Auswirkungen von Auffrischungssitzungen auf die Anfälligkeit für Depressionen nach einem kognitiven Kontrolltraining
Bewertung der Auswirkungen personalisierter Auffrischungssitzungen auf die Anfälligkeit für Depressionen nach einem kognitiven Kontrolltraining für remittierte depressive Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Beeinträchtigungen sind eng mit Depressionen verbunden, und neuere Studien haben ergeben, dass diese kognitiven Probleme nach dem Abklingen der Depression bestehen bleiben können. Das über das Internet bereitgestellte kognitive Kontrolltraining (CCT) und insbesondere die adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT) haben sich als wirksame präventive Intervention für remittierte depressive Personen (RMD) erwiesen, bei denen positive Auswirkungen auf das Wiederkäuen von Depressionen festgestellt wurden Symptomatik (Hoorelbeke & Koster, 2017) und Risiko für das Wiederauftreten einer Depression (Hoorelbeke et al., 2021). Gleichzeitig deuten frühere Studien auf eine signifikante Heterogenität in der Reaktion auf CCT hin, wobei RMD-Personen in den Monaten nach Abschluss des aPASAT-Trainings starke Funktionsschwankungen aufweisen können. In Übereinstimmung damit deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass bei Personen mit Hochrisikoprofilen die anfänglichen Trainingsgewinne im Laufe der Zeit abnehmen können, was zu einem Wiederauftreten der internalisierenden Symptomatik führt (Hoorelbeke et al., 2022). Daher kann die Verwendung von CCT-Auffrischungssitzungen sinnvoll sein.
Derzeit ist unklar, ob das Angebot zusätzlicher CCT-Sitzungen, wenn RMD-Personen über eine erhöhte Symptomatik berichten (d. h. das Hinzufügen von Auffrischungssitzungen basierend auf Frühwarnzeichen für ein mögliches Wiederauftreten der Depression), die langfristige Wirksamkeit von CCT erhöhen kann. In dieser Studie führen zwei Gruppen von RMD-Personen 10 CCT-Sitzungen durch, wonach einer Gruppe Auffrischungssitzungen angeboten werden (abhängig von Funktionsindikatoren). Zu diesem Zweck stützen wir uns auf 15 wöchentliche mobile Assessments unter Verwendung des PHQ-9-Fragebogens. Darüber hinaus wird die Funktionsfähigkeit anhand einer umfangreicheren Bewertungsbatterie zu Studienbeginn, nach dem Training (2 Wochen nach Studienbeginn) und Nachsorge (15 Wochen nach Studienbeginn) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ernst Koster, PhD
- Telefonnummer: + 32 9 2646446
- E-Mail: Ernst.Koster@ugent.be
Studienorte
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Ghent University
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Kontakt:
- Ernst Koster, PhD
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Hauptermittler:
- Kristof Hoorelbeke, PhD
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Hauptermittler:
- Ernst HW Koster, PhD
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Unterermittler:
- Yannick Vander Zwalmen, MSc
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Noch keine Rekrutierung
- Ghent University Hospital
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Kontakt:
- Chris Baeken, PhD
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Hauptermittler:
- Nick Verhaeghe, PhD
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Unterermittler:
- Constance Nève de Mévergnies, MSc
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Hauptermittler:
- Chris Baeken, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von ≥ 1 depressiven Episode(n)
- Aktuell in Remission (≥ 3 Monate)
- Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung
- Zugriff auf ein Smartphone
Ausschlusskriterien:
- Anhaltende depressive Episode
- Psychotische Störung (aktuell und/oder früher)
- Neurologische Beeinträchtigungen (aktuell und/oder früher)
- Übermäßiger Drogenmissbrauch (aktuell und/oder früher)
- Die Verwendung von Antidepressiva ist erlaubt, wenn sie auf einem konstanten Niveau gehalten werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe für kognitive Kontrolle
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Die CCT-Trainingsgruppe ohne Auffrischungseinheiten erhält 10 Trainingseinheiten mit der Adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT). Das aPASAT ist ein Cognitive Control Training, bei dem die Teilnehmer auf die Summe der letzten beiden gehörten Ziffern klicken müssen. Die Aufgabenschwierigkeit wird basierend auf der aktuellen Aufgabenleistung der Teilnehmer modifiziert, was ein Training der kognitiven Kontrolle ermöglicht. |
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Experimental: Kognitives Kontrolltraining + Booster-Sitzungsgruppe
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Die Gruppe CCT mit Auffrischungssitzungen erhält 10 Trainingseinheiten mit der Adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (aPASAT).
Nach diesen Schulungssitzungen werden Teilnehmer mit dieser Erkrankung gebeten, zusätzliche CCT-Sitzungen zu absolvieren, nachdem sie während des Überwachungszeitraums zwei aufeinanderfolgende Bewertungen von verstärkten depressiven Symptomen gemeldet haben (PHQ-9-Werte gleich oder größer als 9).
Konkret werden sie dann angewiesen, innerhalb einer Woche drei weitere Sitzungen durchzuführen.
Dies kann wiederholt werden, wenn der Teilnehmer während der Post-Trainingsphase mehrere aufeinanderfolgende Bewertungen von verstärkten depressiven Symptomen meldet, mit mindestens 3 Wochen zwischen den Auffrischungssitzungen und maximal 9 Auffrischungen (3 x 3 Sitzungen) insgesamt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilungen von der Baseline bis zur Nachuntersuchung (15 Wochen nach Baseline)
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Selbstbericht-Fragebogen zur Messung der Depressionssymptomatik, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionssymptome hinweisen.
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Wöchentliche Beurteilungen von der Baseline bis zur Nachuntersuchung (15 Wochen nach Baseline)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Beck-Depressionsinventars (BDI-II-NL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Selbstbericht-Fragebogen zur Messung der Depressionssymptomatik, wobei höhere Werte auf schwerere Depressionssymptome hinweisen.
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Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Fragebogen zur Veränderung des Perseverativen Denkens (PTQ-NL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Veränderung von der Grundlinie in sich wiederholendem negativem Denken.
Der PTQ-NL besteht aus 15 Items, die von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet werden.
Niedrigere Werte weisen auf ein geringeres Maß an sich wiederholendem negativem Denken hin.
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Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Fragebogen zur Änderung der kognitiven Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Selbstberichtsmaß für die Emotionsregulation: ein 36-Punkte-Fragebogen, bestehend aus adaptiven und maladaptiven Emotionsregulationsstrategien.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet (1 = fast nie und 5 = fast immer).
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Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Change in Adult Temperament Questionnaire (ATQ), Subskala Effortful Control
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Gemessen anhand der Subskala Effortful Control (EC) aus dem Adult Temperament Questionnaire (ATQ).
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Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Änderung des Burnout Assessment Tools (BAT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Das Burnout Assessment Tool (BAT) dient der Einschätzung des Burnout-Risikos.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Burn-out-Risiko anzeigen
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Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Fragebogen zur Veränderung der Remission von Depressionen (RDQ-NL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Der Remission from Depression Questionnaire umfasst 41 Items, die Bereiche wie positive psychische Gesundheit, Lebenszufriedenheit und Wohlbefinden bewerten.
Die Items werden mit 0 (stimmt überhaupt nicht oder selten), 1 (stimmt manchmal) oder 2 (stimmt oft oder fast immer) bewertet.
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Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Änderung der nicht-adaptiven PASAT-Leistung
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Eine nicht-adaptive computerisierte Version der Paced Auditory Serial-Addition Task (PASAT) wurde als Maß für die Arbeitsgedächtnisfähigkeiten der Teilnehmer verwendet.
Höhere Genauigkeitswerte deuten auf größere kognitive Kontrollressourcen hin.
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Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Fragebogen zur Änderung der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung (WPAI)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Der 6-Punkte-WPAI misst die Auswirkung von Gesundheitsproblemen auf die Fähigkeit zu arbeiten und alltägliche Aktivitäten auszuführen.
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Baseline, Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Änderung der Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Der 11-Item SF-36 misst Einstellungen zur allgemeinen Gesundheit.
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Baseline, Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Änderung des Fragebogens auf Basis des Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
Zeitfenster: Baseline, Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Der iMCQ misst den Gesundheitsverbrauch.
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Baseline, Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in der Liste bedrohlicher Erfahrungen (LTE-Q)
Zeitfenster: Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Im LTE-Fragebogen werden unangenehme Lebensereignisse aufgelistet und die Teilnehmer gefragt, ob diese Ereignisse kürzlich aufgetreten sind.
Das LTE-Q enthält 13 Items, bei denen „ja“ oder „nein“ die beiden möglichen Antworten sind.
Dieser Fragebogen ist enthalten, um das Auftreten von Lebensereignissen während des Interventions- und Nachsorgezeitraums überprüfen zu können.
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Baseline, Post-Training (2 Wochen nach Baseline), Follow-up (15 Wochen nach Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-11832
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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