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- 임상시험 NCT05559944
앨라배마의 성소수자 청소년을 위한 간단한 작문 프로그램
2024년 1월 29일 업데이트: Tiffany Brown, Auburn University
성적 소수자(SM; 예: 게이, 레즈비언, 양성애자, 범성애자, 퀴어) 젊은 성인은 섭식 장애(ED)의 위험이 높습니다.
연구자들은 소수자 스트레스 이론을 사용하여 위험 증가가 부분적으로 소외된 그룹의 일부라는 낙인과 차별로 인한 이유를 이해했습니다.
이러한 눈에 띄는 불평등에도 불구하고 SM 인구의 ED를 예방하기 위한 제한된 프로그램이 존재합니다.
결정적으로, 많은 SM 젊은이들은 반 LGBTQ+에 대한 낙인이 높고 SM 관련 자원에 대한 접근이 제한된 시골 지역에 살고 있습니다.
제안된 프로젝트는 ED 위험을 줄이기 위해 두 가지 간단한 온라인 개입을 조정하고 평가하여 이러한 격차를 해결할 것입니다.
N = 높은 LGBTQ+ 낙인과 낮은 SM 관련 리소스가 있는 앨라배마의 시골 지역에 있는 SM 청년 120명을 1) 표현적 글쓰기(n = 40), 2) 자기 확인(n = 40), 또는 3) 제어(n = 40).
참가자는 중재 전, 중재 후 및 중재 후 1개월에 대한 평가를 완료합니다.
목표 1은 개입 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
목표 2는 간략한 온라인 쓰기 개입을 비교하여 신체 이미지 및 ED 증상 개선을 제어합니다.
마지막으로, 탐색적 목표는 가정된 개입 메커니즘과 SM 낙인 및 차별 참가자의 사전 개입이 개입 효능에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
이 연구는 ED 위험을 줄이는 데 도움이 되도록 온라인으로 제공할 수 있는 간단하고 확장 가능한 개입에 대한 중요한 요구를 충족함으로써 서비스가 부족한 SM 청년을 지원하고 혜택을 주는 데 도움이 될 것입니다.
이 프로젝트의 데이터는 NIH의 후속 R-시리즈 보조금 신청을 위한 파일럿 데이터로 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tiffany A Brown, Ph.D
- 전화번호: (334) 844-4412
- 이메일: tab0110@auburn.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-30세
- SM(게이, 레즈비언, 양성애자, 범성애자 또는 퀴어)으로 식별
- 신체의 불만을 지지하다
- 현재 다음 AL 카운티 중 하나에 거주: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon 또는 Russell
- 인터넷 접속(컴퓨터/태블릿, 휴대폰 또는 커뮤니티 센터[예: 도서관]을 통해)
제외 기준:
- 자가 보고 스크리너를 기반으로 ED 기준 충족
- 비영어권
- 인터넷 액세스 부족
- 다음 AL 카운티 중 하나에 거주하지 않음: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon 또는 Russell
- 18세 미만, 30세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표현력 있는 글쓰기
참가자들은 LGBTQ+ 커뮤니티의 구성원으로서 경험한 가장 큰 신체 이미지 또는 식사 관련 스트레스 요인에 대해 작성해야 합니다.
일반적으로 설명되는 스트레스 요인 및 상황의 유형에 대한 일반적인 목록은 참가자에게 제공되며, 메타 분석 연구는 예제를 제공하는 것이 표현적 글쓰기의 효능을 향상시킨다는 것을 뒷받침합니다.
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참가자들은 LGBTQ+ 커뮤니티의 구성원으로서 경험한 가장 큰 신체 이미지 또는 식사 관련 스트레스 요인에 대해 작성해야 합니다.
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실험적: 자기 확인
참가자들은 앨라배마에서 심각한 신체 이미지 스트레스를 겪고 있는 SM 청년을 묘사하는 새로운 비네트에 하루에 한 번씩 응답하게 됩니다.
참가자는 이 사람에게 편지를 보내 SM 청년으로서 자신의 경험을 바탕으로 조언을 제공해야 합니다.
Vignettes는 참가자 간에 동일합니다. 그러나 참가자의 성적 정체성, 성 정체성 및 인종/민족에 따라 매칭됩니다.
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참가자는 앨라배마에서 심각한 신체 이미지 스트레스를 겪고 있는 SM 청년을 설명하는 새로운 비네트를 하루에 하나씩 받게 됩니다.
참가자는 이 사람에게 편지를 보내 SM 청년으로서 자신의 경험을 바탕으로 조언을 제공해야 합니다.
Vignettes는 참가자 간에 동일합니다. 그러나 참가자의 성적 정체성, 성 정체성 및 인종/민족에 따라 매칭됩니다.
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위약 비교기: 제어
이전 연구 참가자와 일관되게 매일 20분 동안 기상한 이후 일상적인 일상 활동에 대해 감정적인 내용은 제외하고 작성합니다.
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이전 연구 참가자와 일관되게 매일 20분 동안 기상한 이후 일상적인 일상 활동에 대해 감정적인 내용은 제외하고 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바디 이미지
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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신체 이미지 상태 척도(BISS); 전반적인 외모에 대한 만족도에 대한 7문항 자기보고 측정.
점수 범위는 1-9이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 신체 이미지를 반영합니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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섭식 장애 증상
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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섭식 병리 증상 목록(EPSI); 섭식 장애 병리의 8개 영역을 평가하는 45개 항목 측정, 점수 범위는 0-32이며 점수가 높을수록 더 큰 병리를 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외모 이상과 압박의 내면화
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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외모 척도-4(SATAQ-4)에 대한 사회문화적 태도; 22개 항목의 외모 이상과 압박감의 내면화 척도.
점수 범위는 4~25점이며 점수가 높을수록 외모 내면화 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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부정적인 영향
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21); 심리적 고통/부정적 정서의 상위 요인에 부하를 주는 우울증, 불안 및 비특이적 생리적 각성을 평가하는 데 사용되는 21개 항목 측정.
점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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대인 감정 조절
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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대인 관계 감정 조절의 어려움(DIRE); 부적응적 대인관계 정서조절의 24개 항목 척도.
점수 범위는 3-30이고 점수가 높을수록 더 큰 병리를 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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세계보건기구 삶의 질(WHO-BREF); 신체적, 심리적 사회적 관계 및 환경 건강에 대한 26개 항목의 자가 보고 측정.
점수 범위는 4-20입니다. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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사회적 자존감
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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사회적 자존감 척도(SSES) 9개 항목에 걸쳐 사회적 상황에서 자신감과 자부심을 측정합니다.
점수 범위는 9-54점이며 점수가 높을수록 사회적 자존감이 강함을 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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도움을 구하는 자기 낙인
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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도움을 구하는 자기 낙인(SSOSH); 심리적 문제에 대한 도움을 구하는 것을 둘러싼 낙인.
점수 범위는 10~50점이며 점수가 높을수록 낙인이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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물질 사용
기간: 기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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알코올, 흡연 및 약물 관련 검사(ASSIST); 알코올 및 물질 사용 패턴을 검사합니다.
점수 범위는 0~39점이며 점수가 높을수록 물질 사용 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 1개월 후속 조치까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 극복
기간: 기준선
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대처 자기효능감 척도(CSES); 이전 연구(13개 항목, 11점 척도, 범위 0-130, 점수가 높을수록 SM 스트레스 대처 자기 효능감이 더 높음을 나타냄)에 맞게 조정된 대로 성적 소수자(SM)-스트레스 대처 자기 효능감을 평가합니다.
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기준선
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차별
기간: 기준선
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이성애자 괴롭힘, 거부 및 차별 척도; 척도는 SGM 정체성과 관련된 피해 및 거부 경험을 평가합니다(14개 항목, 점수 범위는 14-84, 점수가 높을수록 차별 경험이 많음을 나타냄)
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기준선
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내면화된 낙인
기간: 기준선
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내면화 동성애혐오 척도(IHP); 자신의 성적 정체성에 대한 부정적인 태도의 내재화를 평가합니다(9개 항목, 점수 범위는 5-45, 점수가 높을수록 내재화된 낙인이 더 큰 것을 나타냄).
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기준선
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성적 취향 은폐
기간: 기준선
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성적 지향 은폐 척도(SOCS); 의도적으로 자신의 성적 정체성을 숨기는 정도를 평가(6문항, 점수 범위는 6-30점, 점수가 높을수록 은폐 정도가 높음)
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기준선
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거부 감도
기간: 기준선
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성 소수자 여성(또는 동성애 관련) 거부 민감도; 성적 정체성으로 인한 거절에 대한 민감도 평가(14~16개 항목, 범위 1~36, 점수가 높을수록 거절 민감도가 높음)
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기준선
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공동체 참여
기간: 기준선
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Social Justice Sexuality Survey의 항목에는 LGBTQ 커뮤니티 참여의 6개 항목이 포함됩니다(범위 6-36, 점수가 높을수록 커뮤니티 참여가 더 높음을 나타냄).
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기준선
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소수자 스트레스
기간: 기준선
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약식 소수자 스트레스 척도; 게이 커뮤니티 내의 스트레스 요인을 평가합니다(8개 항목, 범위 8-40, 점수가 높을수록 커뮤니티 스트레스에 대한 인식이 더 높음을 나타냄)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jordan Merriweather, Auburn University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .