Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peri-implantat marginalt beintap og implantatstabilitet i overkjeveimplantatoverproteser ved bruk av osseodensifikasjon versus konvensjonelle øvelser: en randomisert klinisk prøve

28. september 2022 oppdatert av: Marwa Essam El-Dein Mohamed, Cairo University
Er å sammenligne mellom de konvensjonelle øvelsene versus osseodensifikasjonsøvelser for implantatstabilitet og peri-implantat marginalt bentap i overkjeveimplantatoverproteser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omfattende klinisk undersøkelse og forståelse av pasientens hovedplager og deres forventninger til protesen.

  • medisinsk og tannlegehistorie
  • En komplett protese vil bli konstruert for hver pasient for å hjelpe i skanneteknikken, hvis pasienten har en protese, vil den bli evaluert for bruk.
  • Den komplette protesen vil bli konstruert etter konvensjonelle protesefremstillingsprosedyrer.
  • CBCT røntgenbilde vil bli tatt for benhøyde og -bredde, og identifisere de vitale strukturene før implantatplassering.
  • En kirurgisk guide vil bli brukt for å hjelpe til med implantatplasseringen, hver pasient vil bli planlagt for operasjon for å sette inn fire rotformede implantater. Hver pasient vil motta fire implantater i hunde- og premolare områder fra samme implantatprodusent.

Studiegruppe: Oseodensifikasjonsboregruppen (G1), beinforberedelse ble utført ved bruk av koniske multirillede borer (Densah Bur; Versah, MI, USA) ved 800-1200 rpm rotasjon mot klokken under saltvannsvann. Boring til ønsket dybde ved hjelp av den koniske densah pilotbormaskinen med hastighet på 800-1200 rpm med rikelig vanning uten sidetrykk med klokken.

Kontrollgruppe: I den konvensjonelle boregruppen (G2), boring av de andre kontralaterale stedene av bein ved bruk av det konvensjonelle sekvensielle boresystemet i henhold til instruksjonene fra produsenten.

  • Alle pasienter fikk 2g/dag amoxicillin, clavulanat og 50 mg/8 timer ikke-steroide antiinflammatoriske analgetika i 5 dager postoperativt. Postoperative instruksjoner inkluderte et mykt kosthold og passende munnhygienetiltak med 0,2 % klorheksidin munnskylling.

  • Etter fire måneder vil implantatene være eksponert og feste (stiftfeste) skrus fast til implantatene. Deretter er henting av overproteser utført. * Antall besøk og oppfølgingsperiode

    • 5 besøk for bygging av protese
    • 1 besøk for CBCT
    • 1 besøk for implantatinnsetting
    • 1 besøk for festeplassering og henting av overprotese
    • Pasienter vil bli tilbakekalt ved baseline, 4 og 7 uker 4 og 12 måneder etter implantatinnsetting for utfallsvurdering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry- Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med fullstendig tannløs maxilla.
  2. Tilstrekkelig plass mellom buene ikke mindre 13 mm mellom buene.
  3. tilstrekkelig benhøyde til å tillate bruk av minst 10 mm implantatlengde.
  4. Normal maxilla-mandibular forhold.
  5. minimum radiografisk benbredde bucco-palatalt i hunde- og premolare områder for å plassere minst 3,5 mm implantatdiameter.
  6. deltakere mer enn førti år gamle.
  7. Motsette seg helt eller delvis restaurert tannsett.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Skjelett mal-relasjon. 2- Umotiverte pasienter til å opprettholde tilstrekkelig munnhygiene for å følge opp. 3- Pasienter med nevromuskulære og psykiatriske lidelser. 4- Systematisk sykdom som påvirker bein og periodontal helse som diabetespasienter.

    5- Utilstrekkelig mellombueplass mindre enn 13 mm. 6- Pasienter med fysiske årsaker som kan påvirke oppfølgingen. 7- pasienter som administrerer antibiotika 8- røykepasienter 9- pasienter med enhver systemisk eller lokal tilstand som hindrer implantatplassering 10- pasienter med tidligere strålebehandling i hode- og nakkeregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell boregruppe
boring av de andre kontralaterale stedene av bein ved bruk av det konvensjonelle sekvensielle boresystemet i henhold til produksjonsinstruksjonene.
Fremgangsmåte: osteotomi for implantatplassering
klargjøring av beinet for implantatplassering
Eksperimentell: osseodensifikasjonsboregruppe
beinforberedelse ble utført ved bruk av koniske multirillede borer (Densah Bur; Versah, MI, USA) ved 800-1200 rpm rotasjon mot klokken under saltvannsvann. Boring til ønsket dybde ved hjelp av den koniske densah pilotbormaskinen med hastighet på 800-1200 rpm med rikelig vanning uten sidetrykk med klokken.
Fremgangsmåte: osteotomi for implantatplassering
klargjøring av beinet for implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-implantat marginalt bentap
Tidsramme: 1 år
Radiografisk oppfølging vil bli utført for marginalt bentap. Serie av standardiserte digitale periapikale røntgenbilder ved bruk av; lang kjegleparallellteknikk, XCP periapikal filmholder og en individuelt konstruert radiografisk akrylmal vil bli tatt ved tidspunktet for implantatplassering (grunnlinje), deretter ved 4,12 måneder.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitetsmålinger
Tidsramme: 4 måneder
Osstell vil bli brukt i henhold til produsentens instruksjoner og holdes vinkelrett på den medfølgende implantat-smartpinnen. Osstell-verdier (ISQ) vil bli oppnådd for de bucco-linguale, mesio-distale overflatene til hvert implantat. Det vil bli gjort tre målinger for hver overflate og gjennomsnittet vil bli innhentet for statistisk analyse.for hvert implantat vil bli utført på operasjonstidspunktet, etter 4 uker, 7 uker og 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Samarbeidspartnere

prof. Nadia Ahmed Abbas
dr. Doaa Mahmoud abd elhameed elkady

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13722

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helt Edentuous Maxilla

Kliniske studier på osteotomi for implantatplassering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere