Osseodensification を使用した場合と従来のドリルを使用した場合の上顎インプラント オーバーデンチャーにおけるインプラント周囲の限界骨損失とインプラントの安定性:無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
総合的な臨床検査と、患者の主訴と義肢への期待の理解。
- 病歴および歯科歴
- スキャン技術を支援するために、患者ごとに総義歯が作成されます。患者が義歯を持っている場合は、使用するために評価されます。
- 総義歯は、従来の義歯作製手順に従って構築されます。
- CBCT レントゲン写真で骨の高さと幅を撮影し、インプラント埋入前に重要な構造を特定します。
- サージカル ガイドは、インプラントの配置を支援するために使用されます。各患者は、4 つのルート フォーム インプラントを挿入する手術の予定が立てられます。 各患者は、同じインプラント メーカーから犬歯および小臼歯領域に 4 つのインプラントを受け取ります。
研究グループ: 骨密度化掘削グループ (G1)、骨の準備は、先細多溝バー (Densah Bur; Versah, MI, USA) を使用して、生理食塩水洗浄下で反時計回りに 800 ~ 1200 rpm で行った。 先細りのデンサー パイロット ドリルを 800 ~ 1200 rpm の速度で使用し、十分な灌漑を行い、側圧なしで時計回りに希望の深さまで掘削します。
対照群:従来の掘削群(G2)では、製造者の指示に従って、従来の順次掘削システムを使用して骨の他の対側部位を掘削する。
- すべての患者は、術後 5 日間、2gm/日のアモキシシリン、クラブラン酸および 50mg/8 時間の非ステロイド系抗炎症鎮痛薬を投与されました。 術後の指示には、柔らかい食事と、0.2% クロルヘキシジン洗口液による適切な口腔衛生対策が含まれていました。
4ヶ月後、インプラントが露出し、アタッチメント(スタッドアタッチメント)がインプラントにねじ込まれます。 その後、オーバーデンチャーピックアップを行います。 * 訪問回数とフォローアップ期間
- 義歯製作のための5回の通院
- CBCTのための1回の訪問
- インプラント埋入のための1回の来院
- アタッチメントの配置とオーバーデンチャーのピックアップのための1回の訪問
- 患者は、アウトカム評価のために、ベースライン、4 および 7 週間、インプラント挿入から 4 および 12 ヶ月後にリコールされます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:marwa essam mohamed
- 電話番号:01158291633
- メール:marwa.essam@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11511
- 募集
- Faculty of Dentistry- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎が完全無歯顎の患者。
- 十分なアーチ間スペース 13mm アーチ間スペース以上。
- 少なくとも 10mm の長さのインプラントを使用できる十分な骨の高さ。
- 上顎と下顎の正常な関係。
- 少なくとも 3.5mm の直径のインプラントを配置するには、犬歯および小臼歯領域の頬口蓋の X 線写真上の最小骨幅。
- 40歳以上の参加者。
- 完全または部分的に修復された反対側の歯列。
除外基準:
1-骨格の不一致。 2-フォローアップのために適切な口腔衛生を維持する意欲のない患者。 3-神経筋および精神障害のある患者。 4- 糖尿病患者など、骨および歯周の健康に影響を与える全身疾患。
5- 13mm 未満の不十分なアーチ間スペース。 6-フォローアップに影響を与える可能性のある身体的理由のある患者。 7- 抗生物質を投与している患者 8- 喫煙者 9- インプラントの配置を妨げる全身的または局所的な状態の患者 10- 頭頸部領域での放射線治療歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の掘削グループ
製造者の指示に従って、従来のシーケンシャルドリリングシステムを使用して、骨の他の反対側の部位をドリリングする。
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インプラント埋入のための骨の準備
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実験的:骨密度化掘削グループ
骨の準備は、先細の多溝バー (Densah Bur; Versah, MI, USA) を使用して、800 ~ 1200 rpm の反時計回りの回転で、生理食塩水で灌注して行いました。
先細りのデンサー パイロット ドリルを 800 ~ 1200 rpm の速度で使用し、十分な灌漑を行い、側圧なしで時計回りに希望の深さまで掘削します。
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インプラント埋入のための骨の準備
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲骨量減少
時間枠:1年
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辺縁骨欠損については、X線撮影によるフォローアップが行われます。
を使用した一連の標準化されたデジタル根尖 X 線写真。ロング コーン パラレル法、XCP 根尖フィルム ホルダー、および個別に作成された X 線撮影用アクリル テンプレートは、インプラント埋入時 (ベースライン)、その後 4、12 か月で取得されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性測定
時間枠:4ヶ月
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Osstell は、製造元の指示に従って使用され、付属のインプラント スマート ペグに対して垂直に保持されます。
Osstell 値 (ISQ) は、各インプラントの頬舌面、近遠心面について取得されます。
各表面について 3 回の測定が行われ、統計分析のために平均値が取得されます。
各インプラントは、手術時、4 週、7 週、4 か月に行われます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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