Investigação dos Efeitos de Exercícios de Diafragma em Crianças com Paralisia Cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado. Os voluntários diagnosticados com paralisia cerebral que se inscreveram no Hospital de Pesquisa e Treinamento Pendik da Universidade de Marmara participarão da pesquisa. Um formulário de consentimento voluntário será obtido dos participantes no início do estudo. O formulário de informações demográficas e clínicas será preenchido para cada paciente no início do estudo antes das avaliações clínicas. Ficha de informação demográfica e clínica; Serão questionados idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal (IMC), quantas semanas nasceu, peso ao nascer, uso de drogas, histórico de doenças, número de irmãos, histórico de internação em terapia intensiva neonatal, escolaridade dos pais. O Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa (KMFSS) será utilizado para determinar os níveis de funcionalidade dos voluntários que participarão do estudo. Os seguintes testes serão aplicados a todos os voluntários que participarão do nosso estudo antes e depois da intervenção:
Medição da Força Muscular Respiratória Avaliação da Mobilidade da Caixa Torácica Testes de Função Pulmonar Medição Funcional Motora Grossa (parte B) As crianças que atenderem aos critérios de inclusão serão divididas aleatoriamente em dois grupos. Os grupos controle e pesquisa receberão um programa individualizado de reabilitação convencional por 45 minutos, 2 dias por semana durante 8 semanas. Além da reabilitação convencional, exercícios manuais de relaxamento diafragmático e exercícios de respiração diafragmática serão aplicados às crianças do grupo de pesquisa dois dias por semana.
Após 8 semanas de aplicação da intervenção e do grupo controle, serão repetidas as avaliações feitas no início da intervenção. As avaliações dos dois grupos serão comparadas estatisticamente e os resultados serão interpretados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34890
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com paralisia cerebral diplégica espástica
- Ter entre 5 e 15 anos
- Sistema de Classificação Funcional Motora Grossa 1,2 ou 3
- Estar em um nível cognitivo para poder entender e aplicar as instruções nos testes (SFT, MIP, MEP) a serem aplicados
Critério de exclusão:
- Ter feito uma operação cirúrgica nos últimos 6 meses
- Presença de escoliose detectada acima de 30 graus
- Ter uma cirurgia planejada dentro de 3 meses a partir do início do estudo
- Tem uma doença pulmonar crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de pesquisa
Paralisia Cerebral Diplégica
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Exercícios de diafragma serão aplicados ao grupo de pesquisa além da reabilitação convencional. O conteúdo do programa de reabilitação convencional individualizado consiste em exercícios de alongamento passivo, exercícios de fortalecimento para antagonistas de músculos espásticos e exercícios destinados a melhorar a transferência de peso, equilíbrio e reações de correção, e controle postural.
Além da reabilitação convencional, exercícios manuais de relaxamento diafragmático e exercícios de respiração diafragmática serão aplicados às crianças do grupo de pesquisa dois dias por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Paralisia Cerebral Diplégica
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O grupo controle será encaminhado apenas para o programa de reabilitação convencional.
O conteúdo do programa de reabilitação convencional individualizado consiste em exercícios de alongamento passivo, exercícios de fortalecimento para antagonistas de músculos espásticos e exercícios destinados a melhorar a transferência de peso, equilíbrio e reações de correção e controle postural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Força Muscular Respiratória (pressão inspiratória máxima)
Prazo: 8 semanas
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Ele será usado como a medida de desfecho primário no estudo.
Em nosso estudo, a força muscular respiratória será medida com um dispositivo portátil de medição de pressão intraoral (MicroRPM). A pressão inspiratória estática máxima (PIM) será medida no volume residual após a expiração máxima.
As medições serão feitas duas vezes na posição sentada com incentivo verbal e usando um clipe nasal.
O maior valor obtido, com no máximo 10% ou 10cmH2O de diferença entre os dois valores medidos, será utilizado para análise
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8 semanas
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Medição da Força Muscular Respiratória (Pressão Expiratória Máxima)
Prazo: 8 semanas
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Ele será usado como a medida de desfecho primário no estudo. Em nosso estudo, a força muscular respiratória será medida com um dispositivo portátil de medição de pressão intraoral (MicroRPM). A pressão expiratória estática máxima (PEM) será medida na capacidade pulmonar total pós-inspiratória máxima. As medições serão feitas duas vezes na posição sentada com incentivo verbal e usando um clipe nasal. O maior valor obtido, com no máximo 10% ou 10 cmH2O de diferença entre os dois valores medidos, será utilizado para análise |
8 semanas
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Avaliação da Mobilidade da Caixa Torácica
Prazo: 8 semanas
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As medidas da circunferência torácica serão usadas para determinar o tipo respiratório.
As medidas serão registradas em centímetros, com fita métrica, na posição sentada ereta, das regiões axilar, epigástrica e subcostal, a diferença entre neutro, inspiração profunda e expiração profunda
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Testes de Função Pulmonar (TFP)
Prazo: 8 semanas
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Serão realizadas provas de função pulmonar com aparelho espirômetro na avaliação da capacidade pulmonar.
Os testes de função pulmonar são manobras aplicadas para medir as funções pulmonares usando dispositivos padrão.
Nesta tese serão analisados os valores da capacidade vital forçada (CVF), volume vital forçado no primeiro segundo (VEF1), VEF1/CVF e pico de fluxo expiratório (PFE) com testes de função pulmonar.
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8 semanas
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Medição Funcional Motora Grossa (Parte B)
Prazo: 8 semanas
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A habilidade de sentar será avaliada com a subseção B do teste Gross Motor Function Measure (GMFM).
Sentar, que é a parte B, é composto por 20 itens.
As funções motoras grossas nesses itens são avaliadas de acordo com o grau de realização da função.
A pontuação é feita em uma escala Likert entre 0 e 3 pontos.
Uma pontuação de 0 indica que a atividade não pôde ser iniciada e 3 indica que 90-100% dela pode ser realizada.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ozge Kenıs Coskun, PhD, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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