ERILAISTEN LASIN IONOMEEERIPOHJAISEN RESTORATIIVIJEN JA BUKKITÄYTEISTÄ HARTSIKOMPOSIITIN KLIININEN VERTAILU LUOKAN I onteloissa: 48 KUUKAUDEN satunnaistettu, SPIT-SUUN OHJATTU KOE
sunnuntai 25. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ece Meral, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla korkeaviskositeettisten lasi-ionomeerien (GI), lasikarbomeerin (GC), zirkonialla vahvistettujen GI (ZIR) ja bulk fill (BF) komposiittihartsitäytteiden kliinisiä suorituskykyjä. kaksi kalibroitua käyttäjää asetti 128 proteesia 30 potilaalle, joiden keski-ikä oli 21 vuotta.
Yksi tutkija arvioi palautukset lähtötilanteessa ja 6, 12, 18, 24 ja 48 kuukauden kuluttua Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun muokattuja kriteereitä käyttäen.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on 1) vähintään neljä yhden pinnan okklusaalista kariesta posteriorisissa poskihampaissa (ensimmäinen ja/tai toinen poskihampaat); 2) kunnostettavien hampaiden oli oltava elintärkeitä ja ilman pulpal- tai parodontaalisairautta, kipua ja preoperatiivista herkkyyttä; 3) hampaiden tulee olla okkluusiossa; ja 4) on suostuttava tulemaan seurantatapaamisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on 1) huono suuhygienia, vakavia terveysongelmia ja/tai voimakas bruksismi; 2) osittain puhjenneet hampaat; 3) vierekkäisten ja vastahampaiden puuttuminen; 4) hampaat, joissa on interproksimaalinen karies; ja 5) kyvyttömyys osallistua takaisinkutsuihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: zirkonomeeri
zirkonialla vahvistettu lasi-ionomeerisementti
|
zirkonomeeri-, lasikarbomeeri-, lasi-ionomeeri- ja komposiittihartsiluokan I restauraatiot asetettiin.
|
|
Active Comparator: Equia Fil
Korkeaviskositeettinen lasi-ionomeerisementti
|
zirkonomeeri-, lasikarbomeeri-, lasi-ionomeeri- ja komposiittihartsiluokan I restauraatiot asetettiin.
|
|
Active Comparator: lasikarbomeeri
lasi-ionomeerisementti, joka sisältää nanokokoisia hiiltyneitä hiukkasia.
|
zirkonomeeri-, lasikarbomeeri-, lasi-ionomeeri- ja komposiittihartsiluokan I restauraatiot asetettiin.
|
|
Active Comparator: Tetric-evo ceram -bulkkitäyttö
Bulkkitäyttö komposiittihartsi
|
zirkonomeeri-, lasikarbomeeri-, lasi-ionomeeri- ja komposiittihartsiluokan I restauraatiot asetettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retentio-alfa vähintään 90 %:ssa restauroinneista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensisijainen tekijä korjausmateriaalin kliinisen suorituskyvyn määrittämisessä on retentionopeus.
Se edustaa restauraatioiden selviytymisastetta tietyn ajan kuluttua.
ADA:n ohjeiden mukaan korjaavan materiaalin alfa-retentioasteen tulee olla vähintään 90 % 18 kuukauden jälkeen, jotta se katsottaisiin kliinisesti hyväksyttäväksi.
Retentio arvioidaan alfana (retentiivinen palautus) tai charlie (epäonnistunut palauttaminen).
Kliininen arviointi suoritetaan sen selvittämiseksi, onko restauraatio paikallaan vai onko se pudonnut.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen sopeutumispiste alfa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Se edustaa restaurointien marginaalista eheyttä.
Se pisteytetään alfana (täydellinen marginaalinen sopeutuminen), bravo (havaittavissa oleva marginaalinen ero, kliinisesti hyväksyttävä) tai charlie (marginaalinen rako, kliinisesti ei hyväksyttävä).
Marginaalisen sopeutumisen tutkimus tehdään kliinisellä tutkimuksella täytteestä koettimella.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-17057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .