 일상 생활에 미치는 영향에 관한 설문지. 0에서 100 사이의 총 점수로 21개의 항목을 측정합니다. 주요 평균은 50입니다.
학업 수료까지 평균 1년
Beck Depression Inventory- II (BDI-II)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자의 우울증을 평가하기 위한 설문지. 0-3의 척도 순위와 0-63의 총점으로 구성된 21개의 항목으로 구성됩니다. 10~18점은 경증~중등도 우울증, 30점 이상은 중증 우울증
학업 수료까지 평균 1년
상태 특성 불안 목록(STAI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자의 불안을 평가하기 위한 설문지. 20~80점 범위의 20개 문항으로 구성되어 있습니다. 높은 점수는 더 큰 불안과 관련이 있습니다. 설문지는 상태(당시 사람이 느끼는 감정) 및 특성(모든 사람이 매일 경험하는 일반적인 상황에서 사람들이 느끼는 감정)에 대한 정보를 제공합니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitat de Lleida

협력자

Consorci Sanitari de l'Anoia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 04 University of Lleida

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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