КЛИНИЧЕСКОЕ СРАВНЕНИЕ РАЗЛИЧНЫХ РЕСТАВИРОВ НА ОСНОВЕ СТЕКЛОИОНОМЕРОВ И КОМПОЗИТА ДЛЯ НАПОЛНЕНИЯ СМОЛЫ В ПОЛОстях КЛАССА I: 48-МЕСЯЧНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ С РАЗДЕЛЕННЫМ РОТОМ
25 сентября 2022 г. обновлено: Ece Meral, Hacettepe University
Целью данного исследования является сравнение клинических характеристик высоковязких стеклоиономерных (GI), стеклокарбомерных (GC), GI, армированных цирконием (ZIR), и композитных реставраций с объемным заполнением (BF). два квалифицированных оператора установили 128 реставраций 30 пациентам со средним возрастом 21 год.
Реставрации будут оцениваться одним экспертом на исходном уровне и через 6, 12, 18, 24 и 48 месяцев с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США.
Данные будут подвергнуты статистическому анализу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06230
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с 1) не менее чем четырьмя одноповерхностными окклюзионными кариесами задних моляров (первого и/или второго моляра); 2) реставрируемые зубы должны быть витальными, без заболеваний пульпы и пародонта, боли и предоперационной чувствительности; 3) зубы должны быть в окклюзии; 4) должен согласиться приходить на повторные приемы.
Критерий исключения:
- пациенты с 1) плохой гигиеной полости рта, серьезными проблемами со здоровьем и/или тяжелым бруксизмом; 2) частично прорезавшиеся зубы; 3) отсутствие соседних зубов и зубов-антагонистов; 4) зубы с интерпроксимальным кариесом; и 5) невозможность присутствовать на отзывах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: циркономер
стеклоиономерный цемент, армированный цирконием
|
Были установлены циркономерные, стеклокарбомерные, стеклоиономерные и композитные реставрации I класса.
|
|
Активный компаратор: Эквиа Фил
Стеклоиономерный цемент высокой вязкости
|
Были установлены циркономерные, стеклокарбомерные, стеклоиономерные и композитные реставрации I класса.
|
|
Активный компаратор: стеклянный карбомер
стеклоиономерный цемент, содержащий наноразмерные карбонизированные частицы.
|
Были установлены циркономерные, стеклокарбомерные, стеклоиономерные и композитные реставрации I класса.
|
|
Активный компаратор: Tetric-evo ceram объемная заливка
Композитная смола с объемным заполнением
|
Были установлены циркономерные, стеклокарбомерные, стеклоиономерные и композитные реставрации I класса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Retention Alpha не менее чем для 90% реставраций
Временное ограничение: 24 месяца
|
Основным фактором, определяющим клиническую эффективность реставрационного материала, является показатель ретенции.
Он представляет собой показатели приживаемости реставраций через определенный период времени.
В соответствии с рекомендациями ADA реставрационный материал должен демонстрировать не менее 90% коэффициента удержания альфа-канала через 18 месяцев, чтобы считаться клинически приемлемым.
Ретенция оценивается как альфа (ретенционное восстановление) или Чарли (неудачное восстановление).
Клиническая оценка проводится для проверки того, находится ли реставрация на месте или упала.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предельная адаптационная оценка альфа
Временное ограничение: 24 месяца
|
Он представляет собой краевую целостность реставраций.
Он оценивается как альфа (идеальная краевая адаптация), браво (выявляемое краевое несоответствие, клинически приемлемое) или Чарли (краевая щель, клинически неприемлемое).
Проверка краевой адаптации осуществляется путем клинического осмотра реставрации с помощью зонда.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-17057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .