Programmes d'écriture brève pour les jeunes adultes de minorités sexuelles en Alabama
29 janvier 2024 mis à jour par: Tiffany Brown, Auburn University
Les jeunes adultes de minorité sexuelle (SM ; p. ex., gais, lesbiennes, bisexuels, pansexuels, queer) présentent un risque élevé de troubles de l'alimentation (TA).
Les chercheurs ont utilisé la théorie du stress des minorités pour comprendre comment le risque accru est dû, en partie, à la stigmatisation et à la discrimination liées à l'appartenance à un groupe marginalisé.
Malgré cette iniquité flagrante, des programmes limités existent pour prévenir les troubles érectiles dans les populations SM.
De manière critique, de nombreux jeunes SM vivent dans des régions rurales où la stigmatisation anti-LGBTQ+ est élevée et l'accès aux ressources spécifiques aux SM est limité.
Le projet proposé comblera cette lacune en adaptant et en évaluant deux brèves interventions en ligne pour réduire le risque de dysfonction érectile.
N = 120 jeunes adultes SM dans les régions rurales de l'Alabama avec une forte stigmatisation LGBTQ+ et de faibles ressources spécifiques SM seront randomisés dans trois brèves interventions d'écriture en ligne : 1) écriture expressive (n = 40), 2) affirmation de soi (n = 40), ou 3) contrôle (n = 40).
Les participants effectueront des évaluations avant l'intervention, après l'intervention et 1 mois après l'intervention.
L'objectif 1 évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention.
L'objectif 2 comparera les brèves interventions d'écriture en ligne pour contrôler l'amélioration de l'image corporelle et des symptômes de la dysfonction érectile.
Enfin, un objectif exploratoire examinera les mécanismes d'intervention postulés et si le niveau de stigmatisation et de discrimination SM que les participants subissent avant l'intervention a un impact sur l'efficacité de l'intervention.
Cette recherche aidera à soutenir et à bénéficier aux jeunes adultes SM mal desservis en répondant à un besoin critique d'interventions brèves et évolutives qui peuvent être fournies en ligne pour aider à réduire le risque de dysfonction érectile.
Les données de ce projet serviront de données pilotes pour une prochaine demande de subvention de la série R du NIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tiffany A Brown, Ph.D
- Numéro de téléphone: (334) 844-4412
- E-mail: tab0110@auburn.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 ans
- s'identifier comme SM (gay, lesbienne, bisexuel, pansexuel ou queer)
- endosser l'insatisfaction corporelle
- vivant actuellement dans l'un des comtés AL suivants : Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon ou Russell
- avoir accès à Internet (soit via un ordinateur/une tablette, un téléphone mobile ou un centre communautaire [par exemple, une bibliothèque])
Critère d'exclusion:
- répondre aux critères d'un service d'urgence, sur la base de l'auto-déclaration de l'agent de dépistage
- non anglophone
- Manque d'accès à Internet
- Ne pas vivre dans l'un des comtés AL suivants : Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon ou Russell
- Moins de 18 ans, plus de 30 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écriture expressive
Les participants seront invités à écrire sur le plus grand facteur de stress lié à l'image corporelle ou à l'alimentation qu'ils ont connu en tant que membre de la communauté LGBTQ+.
Une liste générale des types de facteurs de stress et de contextes couramment décrits sera fournie aux participants, étant donné que la recherche méta-analytique soutient que fournir des exemples améliore l'efficacité de l'écriture expressive.
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Les participants seront invités à écrire sur le plus grand facteur de stress lié à l'image corporelle ou à l'alimentation qu'ils ont connu en tant que membre de la communauté LGBTQ+.
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Expérimental: Auto-affirmation
Les participants répondront à une nouvelle vignette par jour décrivant un jeune adulte SM souffrant d'un grave stress lié à l'image corporelle en Alabama.
Les participants seront invités à écrire à cette personne et à donner des conseils basés sur leur propre expérience en tant que jeune adulte SM.
Les vignettes seront identiques pour tous les participants ; cependant, ils seront appariés à l'identité sexuelle, à l'identité de genre et à la race/ethnie des participants.
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Les participants recevront une nouvelle vignette par jour décrivant un jeune adulte SM souffrant d'un grave stress lié à l'image corporelle en Alabama.
Les participants seront invités à écrire à cette personne et à donner des conseils basés sur leur propre expérience en tant que jeune adulte SM.
Les vignettes seront identiques pour tous les participants ; cependant, ils seront appariés à l'identité sexuelle, à l'identité de genre et à la race/ethnie des participants.
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Comparateur placebo: Contrôle
Conformément aux recherches précédentes, les participants écriront sur leurs activités quotidiennes de routine depuis leur réveil pendant 20 minutes chaque jour, sans contenu émotionnel.
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Conformément aux recherches précédentes, les participants écriront sur leurs activités quotidiennes de routine depuis leur réveil pendant 20 minutes chaque jour, sans contenu émotionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'image corporelle
Délai: changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Échelle des états de l'image corporelle (BISS); Mesure d'auto-évaluation en 7 points sur la satisfaction à l'égard de l'apparence générale.
Les scores vont de 1 à 9, les scores les plus élevés reflétant une image corporelle plus positive
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changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Inventaire des symptômes de pathologie alimentaire (EPSI); Mesure de 45 éléments qui évalue 8 domaines de la pathologie des troubles de l'alimentation, les scores vont de 0 à 32, les scores les plus élevés indiquant une pathologie plus importante
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changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intériorisation des idéaux et des pressions d'apparence
Délai: changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Échelle d'attitudes socioculturelles envers l'apparence-4 (SATAQ-4); Mesure en 22 points de l'intériorisation des idéaux et des pressions d'apparence.
Les scores vont de 4 à 25, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intériorisation de l'apparence
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changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Effet négatif
Délai: changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21); Mesure de 21 items utilisée pour évaluer la dépression, l'anxiété et l'excitation physiologique non spécifique qui se chargent d'un facteur d'ordre supérieur de détresse psychologique/affect négatif.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant un effet négatif plus important
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changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Régulation des émotions interpersonnelles
Délai: changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Difficultés de régulation interpersonnelle des émotions (DIRE); Mesures en 24 points de la régulation émotionnelle interpersonnelle inadaptée.
Les scores vont de 3 à 30 et des scores plus élevés indiquent une plus grande pathologie.
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changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHO-BREF); Mesure d'auto-évaluation en 26 points pour les relations sociales physiques et psychologiques et la santé environnementale.
Les scores vont de 4 à 20 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Estime de soi sociale
Délai: changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Échelle sociale d'estime de soi (SSES) ; Mesure la confiance et l'estime de soi dans des situations sociales à travers 9 items.
Les scores vont de 9 à 54, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi sociale.
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changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Auto-stigmatisation de la recherche d'aide
Délai: changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Auto-stigmatisation de la recherche d'aide (SSOSH); Stigmatisation entourant la recherche d'aide pour des problèmes psychologiques.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une plus grande stigmatisation.
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changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Consommation de substances
Délai: changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Dépistage de la consommation d'alcool, de tabac et de substances (ASSIST); Examine les habitudes de consommation d'alcool et de substances.
Les scores vont de 0 à 39 et les scores plus élevés reflètent des problèmes de consommation de substances plus importants.
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changements entre le départ et le suivi d'un mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faire face à l'auto-efficacité
Délai: Ligne de base
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Coping Self Efficacy Scale (CSES); Évalue l'auto-efficacité d'adaptation au stress de la minorité sexuelle (SM), adaptée au stress SM dans des recherches antérieures (13 éléments, échelle de 11 points, plage de 0 à 130, des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité d'adaptation au stress SM).
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Ligne de base
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Discrimination
Délai: Ligne de base
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Échelle de harcèlement, de rejet et de discrimination hétérosexiste ; La mesure évalue les expériences de victimisation et de rejet liées à l'identité SGM (14 éléments, les scores vont de 14 à 84, les scores les plus élevés reflétant de plus grandes expériences de discrimination)
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Ligne de base
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Stigmatisation intériorisée
Délai: Ligne de base
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Échelle d'homophobie intériorisée (IHP); Évaluer l'intériorisation des attitudes négatives envers l'identité sexuelle (9 éléments, les scores vont de 5 à 45, des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation intériorisée)
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Ligne de base
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Dissimulation de l'orientation sexuelle
Délai: Ligne de base
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Échelle de dissimulation de l'orientation sexuelle (SOCS) ; Évaluer le degré auquel on dissimule intentionnellement son identité sexuelle (6 items, les scores vont de 6 à 30, des scores plus élevés indiquent une plus grande dissimulation)
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Ligne de base
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Sensibilité de rejet
Délai: Ligne de base
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Sensibilité au rejet des femmes appartenant à une minorité sexuelle (ou liées à l'homosexualité); Évalue la sensibilité au rejet en raison de l'identité sexuelle (14 à 16 éléments, plages de 1 à 36, des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilité au rejet)
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Ligne de base
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Implication de la communauté
Délai: Ligne de base
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Les éléments de l'enquête sur la justice sociale et la sexualité comprennent 6 éléments d'implication de la communauté LGBTQ (fourchette de 6 à 36, des scores plus élevés indiquent une plus grande implication de la communauté)
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Ligne de base
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Stress intraminoritaire
Délai: Ligne de base
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Échelle abrégée de stress intraminoritaire ; Évalue les facteurs de stress au sein de la communauté gaie (8 éléments, allant de 8 à 40, des scores plus élevés indiquent une plus grande perception du stress de la communauté)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jordan Merriweather, Auburn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Première publication (Réel)
29 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- #22-317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront conservées pendant 5 ans après la clôture de l'étude.
Les personnes intéressées à en savoir plus sur les données peuvent contacter le chercheur principal (tab0110@auburn.edu)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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