- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05559944
Lyhyet kirjoitusohjelmat seksuaalivähemmistöihin kuuluville nuorille aikuisille Alabamassa
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Tiffany Brown, Auburn University
Seksuaalisten vähemmistöjen (SM; esim. homo, lesbo, biseksuaali, panseksuaali, queer) nuorilla aikuisilla on kohonnut riski sairastua syömishäiriöihin (ED).
Tutkijat ovat käyttäneet vähemmistöjen stressiteoriaa ymmärtääkseen, kuinka lisääntynyt riski johtuu osittain leimautumisesta ja syrjinnästä kuulumisesta syrjäytyneeseen ryhmään.
Tästä räikeästä eriarvoisuudesta huolimatta on olemassa rajoitettuja ohjelmia ED-sairauksien ehkäisemiseksi SM-populaatioissa.
Kriittistä on se, että monet SM-nuoret asuvat maaseutualueilla, joilla on suuri LGBTQ+:n vastainen leima ja rajoitettu pääsy SM-spesifisiin resursseihin.
Ehdotettu projekti korjaa tätä aukkoa mukauttamalla ja arvioimalla kaksi lyhyttä online-interventiota ED-riskin vähentämiseksi.
N = 120 SM nuorta aikuista Alabaman maaseutualueilla, joilla on korkea LGBTQ+-stigma ja vähäiset SM-spesifiset resurssit, satunnaistetaan kolmeen lyhyeen verkkokirjoitusinterventioon: 1) ekspressiivinen kirjoittaminen (n = 40), 2) itsensä vahvistaminen (n = 40) tai 3) kontrolli (n = 40).
Osallistujat suorittavat arvioinnit ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tavoitteessa 1 arvioidaan toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tavoitteessa 2 verrataan lyhyitä online-kirjoitustoimenpiteitä kehonkuvan ja ED-oireiden parantamiseen.
Lopuksi tutkiva tavoite tutkii mahdollisia interventiomekanismeja ja sitä, vaikuttaako SM-stigman ja syrjinnän taso ennen interventiota interventioiden tehokkuuteen.
Tämä tutkimus auttaa tukemaan ja hyötymään alipalvelusta kärsiviä nuoria aikuisia täyttämällä kriittisen tarpeen saada lyhyitä, skaalautuvia interventioita, jotka voidaan toimittaa verkossa ED-riskin vähentämiseksi.
Tämän projektin tiedot toimivat pilottitietona NIH:n myöhemmässä R-sarjan apurahahakemuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tiffany A Brown, Ph.D
- Puhelinnumero: (334) 844-4412
- Sähköposti: tab0110@auburn.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-30
- tunnistaa SM:ksi (homo, lesbo, biseksuaali, panseksuaali tai queer)
- kannattaa kehon tyytymättömyyttä
- asuu tällä hetkellä jossakin seuraavista AL-läänistä: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon tai Russell
- sinulla on Internet-yhteys (joko tietokoneen/tabletin, matkapuhelimen tai yhteisökeskuksen [esim. kirjaston] kautta)
Poissulkemiskriteerit:
- täyttävät ED:n kriteerit, jotka perustuvat itsearviointiin
- ei-englanninkielinen
- Internet-yhteyden puute
- Ei asu missään seuraavista AL:n maakunnista: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon tai Russell
- Nuorempi kuin 18, vanhempi kuin 30
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan suurin kehonkuva tai syömiseen liittyvä stressitekijä, jonka he ovat kokeneet LGBTQ+ -yhteisön jäsenenä.
Osallistujille tarjotaan yleinen luettelo yleisesti kuvatuista stressitekijöistä ja konteksteista, koska meta-analyyttinen tutkimus tukee sitä, että esimerkkien tarjoaminen parantaa ilmaisuvoimaisen kirjoittamisen tehokkuutta.
|
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan suurin kehonkuva tai syömiseen liittyvä stressitekijä, jonka he ovat kokeneet LGBTQ+ -yhteisön jäsenenä.
|
Kokeellinen: Itsensä vahvistaminen
Osallistujat vastaavat yhteen uuteen vinjettiin päivässä, jossa kuvataan SM-nuorta aikuista, joka kokee vakavaa kehonkuvastressiä Alabamassa.
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan tälle henkilölle ja antamaan neuvoja, jotka perustuvat omaan kokemukseensa SM-nuorena aikuisena.
Vinjetit ovat identtisiä kaikille osallistujille; ne kuitenkin yhdistetään osallistujien seksuaaliseen identiteettiin, sukupuoli-identiteettiin ja rotuun/etniseen alkuperään.
|
Osallistujat saavat yhden uuden vinjetin päivässä, jossa kuvataan SM-nuorta aikuista, joka kokee vakavaa kehonkuvastressiä Alabamassa.
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan tälle henkilölle ja antamaan neuvoja, jotka perustuvat omaan kokemukseensa SM-nuorena aikuisena.
Vinjetit ovat identtisiä kaikille osallistujille; ne kuitenkin yhdistetään osallistujien seksuaaliseen identiteettiin, sukupuoli-identiteettiin ja rotuun/etniseen alkuperään.
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Aiempien tutkimusten mukaisesti osallistujat kirjoittavat rutiineistaan päivittäisistä toiminnoistaan heräämisen jälkeen 20 minuuttia joka päivä ilman tunnesisältöä.
|
Aiempien tutkimusten mukaisesti osallistujat kirjoittavat rutiineistaan päivittäisistä toiminnoistaan heräämisen jälkeen 20 minuuttia joka päivä ilman tunnesisältöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehonkuva
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Body Image State Scale (BISS); Seitsemän kohteen itseraportin mitta tyytyväisyydestä yleisulkonäköön.
Pisteet vaihtelevat 1–9, ja korkeammat pisteet heijastavat positiivisempaa kehonkuvaa
|
muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Eating Pathology Symptom Inventory (EPSI); 45 kohdan mitta, joka arvioi 8 syömishäiriöpatologian aluetta, pisteet vaihtelevat välillä 0-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa patologiaa
|
muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ulkonäön ihanteiden ja paineiden sisäistäminen
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön asteikko-4 (SATAQ-4); 22-kohdan mitta ulkonäön ihanteiden ja paineiden sisäistämisestä.
Pisteet vaihtelevat 4–25, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman ulkonäön sisäistämisen
|
muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21); 21 kohteen mitta, jota käytetään arvioimaan masennusta, ahdistusta ja epäspesifistä fysiologista kiihottumista, jotka kuormittavat korkeamman asteen psykologisen ahdistuksen/negatiivisen vaikutuksen tekijän.
Pisteet vaihtelevat 0-63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta
|
muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Ihmissuhteiden tunteiden säätely
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Vaikeudet ihmisten välisessä tunteiden säätelyssä (DIRE); 24-kohdan mittaus sopeutumattomasta ihmisten välisestä tunnesääntelystä.
Pisteet vaihtelevat 3-30 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa patologiaa.
|
muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHO-BREF); 26 kohtainen itseraportointimittari fyysisille ja psyykkisille sosiaalisille suhteille ja ympäristöterveydelle.
Pisteet vaihtelevat 4-20; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Sosiaalinen itsetunto
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Sosiaalinen itsetunto-asteikko (SSES); Mittaa luottamusta ja itsetuntoa sosiaalisissa tilanteissa yhdeksässä kohdassa.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-54, ja korkeammat pisteet osoittavat sosiaalista itsetuntoa.
|
muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Avun etsimisen itsestigma
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Self-stigma of Seeking Help (SSOSH); Stigma, joka liittyy avun hakemiseen psykologisiin ongelmiin.
Pisteet vaihtelevat 10-50, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa leimautumista.
|
muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Aineen käyttö
Aikaikkuna: muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulonta (ASSIST); Tarkkailee alkoholin ja päihteiden käyttötapoja.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–39 ja korkeammat pisteet kertovat suuremmista päihteidenkäyttöongelmista.
|
muutokset lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytyminen itsetehokkuudesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selviytymistehokkuusasteikko (CSES); Arvioi seksuaalisen vähemmistön (SM) stressin selviytymiskykyä aiemmassa tutkimuksessa sovitettuna SM-stressiin (13 kohtaa, 11 pisteen asteikko, vaihteluväli 0-130, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa SM-stressin selviytymiskykyä).
|
Perustaso
|
Syrjintä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Heteroseksistinen häirintä-, hylkäämis- ja syrjintäasteikko; Toimenpide arvioi kokemuksia uhriksi joutumisesta ja hylkäämisestä, jotka liittyvät SGM-identiteettiin (14 kohdetta, pisteet vaihtelevat 14-84, korkeammat pisteet heijastavat suurempia kokemuksia syrjinnästä)
|
Perustaso
|
Sisäinen stigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sisäinen homofobiaasteikko (IHP); Arvioi negatiivisten asenteiden sisäistämistä seksuaaliseen identiteettiin (9 kohtaa, pisteet vaihtelevat 5-45, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä stigmaa)
|
Perustaso
|
Seksuaalisen suuntautumisen peittäminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seksuaalisen suuntautumisen peittelyasteikko (SOCS); Arvioi, missä määrin seksuaalinen identiteetti tahallaan salataan (6 kohtaa, pisteet vaihtelevat 6-30, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa piilottelua)
|
Perustaso
|
Hylkäämisherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seksuaalisten vähemmistöjen naisten (tai homoihin liittyvien) hylkäämisherkkyys; Arvioi herkkyyttä seksuaalisesta identiteetistä johtuvalle hylkäämiselle (14-16 kohdetta, vaihteluvälit 1-36, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hylkäämisherkkyyttä)
|
Perustaso
|
Yhteisöllinen osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Social Justice Sexuality Survey -tutkimuksen kohteet sisältävät 6 kohdetta LGBTQ-yhteisön osallistumisesta (vaihteluväli 6-36, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteisön osallistumista)
|
Perustaso
|
Sisäinen stressi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhennetty Intraminality Stress Scale; Arvioi stressitekijöitä homoyhteisössä (8 kohdetta, vaihteluväli 8-40, korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen yhteisön stressistä)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jordan Merriweather, Auburn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #22-317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja säilytetään 5 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Tiedoista lisätietoa kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä johtavaan tutkijaan (tab0110@auburn.edu)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustPeruutettuAirway ControlYhdistynyt kuningaskunta
-
University of British ColumbiaValmis
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisIstuva elämäntapa | Ikääntyminen | Itsetehokkuus | Control LocusYhdysvallat
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Drexel UniversityValmisInhibitory Control Training | GameifactionYhdysvallat
-
Brandeis UniversityValmisIstuva elämäntapa | Itsetehokkuus | Control Locus
-
Center for Disease Control and Prevention, Henan...TuntematonSatunnaistettu | Kaksoissokko | Placebo Control Design
-
GE HealthcareValmisEt Control Performance aikuisväestön kirurgiassaYhdysvallat
-
Peking UniversityRekrytointiAirway Control | Rauhoittava, hypnoottinen tai anksiolyyttinen vieroitusKiina
Kliiniset tutkimukset Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityValmisJoustavuusYhdysvallat
-
Syracuse UniversityMassachusetts General Hospital; Yale UniversityRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattiset | Raskasta juomistaYhdysvallat