Effets des séances de rappel sur la vulnérabilité à la dépression suite à un entraînement au contrôle cognitif
8 novembre 2023 mis à jour par: University Ghent
Évaluation des effets des séances de rappel personnalisées sur la vulnérabilité à la dépression à la suite d'un entraînement au contrôle cognitif pour les personnes déprimées en rémission
La présente étude vise à examiner l'impact des séances de rappel de l'entraînement au contrôle cognitif (CCT) sur les indicateurs de vulnérabilité à la dépression.
Les individus déprimés en rémission (RMD) seront randomisés en deux groupes, chacun recevant 10 sessions de la tâche d'addition en série auditive rythmée adaptative, une procédure CCT bien établie (Koster et al., 2017 ; Siegle et al., 2007).
Pendant et après l'achèvement de la procédure de formation, le fonctionnement sera surveillé sur une base hebdomadaire sur une période de 15 semaines.
Pendant cette période, un groupe se verra proposer des séances de rappel basées sur les signes avant-coureurs d'une éventuelle récidive de la dépression, tandis que l'autre groupe ne recevra pas de séances de rappel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les troubles cognitifs sont étroitement associés à la dépression et des études récentes ont montré que ces problèmes cognitifs peuvent persister après la rémission de la dépression. L'entraînement au contrôle cognitif (CCT) fourni par Internet, et la tâche d'addition en série auditive rythmée adaptative (aPASAT) en particulier, se sont révélés être une intervention préventive efficace pour les personnes déprimées en rémission (RMD), où des effets bénéfiques ont été trouvés pour la rumination, la dépression la symptomatologie (Hoorelbeke & Koster, 2017) et le risque de récidive de la dépression (Hoorelbeke et al., 2021). Dans le même temps, des études antérieures suggèrent une hétérogénéité significative en réponse au CCT, où les individus RMD peuvent montrer de fortes fluctuations de fonctionnement dans les mois suivant la fin de la formation aPASAT. Dans cette optique, des découvertes récentes suggèrent que, pour les personnes présentant des profils à haut risque, les gains de formation initiale peuvent diminuer avec le temps, entraînant la récurrence de la symptomatologie d'intériorisation (Hoorelbeke et al., 2022). En tant que tel, il peut y avoir des avantages à utiliser des séances de rappel CCT.
Actuellement, il n'est pas clair si le fait d'offrir des séances de CCT supplémentaires lorsque les personnes RMD signalent une symptomatologie accrue (c'est-à-dire l'ajout de séances de rappel en fonction des signes avant-coureurs d'une éventuelle récurrence de la dépression) peut augmenter l'efficacité à long terme de la CCT. Dans cette étude, deux groupes d'individus RMD effectueront 10 séances de CCT, après quoi un groupe se verra proposer des séances de rappel (en fonction d'indicateurs de fonctionnement). Pour cela, nous nous appuierons sur 15 évaluations mobiles hebdomadaires, utilisant le questionnaire PHQ-9. De plus, le fonctionnement sera évalué à l'aide d'une batterie d'évaluations plus complète au départ, après la formation (2 semaines après le départ) et lors du suivi (15 semaines après le départ).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ernst Koster, PhD
- Numéro de téléphone: + 32 9 2646446
- E-mail: Ernst.Koster@ugent.be
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University
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Contact:
- Ernst Koster, PhD
-
Chercheur principal:
- Kristof Hoorelbeke, PhD
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Chercheur principal:
- Ernst HW Koster, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Yannick Vander Zwalmen, MSc
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
- Pas encore de recrutement
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Chris Baeken, PhD
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Chercheur principal:
- Nick Verhaeghe, PhD
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Sous-enquêteur:
- Constance Nève de Mévergnies, MSc
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Chercheur principal:
- Chris Baeken, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de ≥ 1 épisode(s) dépressif(s)
- Actuellement en rémission (≥ 3 mois)
- Accès à un ordinateur avec une connexion Internet
- Accès à un smartphone
Critère d'exclusion:
- Épisode dépressif en cours
- Trouble psychotique (actuel et/ou antérieur)
- Déficiences neurologiques (actuelles et/ou antérieures)
- Toxicomanie excessive (actuelle et/ou antérieure)
- L'utilisation d'antidépresseurs est autorisée si elle est maintenue à un niveau constant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation en contrôle cognitif
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Le groupe de formation CCT sans sessions de rappel recevra 10 sessions de formation avec la tâche d'addition en série auditive à rythme adaptatif (aPASAT). L'aPASAT est une formation au contrôle cognitif où les participants doivent cliquer sur la somme des deux derniers chiffres entendus. La difficulté de la tâche est modifiée en fonction de la performance actuelle des tâches des participants, permettant l'entraînement du contrôle cognitif. |
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Expérimental: Groupe Entraînement Contrôle Cognitif + Séances Booster
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Le groupe CCT avec sessions de rappel recevra 10 sessions de formation avec la tâche d'addition en série auditive à rythme adaptatif (aPASAT).
Après ces sessions de formation, les participants dans cette condition seront invités à suivre des sessions CCT supplémentaires après avoir signalé deux évaluations consécutives de symptômes dépressifs accrus au cours de la période de surveillance (scores PHQ-9 égaux ou supérieurs à 9).
Plus précisément, ils seront ensuite chargés d'effectuer trois séances supplémentaires en une semaine.
Cela peut être répété lorsque le participant rapporte plusieurs évaluations consécutives de symptômes dépressifs accrus pendant la phase post-formation, avec un minimum de 3 semaines entre les séances de rappel et un maximum de 9 rappels (3 x 3 séances) au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: évaluations hebdomadaires de la ligne de base jusqu'au suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire d'auto-évaluation mesurant la symptomatologie de la dépression, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus sévères.
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évaluations hebdomadaires de la ligne de base jusqu'au suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II-NL)
Délai: ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire d'auto-évaluation mesurant la symptomatologie de la dépression, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus sévères.
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ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire sur le changement dans la pensée persévérante (PTQ-NL)
Délai: ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la pensée négative répétitive.
Le PTQ-NL se compose de 15 items notés de 0 (jamais) à 4 (presque toujours).
Des scores inférieurs indiquent des niveaux inférieurs de pensées négatives répétitives.
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ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire sur la régulation des émotions cognitives (CERQ)
Délai: ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Mesure d'auto-évaluation de la régulation des émotions : un questionnaire de 36 items, composé de stratégies de régulation des émotions adaptatives et inadaptées.
Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 5 (1 = presque jamais et 5 = presque toujours).
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ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire sur le changement du tempérament de l'adulte (ATQ), sous-échelle de contrôle volontaire
Délai: ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Mesuré par la sous-échelle Effortful Control (EC) du Adult Temperament Questionnaire (ATQ).
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ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Modification de l'outil d'évaluation de l'épuisement professionnel (BAT)
Délai: ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Le Burnout Assessment Tool (BAT) est utilisé pour évaluer le risque de burn-out.
Le score varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de burn-out
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ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire sur la variation de la rémission de la dépression (RDQ-NL)
Délai: ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Le questionnaire sur la rémission de la dépression comporte 41 éléments qui évaluent des domaines tels que la santé mentale positive, la satisfaction de vivre et le sentiment de bien-être.
Les items sont notés 0 (pas du tout ou rarement vrai), 1 (parfois vrai) ou 2 (souvent ou presque toujours vrai).
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ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Modification des performances PASAT non adaptatives
Délai: ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Une version informatisée non adaptative de la tâche PASAT (Paced Auditory Serial Addition Task) a été utilisée comme mesure des capacités de mémoire de travail des participants.
Des scores de précision plus élevés suggèrent de plus grandes ressources de contrôle cognitif.
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ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Questionnaire sur l'évolution de la productivité au travail et des troubles de l'activité (WPAI)
Délai: ligne de base, suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Le WPAI à 6 items mesure l'effet des problèmes de santé sur la capacité à travailler et à effectuer les activités quotidiennes.
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ligne de base, suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Modification du formulaire abrégé de l'enquête sur la santé (SF-36)
Délai: ligne de base, suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Le SF-36 en 11 points mesure les attitudes sur la santé générale.
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ligne de base, suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Changement de questionnaire basé sur le Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
Délai: ligne de base, suivi (15 semaines après la ligne de base)
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L'iMCQ mesure la consommation de soins.
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ligne de base, suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la liste des expériences menaçantes (LTE-Q)
Délai: ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Dans le questionnaire LTE, les événements désagréables de la vie sont répertoriés et on demande aux participants si ces événements se sont produits récemment.
Le LTE-Q contient 13 items pour lesquels "oui" ou "non" sont les deux réponses possibles.
Ce questionnaire est inclus pour pouvoir vérifier la survenue d'événements de la vie au cours de la période d'intervention et de suivi.
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ligne de base, après l'entraînement (2 semaines après la ligne de base), suivi (15 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Première publication (Réel)
28 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-11832
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles pseudonymisées des participants peuvent être stockées sur Open-Science Framework (OSF).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .