Programas de Redação Breve para Jovens Adultos de Minorias Sexuais no Alabama
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Tiffany Brown, Auburn University
Minoria sexual (SM; por exemplo, gays, lésbicas, bissexuais, pansexuais, queer) jovens adultos correm um risco elevado de transtornos alimentares (DEs).
Os pesquisadores usaram a teoria do estresse minoritário para entender como o aumento do risco se deve, em parte, ao estigma e à discriminação por fazer parte de um grupo marginalizado.
Apesar desta flagrante desigualdade, existem programas limitados para prevenir DEs em populações SM.
Criticamente, muitos jovens SM vivem em regiões rurais com alto estigma anti-LGBTQ+ e acesso limitado a recursos específicos para SM.
O projeto proposto abordará essa lacuna adaptando e avaliando duas breves intervenções on-line para reduzir o risco de disfunção erétil.
N = 120 jovens adultos SM em regiões rurais do Alabama com alto estigma LGBTQ+ e poucos recursos específicos para SM serão randomizados em três breves intervenções de escrita online: 1) escrita expressiva (n = 40), 2) autoafirmação (n = 40), ou 3) controle (n = 40).
Os participantes completarão avaliações pré-intervenção, pós-intervenção e 1 mês pós-intervenção.
O objetivo 1 avaliará a viabilidade e aceitabilidade da intervenção.
O Objetivo 2 irá comparar as breves intervenções de escrita on-line para controlar a melhoria da imagem corporal e dos sintomas de disfunção erétil.
Finalmente, um objetivo exploratório examinará os mecanismos de intervenção propostos e se o nível de estigma e discriminação SM que os participantes experimentam afeta a eficácia da intervenção antes da intervenção.
Esta pesquisa ajudará a apoiar e beneficiar jovens adultos com SM carentes, preenchendo uma necessidade crítica de intervenções breves e escaláveis que podem ser realizadas on-line para ajudar a reduzir o risco de disfunção erétil.
Os dados deste projeto servirão como dados piloto para um pedido de subvenção subseqüente da série R do NIH.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tiffany A Brown, Ph.D
- Número de telefone: (334) 844-4412
- E-mail: tab0110@auburn.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-30
- identificar como SM (gay, lésbica, bissexual, pansexual ou queer)
- endossa a insatisfação corporal
- atualmente morando em um dos seguintes condados de AL: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon ou Russell
- ter acesso à internet (via computador/tablet, telefone celular ou centro comunitário [por exemplo, biblioteca])
Critério de exclusão:
- atendem aos critérios para um DE, com base no rastreador de autorrelato
- não fala inglês
- Falta de acesso a internet
- Não morando em um dos seguintes condados de AL: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon ou Russell
- Menor de 18 anos, maior de 30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escrita Expressiva
Os participantes serão solicitados a escrever sobre a maior imagem corporal ou estressor relacionado à alimentação que experimentaram como membros da comunidade LGBTQ+.
Uma lista geral dos tipos de estressores e contextos comumente descritos será fornecida aos participantes, uma vez que a pesquisa meta-analítica confirma que fornecer exemplos aumenta a eficácia da escrita expressiva.
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Os participantes serão solicitados a escrever sobre a maior imagem corporal ou estressor relacionado à alimentação que experimentaram como membros da comunidade LGBTQ+.
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Experimental: Auto-afirmação
Os participantes responderão a uma nova vinheta por dia, descrevendo um jovem adulto SM que está passando por um grave estresse de imagem corporal no Alabama.
Os participantes serão solicitados a escrever para essa pessoa e fornecer conselhos com base em sua própria experiência como um jovem adulto SM.
As vinhetas serão idênticas entre os participantes; no entanto, eles serão combinados com a identidade sexual, identidade de gênero e raça/etnia dos participantes.
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Os participantes receberão uma nova vinheta por dia, descrevendo um jovem adulto SM que está passando por um grave estresse de imagem corporal no Alabama.
Os participantes serão solicitados a escrever para essa pessoa e fornecer conselhos com base em sua própria experiência como um jovem adulto SM.
As vinhetas serão idênticas entre os participantes; no entanto, eles serão combinados com a identidade sexual, identidade de gênero e raça/etnia dos participantes.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Consistente com pesquisas anteriores, os participantes escreverão sobre suas atividades diárias de rotina desde que acordam por 20 minutos todos os dias, sem conteúdo emocional.
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Consistente com pesquisas anteriores, os participantes escreverão sobre suas atividades diárias de rotina desde que acordam por 20 minutos todos os dias, sem conteúdo emocional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem corporal
Prazo: alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Escala de Estados de Imagem Corporal (BISS); Medida de autorrelato de 7 itens sobre a satisfação com a aparência geral.
As pontuações variam de 1 a 9, com pontuações mais altas refletindo uma imagem corporal mais positiva
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alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar (EPSI); Medida de 45 itens que avalia 8 domínios da patologia do transtorno alimentar, as pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando maior patologia
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alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internalização de ideais e pressões de aparência
Prazo: alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Escala de Atitudes Socioculturais em Relação à Aparência-4 (SATAQ-4); Medida de 22 itens de internalização de ideais e pressões de aparência.
As pontuações variam de 4 a 25, com pontuações mais altas indicando maior internalização da aparência
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alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Afeto Negativo
Prazo: alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21); 21 medida de item usada para avaliar depressão, ansiedade e excitação fisiológica inespecífica que carregam um fator de ordem superior de sofrimento psicológico/afeto negativo.
As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando maior afeto negativo
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alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Regulação da Emoção Interpessoal
Prazo: alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Dificuldades na Regulação Interpessoal da Emoção (DIRE); Medidas de 24 itens de regulação emocional interpessoal desadaptativa.
As pontuações variam de 3 a 30 e as pontuações mais altas indicam maior patologia.
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alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS-BREF); Medida de autorrelato de 26 itens para relações sociais físicas e psicológicas e saúde ambiental.
As pontuações variam de 4 a 20; escores mais altos indicam melhor qualidade de vida.
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alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Autoestima social
Prazo: alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Escala de Autoestima Social (SSES); Mede a confiança e a autoestima em situações sociais em 9 itens.
As pontuações variam de 9 a 54, com pontuações mais altas indicando maior auto-estima social.
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alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Autoestigma de buscar ajuda
Prazo: alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Autoestigma de Busca de Ajuda (SSOSH); Estigma em torno da busca de ajuda para problemas psicológicos.
As pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior estigma.
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alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Uso de substâncias
Prazo: alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Triagem de Álcool, Fumo e Envolvimento com Substâncias (ASSIST); Examina os padrões de uso de álcool e substâncias.
As pontuações variam de 0 a 39 e as pontuações mais altas refletem maiores problemas de uso de substâncias.
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alterações desde a linha de base até o acompanhamento de 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia de Enfrentamento
Prazo: Linha de base
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Escala de Autoeficácia de Coping (CSES); Avalia a autoeficácia para lidar com o estresse da minoria sexual (SM), conforme adaptado para lidar com o estresse do SM em pesquisas anteriores (13 itens, escala de 11 pontos, intervalo de 0 a 130, pontuações mais altas indicam maior autoeficácia para lidar com o estresse do SM).
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Linha de base
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Discriminação
Prazo: Linha de base
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Escala de Assédio, Rejeição e Discriminação de Heterossexistas; A medida avalia experiências com vitimização e rejeição relacionadas à identidade SGM (14 itens, pontuações variam de 14 a 84, com pontuações mais altas refletindo maiores experiências com discriminação)
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Linha de base
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Estigma internalizado
Prazo: Linha de base
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Escala de Homofobia Internalizada (IHP); Avalie a internalização de atitudes negativas em relação à identidade sexual (9 itens, pontuações variam de 5 a 45, pontuações mais altas indicam maior estigma internalizado)
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Linha de base
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Ocultação de Orientação Sexual
Prazo: Linha de base
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Escala de Ocultação da Orientação Sexual (SOCS); Avalie o grau em que alguém oculta intencionalmente sua identidade sexual (6 itens, pontuações variam de 6 a 30, pontuações mais altas indicam maior ocultação)
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Linha de base
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Sensibilidade de rejeição
Prazo: Linha de base
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Sensibilidade à rejeição de mulheres de minorias sexuais (ou relacionadas a gays); Avalia a sensibilidade em relação à rejeição devido à identidade sexual (14-16 itens, varia de 1 a 36, pontuações mais altas indicam maior sensibilidade à rejeição)
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Linha de base
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Envolvimento da comunidade
Prazo: Linha de base
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Os itens da Pesquisa de Sexualidade da Justiça Social incluem 6 itens de envolvimento da comunidade LGBTQ (variando de 6 a 36, pontuações mais altas indicam maior envolvimento da comunidade)
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Linha de base
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Estresse intraminoritário
Prazo: Linha de base
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Escala Abreviada de Estresse Intraminoritário; Avalia estressores dentro da comunidade gay (8 itens, faixa de 8 a 40, pontuações mais altas indicam maior percepção do estresse da comunidade)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jordan Merriweather, Auburn University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #22-317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão mantidos por 5 anos após o encerramento do estudo.
Os interessados em saber mais sobre os dados podem entrar em contato com o Pesquisador Principal (tab0110@auburn.edu)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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