Korte schrijfprogramma's voor jonge volwassenen uit seksuele minderheden in Alabama
29 januari 2024 bijgewerkt door: Tiffany Brown, Auburn University
Seksuele minderheid (SM; bijv. homo, lesbienne, biseksueel, panseksueel, queer) jonge volwassenen lopen een verhoogd risico op eetstoornissen (ED's).
Onderzoekers hebben de minderheidsstresstheorie gebruikt om te begrijpen hoe verhoogd risico deels te wijten is aan stigmatisering en discriminatie door deel uit te maken van een gemarginaliseerde groep.
Ondanks deze flagrante ongelijkheid bestaan er beperkte programma's om ED's in SM-populaties te voorkomen.
Het is cruciaal dat veel SM-jongeren in plattelandsgebieden wonen met een hoog anti-LGBTQ+-stigma en beperkte toegang tot SM-specifieke middelen.
Het voorgestelde project zal deze kloof dichten door twee korte online interventies aan te passen en te evalueren om het risico op erectiestoornissen te verminderen.
N = 120 SM-jongvolwassenen in plattelandsgebieden van Alabama met een hoog LGBTQ+-stigma en weinig SM-specifieke bronnen worden gerandomiseerd in drie korte online schrijfinterventies: 1) expressief schrijven (n = 40), 2) zelfbevestiging (n = 40), of 3) controle (n = 40).
Deelnemers zullen beoordelingen vóór de interventie, na de interventie en 1 maand na de interventie voltooien.
Doel 1 beoordeelt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie.
Doel 2 vergelijkt de korte online schrijfinterventies om het lichaamsbeeld en ED-symptomen te verbeteren.
Ten slotte zal een verkennend doel de veronderstelde interventiemechanismen onderzoeken en nagaan of het niveau van SM-stigma en discriminatie dat deelnemers vóór de interventie ervaren, invloed heeft op de doeltreffendheid van de interventie.
Dit onderzoek zal helpen bij het ondersteunen en ten goede komen van achtergestelde SM-jongvolwassenen door te voorzien in een kritieke behoefte aan korte, schaalbare interventies die online kunnen worden geleverd om het risico op erectiestoornissen te verminderen.
Gegevens van dit project zullen dienen als proefgegevens voor een volgende R-serie subsidieaanvraag van NIH.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 18-30
- identificeren als SM (homo, lesbienne, biseksueel, panseksueel of queer)
- onderschrijven ontevredenheid over het lichaam
- momenteel woonachtig in een van de volgende AL-provincies: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon of Russell
- internettoegang hebben (via computer/tablet, mobiele telefoon of gemeenschapscentrum [bijv. bibliotheek])
Uitsluitingscriteria:
- voldoen aan criteria voor een ED, gebaseerd op zelfrapportagescreener
- niet-Engels sprekend
- Gebrek aan internettoegang
- Woont niet in een van de volgende AL-provincies: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon of Russell
- Jonger dan 18, ouder dan 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expressief schrijven
Deelnemers wordt gevraagd om te schrijven over de grootste lichaamsbeeld of eetgerelateerde stressfactor die ze hebben ervaren als lid van de LGBTQ+-gemeenschap.
Een algemene lijst van de soorten stressfactoren en contexten die gewoonlijk worden beschreven, zal aan de deelnemers worden verstrekt, aangezien meta-analytisch onderzoek ondersteunt dat het geven van voorbeelden de effectiviteit van expressief schrijven verbetert.
|
Deelnemers wordt gevraagd om te schrijven over de grootste lichaamsbeeld of eetgerelateerde stressfactor die ze hebben ervaren als lid van de LGBTQ+-gemeenschap.
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging
Deelnemers reageren op één nieuw vignet per dag waarin een SM-jongvolwassene wordt beschreven die ernstige lichaamsbeeldstress ervaart in Alabama.
Deelnemers wordt gevraagd deze persoon te schrijven en advies te geven op basis van hun eigen ervaring als SM-jongvolwassene.
Vignetten zullen identiek zijn voor alle deelnemers; ze zullen echter worden gekoppeld aan de seksuele identiteit, genderidentiteit en ras/etniciteit van de deelnemers.
|
Deelnemers ontvangen één nieuw vignet per dag waarin een SM-jongvolwassene wordt beschreven die ernstige lichaamsbeeldstress ervaart in Alabama.
Deelnemers wordt gevraagd deze persoon te schrijven en advies te geven op basis van hun eigen ervaring als SM-jongvolwassene.
Vignetten zullen identiek zijn voor alle deelnemers; ze zullen echter worden gekoppeld aan de seksuele identiteit, genderidentiteit en ras/etniciteit van de deelnemers.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
In overeenstemming met eerder onderzoek zullen deelnemers schrijven over hun routinematige dagelijkse activiteiten sinds ze elke dag 20 minuten wakker worden, zonder emotionele inhoud.
|
In overeenstemming met eerder onderzoek zullen deelnemers schrijven over hun routinematige dagelijkse activiteiten sinds ze elke dag 20 minuten wakker worden, zonder emotionele inhoud.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Body Image States Scale (BISS); Zelfrapportage met zeven items over tevredenheid met het algehele uiterlijk.
Scores variëren van 1-9, waarbij hogere scores een positiever lichaamsbeeld weerspiegelen
|
veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
|
Eetstoornis Symptomen
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Eetpathologie Symptoom Inventarisatie (EPSI); Maatstaf met 45 items die 8 domeinen van eetstoornispathologie beoordeelt, scores variëren van 0-32, waarbij hogere scores een grotere pathologie aangeven
|
veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internalisering van uiterlijke idealen en druk
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Sociaal-culturele houding ten opzichte van uiterlijke schaal-4 (SATAQ-4); 22-item maatstaf voor internalisering van uiterlijke idealen en druk.
Scores variëren van 4-25, waarbij hogere scores duiden op een grotere internalisering van het uiterlijk
|
veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
|
Negatief effect
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21); Een meting van 21 items die wordt gebruikt om depressie, angst en niet-specifieke fysiologische opwinding te beoordelen, die worden geladen op een factor van hogere orde van psychisch leed/negatief affect.
Scores variëren van 0-63, waarbij hogere scores duiden op een groter negatief affect
|
veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
|
Interpersoonlijke emotieregulatie
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Moeilijkheden bij interpersoonlijke emotieregulatie (DIRE); 24-item metingen van onaangepaste interpersoonlijke emotionele regulatie.
Scores variëren van 3-30 en hogere scores duiden op meer pathologie.
|
veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-BREF); Zelfrapportagemaatstaf met 26 items voor fysieke en psychologische sociale relaties en milieugezondheid.
Scores variëren van 4-20; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
|
Sociaal zelfvertrouwen
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Schaal voor sociaal gevoel van eigenwaarde (SSES); Meet het zelfvertrouwen en het gevoel van eigenwaarde in sociale situaties aan de hand van 9 items.
Scores variëren van 9-54, waarbij hogere scores wijzen op een groter sociaal gevoel van eigenwaarde.
|
veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
|
Zelfstigma van het zoeken naar hulp
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Self-stigma van hulp zoeken (SSOSH); Stigma rond het zoeken naar hulp voor psychische problemen.
Scores variëren van 10-50, waarbij hogere scores wijzen op een groter stigma.
|
veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
|
Substantie gebruik
Tijdsspanne: veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Screening van alcohol, roken en middelengebruik (ASSIST); Onderzoekt patronen in alcohol- en middelengebruik.
Scores variëren van 0-39 en hogere scores weerspiegelen grotere problemen met middelengebruik.
|
veranderingen vanaf baseline tot en met 1 maand follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgaan met zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Coping Self Efficacy Scale (CSES); Beoordeelt het vermogen om met seksuele minderheden (SM) om te gaan, zoals aangepast voor het aanpakken van SM-stress in eerder onderzoek (13 items, 11-puntsschaal, bereik 0-130, hogere scores duiden op een grotere zelfredzaamheid om met SM-stress om te gaan).
|
Basislijn
|
|
Discriminatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Schaal voor heteroseksistische intimidatie, afwijzing en discriminatie; Meten beoordeelt ervaringen met slachtofferschap en afwijzing met betrekking tot SGM-identiteit (14 items, scores variëren van 14-84, waarbij hogere scores meer ervaringen met discriminatie weerspiegelen)
|
Basislijn
|
|
Geïnternaliseerd stigma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geïnternaliseerde homofobieschaal (IHP); Beoordeel de internalisering van een negatieve houding ten opzichte van iemands seksuele identiteit (9 items, scores variëren van 5-45, hogere scores duiden op een groter geïnternaliseerd stigma)
|
Basislijn
|
|
Verbergen van seksuele geaardheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Seksuele Oriëntatie Concealment Scale (SOCS); Beoordeel de mate waarin iemand opzettelijk zijn seksuele identiteit verbergt (6 items, scores variëren van 6-30, hogere scores duiden op meer verhulling)
|
Basislijn
|
|
Afwijzingsgevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Seksuele minderheid Vrouwen (of homo-gerelateerd) Gevoeligheid voor afwijzing; Beoordeelt de gevoeligheid voor afwijzing vanwege seksuele identiteit (14-16 items, bereik 1-36, hogere scores duiden op een grotere gevoeligheid voor afwijzing)
|
Basislijn
|
|
Betrokkenheid bij de gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Items uit de Social Justice Sexuality Survey omvatten 6 items van LGBTQ-gemeenschapsbetrokkenheid (bereik 6-36, hogere scores duiden op grotere gemeenschapsbetrokkenheid)
|
Basislijn
|
|
Intraminderheidsstress
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verkorte Intraminderheid Stressschaal; Beoordeelt stressoren binnen de homogemeenschap (8 items, bereik 8-40, hogere scores duiden op een grotere perceptie van gemeenschapsstress)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jordan Merriweather, Auburn University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- #22-317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden gedurende 5 jaar na het einde van het onderzoek bewaard.
Degenen die geïnteresseerd zijn in meer informatie over de gegevens kunnen contact opnemen met de hoofdonderzoeker (tab0110@auburn.edu)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .