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Programas breves de escritura para adultos jóvenes de minorías sexuales en Alabama

29 de enero de 2024 actualizado por: Tiffany Brown, Auburn University
Los adultos jóvenes de minorías sexuales (SM; por ejemplo, homosexuales, lesbianas, bisexuales, pansexuales, queer) tienen un riesgo elevado de sufrir trastornos alimentarios (ED). Los investigadores han utilizado la teoría del estrés de las minorías para comprender cómo el mayor riesgo se debe, en parte, al estigma y la discriminación por ser parte de un grupo marginado. A pesar de esta flagrante inequidad, existen programas limitados para prevenir los TCA en las poblaciones SM. Críticamente, muchos jóvenes SM viven en regiones rurales con un alto estigma anti-LGBTQ+ y acceso limitado a recursos específicos de SM. El proyecto propuesto abordará esta brecha adaptando y evaluando dos breves intervenciones en línea para reducir el riesgo de disfunción eréctil. N = 120 SM adultos jóvenes en regiones rurales de Alabama con alto estigma LGBTQ+ y bajos recursos específicos de SM serán asignados aleatoriamente a tres breves intervenciones de escritura en línea: 1) escritura expresiva (n = 40), 2) autoafirmación (n = 40), o 3) control (n = 40). Los participantes completarán evaluaciones antes de la intervención, después de la intervención y 1 mes después de la intervención. El Objetivo 1 evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención. El objetivo 2 comparará las breves intervenciones de escritura en línea con el control para mejorar la imagen corporal y los síntomas de la disfunción eréctil. Finalmente, un objetivo exploratorio examinará los mecanismos de intervención postulados y si el nivel de estigma y discriminación SM que los participantes experimentan antes de la intervención afecta la eficacia de la intervención. Esta investigación ayudará a apoyar y beneficiar a los adultos jóvenes SM desatendidos al satisfacer una necesidad crítica de intervenciones breves y escalables que se pueden brindar en línea para ayudar a reducir el riesgo de disfunción eréctil. Los datos de este proyecto servirán como datos piloto para una subsiguiente solicitud de subvención de la serie R de los NIH.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 18-30
  • identificarse como SM (gay, lesbiana, bisexual, pansexual o queer)
  • aprobar la insatisfacción corporal
  • vive actualmente en uno de los siguientes condados de AL: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon o Russell
  • tener acceso a Internet (ya sea a través de una computadora/tableta, teléfono móvil o centro comunitario [p. ej., biblioteca])

Criterio de exclusión:

  • cumplir con los criterios para un ED, según el autoevaluador
  • no hablan inglés
  • falta de acceso a internet
  • No vivir en uno de los siguientes condados de AL: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon o Russell
  • Menores de 18, mayores de 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escritura expresiva
Se les pedirá a los participantes que escriban sobre la imagen corporal más grande o el factor estresante relacionado con la alimentación que hayan experimentado como miembros de la comunidad LGBTQ+. Se proporcionará a los participantes una lista general de los tipos de factores estresantes y contextos comúnmente descritos, dado que la investigación metaanalítica respalda que proporcionar ejemplos mejora la eficacia de la escritura expresiva.
Se les pedirá a los participantes que escriban sobre la imagen corporal más grande o el factor estresante relacionado con la alimentación que hayan experimentado como miembros de la comunidad LGBTQ+.
Experimental: Autoafirmación
Los participantes responderán a una nueva viñeta por día que describe a un adulto joven SM que experimenta estrés severo por la imagen corporal en Alabama. Se les pedirá a los participantes que escriban a esta persona y brinden consejos basados ​​en su propia experiencia como adultos jóvenes SM. Las viñetas serán idénticas entre los participantes; sin embargo, se compararán con la identidad sexual, la identidad de género y la raza/origen étnico de los participantes.
Los participantes recibirán una nueva viñeta por día que describe a un adulto joven SM que experimenta estrés severo por la imagen corporal en Alabama. Se les pedirá a los participantes que escriban a esta persona y brinden consejos basados ​​en su propia experiencia como adultos jóvenes SM. Las viñetas serán idénticas entre los participantes; sin embargo, se compararán con la identidad sexual, la identidad de género y la raza/origen étnico de los participantes.
Comparador de placebos: Control
De acuerdo con investigaciones anteriores, los participantes escribirán sobre sus actividades diarias de rutina desde que se despertaron durante 20 minutos cada día, sin contenido emocional.
De acuerdo con investigaciones anteriores, los participantes escribirán sobre sus actividades diarias de rutina desde que se despertaron durante 20 minutos cada día, sin contenido emocional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imagen corporal
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Escala de Estados de Imagen Corporal (BISS); Medida de autoinforme de 7 ítems sobre la satisfacción con la apariencia general. Las puntuaciones van del 1 al 9, y las puntuaciones más altas reflejan una imagen corporal más positiva
cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Inventario de Síntomas de Patología Alimentaria (EPSI); Medida de 45 ítems que evalúa 8 dominios de la patología del trastorno alimentario, las puntuaciones varían de 0 a 32, y las puntuaciones más altas indican una mayor patología
cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Internalización de Ideales de Apariencia y Presiones
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Escala de Actitudes Socioculturales Hacia la Apariencia-4 (SATAQ-4); Medida de 22 ítems de internalización de ideales y presiones de apariencia. Las puntuaciones van de 4 a 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor internalización de la apariencia
cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Efecto negativo
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21); Medida de 21 ítems utilizada para evaluar la depresión, la ansiedad y la excitación fisiológica inespecífica que se cargan en un factor de orden superior de angustia psicológica/afecto negativo. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican un mayor afecto negativo
cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Regulación de las emociones interpersonales
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Dificultades en la Regulación Interpersonal de la Emoción (DIRE); Medidas de 24 ítems de regulación emocional interpersonal desadaptativa. Las puntuaciones van de 3 a 30 y las puntuaciones más altas indican una mayor patología.
cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud- (OMS-BREF); Medida de autoinforme de 26 ítems para las relaciones sociales físicas y psicológicas y la salud ambiental. Las puntuaciones oscilan entre 4 y 20; puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Autoestima social
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Escala de Autoestima Social (SSES); Mide la confianza y la autoestima en situaciones sociales a través de 9 ítems. Las puntuaciones oscilan entre 9 y 54, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima social.
cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Autoestigma de buscar ayuda
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Autoestigma de buscar ayuda (SSOSH); Estigma que rodea la búsqueda de ayuda por problemas psicológicos. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma.
cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Uso de sustancias
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento
Evaluación de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST); Examina los patrones de consumo de alcohol y sustancias. Las puntuaciones van de 0 a 39 y las puntuaciones más altas reflejan mayores problemas de consumo de sustancias.
cambios desde el inicio hasta el mes de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Base
Escala de Autoeficacia de Afrontamiento (CSES); Evalúa la autoeficacia para hacer frente al estrés de las minorías sexuales (SM), adaptada para abordar el estrés de SM en investigaciones anteriores (13 elementos, escala de 11 puntos, rango de 0 a 130, las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para hacer frente al estrés de SM).
Base
Discriminación
Periodo de tiempo: Base
Escala Heterosexista de Acoso, Rechazo y Discriminación; La medida evalúa las experiencias de victimización y rechazo relacionadas con la identidad SGM (14 elementos, las puntuaciones oscilan entre 14 y 84, y las puntuaciones más altas reflejan mayores experiencias con la discriminación)
Base
Estigma internalizado
Periodo de tiempo: Base
Escala de Homofobia Interiorizada (IHP); Evaluar la internalización de actitudes negativas hacia la propia identidad sexual (9 ítems, las puntuaciones van de 5 a 45, las puntuaciones más altas indican un mayor estigma internalizado)
Base
Ocultamiento de la Orientación Sexual
Periodo de tiempo: Base
Escala de Ocultamiento de la Orientación Sexual (SOCS); Evaluar el grado en que uno oculta intencionalmente su identidad sexual (6 ítems, las puntuaciones van de 6 a 30, las puntuaciones más altas indican una mayor ocultación)
Base
Sensibilidad de rechazo
Periodo de tiempo: Base
Sensibilidad al rechazo de mujeres de minorías sexuales (o relacionadas con homosexuales); Evalúa sensibilidad hacia el rechazo por identidad sexual (14-16 ítems, rangos 1-36, mayores puntuaciones indican mayor sensibilidad al rechazo)
Base
Participación de la comunidad
Periodo de tiempo: Base
Los elementos de la Encuesta de sexualidad de justicia social incluyen 6 elementos de participación comunitaria LGBTQ (rango 6-36, las puntuaciones más altas indican una mayor participación comunitaria)
Base
Estrés intraminoritario
Periodo de tiempo: Base
Escala abreviada de estrés intraminoritario; Evalúa los factores estresantes dentro de la comunidad gay (8 ítems, rango 8-40, las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del estrés de la comunidad)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Jordan Merriweather, Auburn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #22-317

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se mantendrán durante los 5 años posteriores al cierre del estudio. Aquellos interesados ​​en aprender más sobre los datos pueden contactar al Investigador Principal (tab0110@auburn.edu)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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