인지 제어 훈련 후 우울증 취약성에 대한 부스터 세션의 효과
2023년 11월 8일 업데이트: University Ghent
완화된 우울한 개인에 대한 인지 통제 훈련 후 우울증 취약성에 대한 개인화 부스터 세션의 효과 평가
현재 연구는 인지 제어 훈련(CCT)의 부스터 세션이 우울증 취약성의 지표에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
완화된 우울증 환자(RMD)는 잘 정립된 CCT 절차(Koster et al., 2017; Siegle et al., 2007)인 적응형 진행 청각 직렬 추가 작업의 10개 세션을 각각 받는 두 그룹에 걸쳐 무작위 배정됩니다.
교육 절차가 완료되는 동안 및 완료 후 기능은 15주 동안 매주 모니터링됩니다.
이 기간 동안 한 그룹은 우울증 재발 가능성에 대한 조기 경고 징후에 따라 부스터 세션을 제공받으며 다른 그룹은 부스터 세션을 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
인지 장애는 우울증과 밀접한 관련이 있으며 최근 연구에 따르면 이러한 인지 문제는 우울증이 완화된 후에도 지속될 수 있습니다. 인터넷 제공 인지 제어 훈련(CCT), 특히 적응형 청각 직렬 추가 작업(aPASAT)은 반추, 우울, 증상(Hoorelbeke & Koster, 2017), 우울증 재발 위험(Hoorelbeke et al., 2021). 동시에, 이전 연구는 CCT에 대한 응답에서 상당한 이질성을 시사하며, 여기서 RMD 개인은 aPASAT 교육 완료 후 몇 달 동안 기능에 큰 변동을 보일 수 있습니다. 이에 따라 최근 연구 결과에 따르면 고위험 프로필을 가진 개인의 경우 초기 훈련 이득이 시간이 지남에 따라 감소하여 내면화 증상이 재발할 수 있습니다(Hoorelbeke et al., 2022). 따라서 CCT 부스터 세션을 사용하면 장점이 있을 수 있습니다.
현재 RMD 개인이 증상 증가를 보고할 때 추가 CCT 세션을 제공(즉, 우울증 재발 가능성에 대한 조기 경고 징후에 따라 부스터 세션 추가)하는 것이 CCT의 장기적 효과를 증가시킬 수 있는지 여부는 불분명합니다. 이 연구에서는 두 그룹의 RMD 개인이 10개의 CCT 세션을 수행한 후 한 그룹이 부스터 세션(기능 지표에 따라 다름)을 제공합니다. 이를 위해 PHQ-9 설문지를 사용하여 15주간의 모바일 평가에 의존합니다. 또한 기준선, 훈련 후(기준선 후 2주) 및 후속 조치(기준선 후 15주)에서 보다 광범위한 평가 배터리를 사용하여 기능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ernst Koster, PhD
- 전화번호: + 32 9 2646446
- 이메일: Ernst.Koster@ugent.be
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University
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연락하다:
- Ernst Koster, PhD
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수석 연구원:
- Kristof Hoorelbeke, PhD
-
수석 연구원:
- Ernst HW Koster, PhD
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부수사관:
- Yannick Vander Zwalmen, MSc
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 아직 모집하지 않음
- Ghent University Hospital
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연락하다:
- Chris Baeken, PhD
-
수석 연구원:
- Nick Verhaeghe, PhD
-
부수사관:
- Constance Nève de Mévergnies, MSc
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수석 연구원:
- Chris Baeken, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 1 우울 에피소드의 역사
- 현재 관해 상태(≥ 3개월)
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
- 스마트폰에 액세스
제외 기준:
- 진행중인 우울 에피소드
- 정신병적 장애(현재 및/또는 이전)
- 신경학적 장애(현재 및/또는 이전)
- 과도한 약물 남용(현재 및/또는 이전)
- 일정한 수준을 유지하는 경우 항우울제 사용이 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지조절훈련그룹
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부스터 세션이 없는 CCT 교육 그룹은 aPASAT(Adaptive Paced Auditory Serial Addition Task)가 포함된 10개의 교육 세션을 받게 됩니다. aPASAT는 참가자가 마지막으로 들은 두 자리 숫자의 합을 클릭해야 하는 인지 제어 교육입니다. 작업 난이도는 참가자의 현재 작업 수행에 따라 수정되어 인지 제어 훈련이 가능합니다. |
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실험적: 인지 제어 훈련 + 부스터 세션 그룹
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부스터 세션이 포함된 CCT 그룹은 적응형 진행 청각 직렬 추가 작업(aPASAT)과 함께 10개의 교육 세션을 받게 됩니다.
