클래스 I 와동에서 다양한 글라스 아이오노머 기반 수복물 및 벌크 충전 수지 복합물의 임상 비교: 48개월 무작위 분할 구강 제어 시험
2022년 9월 25일 업데이트: Ece Meral, Hacettepe University
본 연구의 목적은 고점도 Glass ionomer(GI), Glass carbomer(GC), ZIR(Zirconia-reinforced GI) 및 BF(bulk-fill) 복합레진 수복물의 임상적 성능을 비교하는 것이다. 이를 위해, 2명의 보정된 조작자가 평균 연령이 21세인 30명의 환자에게 128개의 수복물을 배치했습니다.
수복물은 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 기준선과 6, 12, 18, 24 및 48개월에 한 명의 검사관이 평가합니다.
데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조, 06230
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 구치 어금니(제1 및/또는 제2 대구치)에 최소 4개의 단일 표면 교합 우식이 있는 환자; 2) 수복할 치아는 활력이 있어야 하고 치수 또는 치주 질환, 통증 및 수술 전 민감도가 없어야 합니다. 3) 치아가 교합되어 있어야 합니다. 4) 후속 약속에 오기로 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 1) 불량한 구강 위생, 심각한 건강 문제 및/또는 심한 이갈이가 있는 환자; 2) 부분적으로 맹출된 치아; 3) 인접 치아와 대합치의 부재; 4) 치간 충치가 있는 치아; 및 5) 리콜에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지르코노머
지르코니아 강화 유리 아이오노머 시멘트
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지르코노머, 글라스 카보머, 글래스 아이오노머 및 컴포지트 레진 클래스 I 수복물이 배치되었습니다.
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활성 비교기: 에퀴아 필
고점도 글라스 아이오노머 시멘트
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지르코노머, 글라스 카보머, 글래스 아이오노머 및 컴포지트 레진 클래스 I 수복물이 배치되었습니다.
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활성 비교기: 유리 카보머
나노 크기의 탄화 입자를 함유한 글라스 아이오노머 시멘트.
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지르코노머, 글라스 카보머, 글래스 아이오노머 및 컴포지트 레진 클래스 I 수복물이 배치되었습니다.
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활성 비교기: Tetric-evo 세라믹 벌크 충전
대량 충전 복합 수지
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지르코노머, 글라스 카보머, 글래스 아이오노머 및 컴포지트 레진 클래스 I 수복물이 배치되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 90%의 수복물에 대한 Retention Alpha
기간: 24개월
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수복 재료의 임상 성능을 결정하는 주요 요인은 유지율입니다.
일정 기간 후 수복물의 생존율을 나타냅니다.
ADA 가이드라인에 따르면, 수복 재료는 임상적으로 허용되는 것으로 간주되기 위해 18개월 후 90% 이상의 알파 유지율을 보여야 합니다.
보존은 알파(유지 복원) 또는 찰리(실패한 복원)로 평가됩니다.
수복물이 제자리에 있는지 또는 넘어졌는지를 검사하기 위해 임상 평가가 수행됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 적응 점수 알파
기간: 24개월
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수복물의 변연 무결성을 나타냅니다.
알파(완벽한 변연 적응), 브라보(감지 가능한 변연 불일치, 임상적으로 허용됨) 또는 찰리(변연 틈새, 임상적으로 허용되지 않음)로 점수가 매겨집니다.
변연 적응 검사는 탐침을 이용한 수복물의 임상 검사로 수행됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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