Enquête sur les effets des exercices du diaphragme chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé. Les volontaires diagnostiqués avec une paralysie cérébrale qui ont postulé à l'hôpital de formation et de recherche Pendik de l'Université de Marmara participeront à la recherche. Un formulaire de consentement volontaire sera obtenu des participants au début de l'étude. Un formulaire d'informations démographiques et cliniques sera rempli pour chaque patient au début de l'étude avant les évaluations cliniques. Formulaire d'information démographique et clinique ; L'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le nombre de semaines de naissance, le poids à la naissance, la consommation de drogues, les antécédents de maladie, le nombre de frères et sœurs, les antécédents d'hospitalisation néonatale en soins intensifs, le niveau d'éducation des parents seront interrogés. Le système de classification fonctionnelle de la motricité globale (KMFSS) sera utilisé pour déterminer les niveaux de fonctionnalité des volontaires qui participeront à l'étude. Les tests suivants seront appliqués à tous les volontaires qui participeront à notre étude avant et après l'intervention :
Mesure de la force des muscles respiratoires Évaluation de la mobilité de la cage thoracique Tests de la fonction pulmonaire Mesure de la fonction motrice globale (partie B) Les enfants répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes. Les groupes de contrôle et de recherche recevront un programme de rééducation conventionnelle individualisé de 45 minutes, 2 jours par semaine pendant 8 semaines. En plus de la rééducation conventionnelle, des exercices manuels de relaxation diaphragmatique et des exercices de respiration diaphragmatique seront appliqués aux enfants du groupe de recherche deux jours par semaine.
Après 8 semaines d'intervention et d'applications du groupe témoin, les évaluations faites au début de l'intervention seront répétées. Les évaluations des deux groupes seront comparées statistiquement et les résultats seront interprétés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34890
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de paralysie cérébrale diplégique spastique
- Avoir entre 5 et 15 ans
- Système de classification fonctionnelle de la motricité globale 1, 2 ou 3
- Être à un niveau cognitif pour pouvoir comprendre et appliquer les consignes des tests (SFT, MIP, MEP) à appliquer
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une opération chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Présence de scoliose détectée au dessus de 30 degrés
- Avoir une intervention chirurgicale planifiée dans les 3 mois suivant le début de l'étude
- Avoir une maladie pulmonaire chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de recherche
Paralysie cérébrale diplégique
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Des exercices de diaphragme seront appliqués au groupe de recherche en plus de la rééducation conventionnelle. Le contenu du programme individualisé de rééducation conventionnelle consiste en des exercices d'étirement passif, des exercices de renforcement des antagonistes des muscles spastiques et des exercices visant à améliorer le transfert de poids, l'équilibre et les réactions de correction, et contrôle postural.
En plus de la rééducation conventionnelle, des exercices manuels de relaxation diaphragmatique et des exercices de respiration diaphragmatique seront appliqués aux enfants du groupe de recherche deux jours par semaine.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Paralysie cérébrale diplégique
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Le groupe témoin ne sera dirigé que vers le programme de réadaptation conventionnel.
Le contenu du programme individualisé de rééducation conventionnelle consiste en des exercices d'étirement passif, des exercices de renforcement des antagonistes des muscles spastiques et des exercices visant à améliorer le transfert de poids, les réactions d'équilibre et de correction et le contrôle postural.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la force musculaire respiratoire (pression inspiratoire maximale)
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé comme critère de jugement principal dans l'étude.
Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil portable de mesure de la pression intra-orale (MicroRPM). La pression inspiratoire statique maximale (MIP) sera mesurée au volume résiduel après l'expiration maximale.
Les mesures seront effectuées deux fois en position assise avec des encouragements verbaux et à l'aide d'un pince-nez.
La valeur la plus élevée obtenue, avec une différence maximale de 10 % ou 10 cm H2O entre les deux valeurs mesurées, sera utilisée pour l'analyse
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8 semaines
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Mesure de la force musculaire respiratoire (pression expiratoire maximale)
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé comme critère de jugement principal dans l'étude. Dans notre étude, la force des muscles respiratoires sera mesurée à l'aide d'un appareil portable de mesure de la pression intra-orale (MicroRPM). La pression expiratoire statique maximale (PEM) sera mesurée à la capacité pulmonaire totale post-inspiratoire maximale. Les mesures seront effectuées deux fois en position assise avec des encouragements verbaux et à l'aide d'un pince-nez. La valeur la plus élevée obtenue, avec une différence maximale de 10 % ou 10 cmH2O entre les deux valeurs mesurées, sera utilisée pour l'analyse |
8 semaines
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Évaluation de la mobilité de la cage thoracique
Délai: 8 semaines
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Les mesures du tour de poitrine seront utilisées pour déterminer le type respiratoire.
Les mesures seront enregistrées en centimètres, à l'aide d'un ruban à mesurer, en position assise droite, à partir des régions axillaires, épigastriques et sous-costales, la différence entre l'inspiration neutre et profonde et l'expiration profonde
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests de la fonction pulmonaire (PFT)
Délai: 8 semaines
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Des tests de la fonction pulmonaire seront effectués avec un appareil spiromètre dans l'évaluation de la capacité pulmonaire.
Les tests de la fonction pulmonaire sont des manœuvres appliquées pour mesurer les fonctions pulmonaires à l'aide d'appareils standard.
Dans cette thèse, la capacité vitale forcée (FVC), le volume vital forcé par seconde (FEV1), le FEV1/FVC et le débit expiratoire de pointe (PEF) seront examinés avec des tests de la fonction pulmonaire.
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8 semaines
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Mesure fonctionnelle de la motricité globale (Partie B)
Délai: 8 semaines
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L'habileté à s'asseoir sera évaluée avec la sous-section B du test de mesure de la fonction motrice globale (GMFM).
Assis, qui est la partie B, se compose de 20 items.
Les fonctions motrices globales dans ces items sont évaluées selon le degré d'accomplissement de la fonction.
La notation se fait sur une échelle de Likert entre 0 et 3 points.
Un score de 0 indique que l'activité n'a pas pu être démarrée du tout, et 3 indique que 90 à 100 % de celle-ci peut être réalisée.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ozge Kenıs Coskun, PhD, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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