이러한 교육 세션 후, 이 조건의 참가자는 모니터링 기간 동안 증가된 우울 증상에 대한 두 번의 연속 평가를 보고한 후 추가 CCT 세션을 완료하도록 요청받습니다(PHQ-9 점수는 9 이상).
구체적으로, 그들은 일주일 안에 3개의 추가 세션을 수행하도록 지시받을 것입니다.
이는 참가자가 훈련 후 단계에서 증가된 우울 증상에 대한 여러 연속 평가를 보고할 때 반복될 수 있으며, 부스터 세션 사이에는 최소 3주가 있고 총 최대 9개의 부스터(3 x 3 세션)가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)
기간: 기준선에서 후속 조치까지 주간 평가(기준선 후 15주)
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우울증 증상을 측정하는 자가 보고식 설문지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 후속 조치까지 주간 평가(기준선 후 15주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory의 변화(BDI-II-NL)
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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우울증 증상을 측정하는 자가 보고식 설문지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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Perseverative Thinking Questionnaire의 변화(PTQ-NL)
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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반복적인 부정적인 생각의 기준선에서 변경하십시오.
PTQ-NL은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지 등급이 매겨진 15개 항목으로 구성됩니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 반복적인 부정적인 생각을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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정서 조절을 위한 자가 보고 측정: 적응 및 부적응 정서 조절 전략으로 구성된 36개 항목 설문지.
각 항목은 1에서 5까지의 등급으로 평가됩니다(1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 5 = 거의 항상).
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기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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성인 기질 설문지(ATQ)의 변화, 노력 통제 하위척도
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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ATQ(Adult Temperament Questionnaire)의 하위 척도인 Effortful Control(EC)로 측정됩니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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번아웃 평가 도구(BAT)의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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번아웃 평가 도구(BAT)는 번아웃 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 소진 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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우울증 설문지(RDQ-NL)로부터의 관해의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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Remission from Depression Questionnaire에는 긍정적인 정신 건강, 삶의 만족도, 웰빙 감각과 같은 영역을 평가하는 41개의 항목이 있습니다.
항목은 0점(전혀 그렇지 않거나 거의 그렇지 않음), 1점(때때로 사실임) 또는 2점(자주 또는 거의 항상 사실임)입니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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비적응형 PASAT 성능의 변화
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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PASAT(Paced Auditory Serial-Addition Task)의 비적응 컴퓨터 버전이 참가자의 작업 기억 능력을 측정하는 데 사용되었습니다.
더 높은 정확도 점수는 더 큰 인지 제어 리소스를 제안합니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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업무 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)의 변화
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 후 15주)
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6항목 WPAI는 건강 문제가 업무 및 일상 활동 수행 능력에 미치는 영향을 측정합니다.
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기준선, 후속 조치(기준선 후 15주)
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약식 건강 설문조사(SF-36)의 변경
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 후 15주)
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11개 항목 SF-36은 일반적인 건강에 대한 태도를 측정합니다.
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기준선, 후속 조치(기준선 후 15주)
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의료 소비 설문지(iMCQ)에 따른 설문지 변경
기간: 기준선, 후속 조치(기준선 후 15주)
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IMCQ는 의료 소비를 측정합니다.
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기준선, 후속 조치(기준선 후 15주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위협적인 경험 목록 변경(LTE-Q)
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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LTE 설문지에는 불쾌한 생활 사건이 나열되고 참가자에게 이러한 사건이 최근에 발생했는지 묻습니다.
LTE-Q에는 "예" 또는 "아니오"가 가능한 두 가지 대답인 13개의 항목이 포함되어 있습니다.
이 설문지는 개입 및 추적 기간 동안 생활 사건의 발생을 확인할 수 있도록 포함되었습니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 2주), 후속 조치(기준선 후 15주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
가명 처리된 개별 참가자 데이터는 OSF(Open-Science Framework)에 저장할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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