Perte osseuse marginale péri-implantaire et stabilité de l'implant dans la prothèse totale sur implant maxillaire lors de l'utilisation d'ostéodensification par rapport aux forets conventionnels : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Examen clinique complet et compréhension des principales plaintes du patient et de ses attentes vis-à-vis de la prothèse.
- antécédents médicaux et dentaires
- Une prothèse complète sera construite pour chaque patient pour faciliter la technique de numérisation, si le patient a une prothèse, elle sera évaluée pour être utilisée.
- La prothèse complète sera construite selon les procédures de fabrication de prothèse conventionnelles.
- Une radiographie CBCT sera prise pour la hauteur et la largeur de l'os et identifiera les structures vitales avant la pose de l'implant.
- Un guide chirurgical sera utilisé pour faciliter la mise en place de l'implant, chaque patient sera programmé pour une intervention chirurgicale pour insérer quatre implants en forme de racine. Chaque patient recevra quatre implants au niveau des régions canines et prémolaires du même fabricant d'implants.
Groupe d'étude : Le groupe de forage d'ostéodensification (G1), la préparation osseuse a été réalisée à l'aide de fraises multicannelées coniques (Densah Bur ; Versah, MI, USA) à 800-1200 tr/min dans le sens antihoraire sous irrigation saline. Forage à la profondeur souhaitée à l'aide du foret pilote conique densah à une vitesse de 800-1200 tr/min avec une irrigation abondante sans aucune pression latérale avec un mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre.
Groupe témoin : dans le groupe de forage conventionnel (G2), forage des autres sites osseux controlatéraux à l'aide du système de forage séquentiel conventionnel selon les instructions du fabricant.
- Tous les patients ont reçu 2 g/jour d'amoxicilline, de clavulanate et 50 mg/8 heures d'analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant 5 jours après l'opération. Les instructions postopératoires comprenaient une alimentation molle et des mesures d'hygiène bucco-dentaire appropriées avec un bain de bouche à la chlorhexidine à 0,2 %.
Au bout de quatre mois, les implants seront exposés et l'attache (attachement de goujon) sera vissée aux implants. Ensuite, le prélèvement de la prothèse hybride est effectué. * Nombre de visites et période de suivi
- 5 visites pour construction de dentier
- 1 visite pour CBCT
- 1 visite pour pose d'implant
- 1 visite pour la mise en place de l'attachement et le ramassage de la prothèse hybride
- Les patients seront rappelés au départ, 4 et 7 semaines 4 et 12 mois après l'insertion de l'implant pour l'évaluation des résultats
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: marwa essam mohamed
- Numéro de téléphone: 01158291633
- E-mail: marwa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11511
- Recrutement
- Faculty of Dentistry- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un maxillaire complètement édenté.
- Espace inter-arcades suffisant, pas moins de 13 mm d'espace inter-arcades.
- une hauteur osseuse suffisante pour permettre l'utilisation d'une longueur d'implant d'au moins 10 mm.
- Relation maxillaire-mandibulaire normale.
- largeur osseuse minimale radiographique bucco-palatale dans les régions canine et prémolaire pour placer un implant d'au moins 3,5 mm de diamètre.
- participants de plus de quarante ans.
- Dentition opposée entièrement ou partiellement restaurée.
Critère d'exclusion:
1- Mal-relation squelettique. 2- Patients non motivés à maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate pour le suivi. 3- Patients atteints de troubles neuromusculaires et psychiatriques. 4- Maladie systématique affectant la santé osseuse et parodontale telle que les patients diabétiques.
5- Espace inter-arcades insuffisant inférieur à 13mm. 6- Patients ayant des raisons physiques pouvant affecter le suivi. 7- patients prenant des antibiotiques 8- patients fumeurs 9- patients présentant une affection systémique ou locale qui entrave la pose de l'implant 10- patients ayant des antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de forage conventionnel
percer les autres sites controlatéraux de l'os en utilisant le système de forage séquentiel conventionnel selon les instructions du fabricant.
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préparation de l'os pour la pose d'implant
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Expérimental: groupe de forage d'ostéodensification
la préparation osseuse a été réalisée à l'aide de fraises multicannelées coniques (Densah Bur; Versah, MI, USA) à 800-1200 tr/min dans le sens inverse des aiguilles d'une montre sous irrigation saline.
Forage à la profondeur souhaitée à l'aide du foret pilote conique densah à une vitesse de 800-1200 tr/min avec une irrigation abondante sans aucune pression latérale avec un mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre.
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préparation de l'os pour la pose d'implant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte osseuse marginale péri-implantaire
Délai: 1 an
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Un suivi radiographique sera effectué pour la perte osseuse marginale.
Série de radiographies périapicales numériques standardisées utilisant ; la technique de mise en parallèle des cônes longs, le support de film périapical XCP et un modèle acrylique radiographique construit individuellement seront pris au moment de la pose de l'implant (ligne de base) puis à 4,12 mois.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de stabilité implantaire
Délai: 4 mois
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L'Osstell sera utilisé conformément aux instructions du fabricant et tenu perpendiculairement à la cheville intelligente de l'implant fournie.
Des valeurs d'Osstell (ISQ) vont être obtenues pour les surfaces bucco-linguales, mésio-distales de chaque implant.
Trois mesures seront faites pour chaque surface et la moyenne sera obtenue pour l'analyse statistique.
chaque implant sera fait au moment de la chirurgie, à 4 semaines, 7 semaines et 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13722
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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