뇌성마비 소아에서 횡격막 운동의 효과에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 시험입니다. Marmara University Pendik Training and Research Hospital에 지원한 뇌성마비 진단을 받은 자원봉사자들이 연구에 참여할 예정입니다. 연구 시작 시 참가자로부터 자발적인 동의서를 얻을 것입니다. 인구 통계 및 임상 정보 양식은 임상 평가 전에 연구 시작 시 각 환자에 대해 작성됩니다. 인구 통계 및 임상 정보 양식 연령, 성별, 키, 체중, 체질량지수(BMI), 태어난 주수, 출생체중, 약물복용, 질병력, 형제자매수, 신생아 중환자실 입원력, 부모의 교육수준 등을 질문한다. KMFSS(Gross Motor Functional Classification System)는 연구에 참여할 지원자의 기능 수준을 결정하는 데 사용됩니다. 중재 전후에 연구에 참여할 모든 지원자에게 다음 테스트가 적용됩니다.
호흡 근력 측정 흉곽 이동성 평가 폐 기능 테스트 대운동 기능 측정(파트 B) 포함 기준을 충족하는 어린이는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 통제군과 연구군은 8주 동안 주 2일, 45분 동안 개별화된 재래식 재활 프로그램을 받게 됩니다. 기존의 재활 외에도 연구 그룹의 어린이들에게 일주일에 이틀 동안 수동 횡격막 이완 운동과 횡격막 호흡 운동이 적용될 것입니다.
중재 및 대조군 적용 8주 후에는 중재 초기에 이루어진 평가가 반복됩니다. 두 그룹의 평가를 통계적으로 비교하고 결과를 해석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Berna Karamancıoğlu, BSc
- 전화번호: +90 534 970 6800
- 이메일: berna.karamancioglu@uskudar.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34890
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경련성 이중 마비 뇌성 마비 진단을 받고
- 만 5~15세
- 대근육 기능 분류 체계 1,2 또는 3
- 적용할 테스트(SFT, MIP, MEP)의 지침을 이해하고 적용할 수 있는 인지 수준에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 수술을 받은 경우
- 30도 이상에서 발견된 척추 측만증의 존재
- 연구 시작일로부터 3개월 이내에 예정된 수술을 받은 경우
- 만성 폐질환이 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
이중 마비 뇌성 마비
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횡경막 운동은 전통적인 재활 외에도 연구 그룹에 적용될 것입니다. 개별화된 전통적인 재활 프로그램의 내용은 수동적인 스트레칭 운동, 경련성 근육의 길항제에 대한 강화 운동 및 체중 이동, 균형 및 교정 반응을 개선하기 위한 운동으로 구성되며, 자세 제어.
기존의 재활 외에도 연구 그룹의 어린이들에게 일주일에 이틀 동안 수동 횡격막 이완 운동과 횡격막 호흡 운동이 적용될 것입니다.
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활성 비교기: 대조군
이중 마비 뇌성 마비
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통제 그룹은 기존의 재활 프로그램에만 적용됩니다.
개별화된 기존 재활 프로그램의 내용은 수동적 스트레칭 운동, 경련성 근육의 길항근 강화 운동, 체중 이동, 균형 및 교정 반응, 자세 조절을 개선하기 위한 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근력 측정(최대흡기압)
기간: 8주
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그것은 연구에서 주요 결과 측정으로 사용될 것입니다.
본 연구에서는 휴대용 구강내압 측정기(MicroRPM)를 이용하여 호흡근력을 측정하고 최대 호기 후 잔기량에서 최대정적흡기압(MIP)을 측정한다.
측정은 앉은 자세에서 말로 격려하고 코 클립을 사용하여 두 번 수행합니다.
두 측정값 사이의 차이가 10% 또는 10cmH2O 이하인 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
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8주
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호흡근력 측정(최대호기압)
기간: 8주
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그것은 연구에서 주요 결과 측정으로 사용될 것입니다. 본 연구에서는 휴대용 구강 내압 측정 장치(MicroRPM)를 사용하여 호흡 근력을 측정합니다. 측정은 앉은 자세에서 말로 격려하고 코 클립을 사용하여 두 번 수행합니다. 두 측정값 사이의 차이가 10% 또는 10 cmH2O 이하인 가장 높은 값이 분석에 사용됩니다. |
8주
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흉곽 이동성 평가
기간: 8주
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가슴 둘레 측정은 호흡 유형을 결정하는 데 사용됩니다.
똑바로 앉은 자세에서 줄자를 사용하여 겨드랑이, 상복부 및 늑골 아래 영역, 중립, 깊은 흡기 및 깊은 날숨의 차이를 센티미터 단위로 측정합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 검사(PFT)
기간: 8주
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폐 기능 검사는 폐활량 평가에서 폐활량계 장치로 수행됩니다.
폐 기능 검사는 표준 장치를 사용하여 폐 기능을 측정하기 위해 적용되는 조작입니다.
본 논문에서는 폐기능 검사를 통해 강제폐활량(FVC), 1초간 강제폐활량(FEV1), FEV1/FVC 및 최대호기유량(PEF) 값을 조사한다.
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8주
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총 운동 기능 측정(파트 B)
기간: 8주
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앉는 기술은 GMFM(Gross Motor Function Measure) 테스트의 하위 섹션 B로 평가됩니다.
파트 B인 앉기(Siting)는 20개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 항목의 총 운동 기능은 기능 달성 정도에 따라 평가됩니다.
채점은 0~3점 사이의 리커트 척도로 이루어집니다.
0점은 활동을 전혀 시작할 수 없음을 나타내고 3점은 활동의 90-100%를 수행할 수 있음을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ozge Kenıs Coskun, PhD, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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