골치밀화 대 기존 드릴을 사용할 때 상악 임플란트 오버덴처에서 임플란트 주변 변연골 손실 및 임플란트 안정성: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
보철물에 대한 환자의 주요 불만 및 기대치에 대한 종합적인 임상 검사 및 이해.
- 의료 및 치과 역사
- 스캔 기법을 돕기 위해 환자별로 완전한 의치를 제작하고, 환자에게 의치가 있는 경우 사용 여부를 평가합니다.
- 완전한 의치는 기존의 의치 제작 절차에 따라 구성됩니다.
- CBCT 방사선 사진으로 뼈의 높이와 너비를 측정하고 임플란트 식립 전에 중요한 구조를 식별합니다.
- 임플란트 배치를 돕기 위해 수술 가이드가 사용되며, 각 환자는 4개의 치근 형태 임플란트를 삽입하는 수술 일정이 잡힙니다. 각 환자는 동일한 임플란트 제조사로부터 송곳니와 소구치 부위에 4개의 임플란트를 받게 됩니다.
연구 그룹: 골치밀화 드릴링 그룹(G1), 테이퍼형 멀티플루티드 버(Densah Bur; Versah, MI, USA)를 사용하여 식염수 관주 하에서 800-1200rpm 반시계 방향으로 회전하여 뼈 준비를 수행했습니다. 800-1200rpm의 속도로 테이퍼형 densah 파일럿 드릴을 사용하여 시계 방향 동작으로 측면 압력 없이 풍부한 관주를 사용하여 원하는 깊이로 드릴링합니다.
대조군: 기존 드릴링 그룹(G2)에서 제조 지침에 따라 기존 순차적 드릴링 시스템을 사용하여 뼈의 다른 반대쪽 부위를 드릴링합니다.
- 모든 환자는 수술 후 5일 동안 2gm/day의 amoxicillin, clavulanate 및 50mg/8시간의 비스테로이드성 항염증 진통제를 투여 받았습니다. 수술 후 지침에는 부드러운 식사와 0.2% 클로르헥시딘 구강 세정제로 적절한 구강 위생 조치가 포함되었습니다.
4개월 후 보형물이 노출되고 보형물에 부착물(stud attachment)을 나사로 고정합니다. 그 다음, 오버덴쳐 픽업이 이루어집니다. * 방문횟수 및 사후관리 기간
- 의치 제작을 위한 5회 방문
- CBCT 1회 방문
- 임플란트 삽입을 위한 1회 방문
- 어태치먼트 배치 및 오버덴쳐 픽업을 위한 1회 방문
- 환자는 결과 평가를 위해 임플란트 삽입 후 기준선4 및 7주 4주 및 12개월에 리콜됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marwa essam mohamed
- 전화번호: 01158291633
- 이메일: marwa.essam@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- Faculty of Dentistry- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상악 완전 무치악 환자.
- 아치간 공간이 13mm 이상인 충분한 아치간 공간.
- 최소 10mm 임플란트 길이를 사용할 수 있는 충분한 뼈 높이.
- 정상적인 상하악 관계.
- 최소 3.5mm 직경의 임플란트를 식립하기 위해 송곳니와 소구치 부위의 협구개측 최소 방사선 사진 뼈 너비.
- 40세 이상의 참가자.
- 완전히 또는 부분적으로 수복된 치열을 반대합니다.
제외 기준:
1- 골격 이상 관계. 2- 후속 조치를 위해 적절한 구강 위생을 유지하려는 동기가 없는 환자. 3- 신경근 및 정신 장애가 있는 환자. 4- 당뇨병 환자와 같이 뼈와 치주 건강에 영향을 미치는 전신 질환.
5- 13mm 미만의 불충분한 아치간 공간. 6- 후속 조치에 영향을 미칠 수 있는 신체적인 이유가 있는 환자. 7- 항생제를 투여하는 환자 8- 흡연자 9- 임플란트 식립에 장애가 되는 전신 또는 국소 질환이 있는 환자 10- 머리와 목 부위에 방사선 치료 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 드릴링 그룹
제조 지침에 따라 기존의 순차적 드릴링 시스템을 사용하여 뼈의 다른 반대쪽 부위를 드릴링합니다.
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임플란트 식립을 위한 뼈 준비
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실험적: 골치밀화 드릴링 그룹
염수 관주 하에 800-1200 rpm 반시계 방향으로 회전하는 테이퍼 멀티플루티드 버(Densah Bur; Versah, MI, USA)를 사용하여 뼈 준비를 수행했습니다.
800-1200rpm의 속도로 테이퍼형 densah 파일럿 드릴을 사용하여 시계 방향 동작으로 측면 압력 없이 풍부한 관주를 사용하여 원하는 깊이로 드릴링합니다.
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임플란트 식립을 위한 뼈 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주변 변연골 손실
기간: 일년
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변연골 손실에 대한 방사선학적 추적 관찰이 수행됩니다.
일련의 표준화된 디지털 치근단 방사선 사진; long cone paralleling technique, XCP periapical film holder 및 개별적으로 구성된 방사선 사진 아크릴 템플릿은 임플란트 식립 시점(기준선)과 4,12개월에 촬영됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성 측정
기간: 4개월
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Osstell은 제조업체의 지침에 따라 사용되며 제공된 임플란트 스마트 페그에 수직으로 고정됩니다.
Osstell 값(ISQ)은 각 임플란트의 볼-설측, 근심-원위 표면에 대해 얻어질 것입니다.
각 표면에 대해 세 번 측정하고 통계 분석을 위해 평균을 얻습니다.
각각의 임플란트는 4주, 7주, 4개월에 수술 시점에 이루어집니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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