Pérdida ósea marginal periimplantaria y estabilidad del implante en sobredentaduras de implantes maxilares cuando se usa osteodensificación versus fresas convencionales: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Examen clínico completo y comprensión de las principales quejas del paciente y sus expectativas de la prótesis.
- historia medica y dental
- Se construirá una dentadura postiza completa para cada paciente para ayudar en la técnica de escaneo, si el paciente tiene una dentadura postiza, se evaluará para su uso.
- La dentadura completa se construirá siguiendo los procedimientos de fabricación de dentaduras convencionales.
- Se tomará una radiografía CBCT para determinar la altura y el ancho del hueso e identificar las estructuras vitales antes de la colocación del implante.
- Se utilizará una guía quirúrgica para ayudar en la colocación del implante, cada paciente será programado para cirugía para insertar cuatro implantes en forma de raíz. Cada paciente recibirá cuatro implantes en las regiones canina y premolar del mismo fabricante de implantes.
Grupo de estudio: El grupo de fresado de oseodensificación (G1), la preparación del hueso se realizó con fresas cónicas multicanal (Densah Bur; Versah, MI, EE. UU.) a 800-1200 rpm en rotación en sentido contrario a las agujas del reloj con irrigación salina. Perforación a la profundidad deseada utilizando la broca piloto cónica densah con una velocidad de 800-1200 rpm con irrigación copiosa sin ninguna presión lateral con movimiento en el sentido de las agujas del reloj.
Grupo de control: En el grupo de fresado convencional (G2), fresando los otros sitios contralaterales de hueso utilizando el sistema de fresado secuencial convencional de acuerdo con las instrucciones de fabricación.
- Todos los pacientes recibieron 2 g/día de amoxicilina, clavulanato y 50 mg/8 horas de analgésicos antiinflamatorios no esteroideos durante los 5 días posteriores a la operación. Las instrucciones postoperatorias incluyeron dieta blanda y medidas adecuadas de higiene bucal con enjuague bucal de clorhexidina al 0,2%.
Después de cuatro meses, se expondrán los implantes y se atornillará la fijación (fijación de espárrago) a los implantes. Luego, se realiza el retiro de la sobredentadura. * Número de visitas y período de seguimiento
- 5 visitas para construcción de dentadura
- 1 visita para CBCT
- 1 visita para inserción de implante
- 1 visita para colocación de aditamentos y retiro de sobredentadura
- Se volverá a llamar a los pacientes al inicio del estudio, 4 y 7 semanas 4 y 12 meses después de la inserción del implante para la evaluación de los resultados
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marwa essam mohamed
- Número de teléfono: 01158291633
- Correo electrónico: marwa.essam@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry- Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con maxilar completamente edéntulo.
- Suficiente espacio entre arcadas, no menos de 13 mm de espacio entre arcadas.
- suficiente altura del hueso para permitir el uso de implantes de al menos 10 mm de longitud.
- Relación maxilar-mandibular normal.
- ancho mínimo radiográfico del hueso en sentido bucopalatino en las regiones de caninos y premolares para colocar un implante de al menos 3,5 mm de diámetro.
- Participantes mayores de cuarenta años.
- Dentición opuesta total o parcialmente restaurada.
Criterio de exclusión:
1- Mala relación esquelética. 2- Pacientes desmotivados para mantener una higiene oral adecuada para el seguimiento. 3- Pacientes con trastornos neuromusculares y Psiquiátricos. 4- Enfermedad sistémica que afecta la salud ósea y periodontal como los pacientes diabéticos.
5- Espacio interarco insuficiente menor de 13 mm. 6- Pacientes con motivos físicos que puedan afectar el seguimiento. 7- pacientes que administran antibióticos 8- pacientes fumadores 9- pacientes con alguna condición sistémica o local que obstaculice la colocación del implante 10- pacientes con antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de perforación convencional
perforar los otros sitios contralaterales de hueso utilizando el sistema de perforación secuencial convencional de acuerdo con las instrucciones de fabricación.
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preparación del hueso para la colocación del implante
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Experimental: grupo de perforación de oseodensificación
La preparación del hueso se realizó con fresas cónicas multicanal (Densah Bur; Versah, MI, EE. UU.) a 800-1200 rpm en rotación en sentido contrario a las agujas del reloj con irrigación con solución salina.
Perforación a la profundidad deseada utilizando la broca piloto cónica densah con una velocidad de 800-1200 rpm con irrigación copiosa sin ninguna presión lateral con movimiento en el sentido de las agujas del reloj.
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preparación del hueso para la colocación del implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de hueso marginal periimplantario
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizará un seguimiento radiográfico de la pérdida de hueso marginal.
Serie de radiografías periapicales digitales estandarizadas utilizando; Se tomará la técnica de paralelismo de cono largo, el soporte de película periapical XCP y una plantilla de acrílico radiográfico construida individualmente en el momento de la colocación del implante (línea de base) y luego a los 4,12 meses.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 4 meses
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El Osstell se utilizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se mantendrá perpendicular a la clavija inteligente del implante proporcionada.
Se van a obtener valores de Osstell (ISQ) para las superficies buco-lingual, mesio-distal de cada implante.
Se realizarán tres mediciones para cada superficie y se obtendrá la media para el análisis estadístico.
cada implante se realizará en el momento de la cirugía, a las 4 semanas, 7 semanas y 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13722
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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