Krótkie programy pisania dla młodych dorosłych mniejszości seksualnych w Alabamie
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Tiffany Brown, Auburn University
Młodzi dorośli należący do mniejszości seksualnych (SM; np. geje, lesbijki, osoby biseksualne, panseksualne, queer) są narażeni na podwyższone ryzyko zaburzeń odżywiania (ED).
Naukowcy wykorzystali teorię stresu mniejszościowego, aby zrozumieć, w jaki sposób zwiększone ryzyko wynika częściowo ze stygmatyzacji i dyskryminacji wynikającej z przynależności do marginalizowanej grupy.
Pomimo tej rażącej nierówności istnieją ograniczone programy zapobiegania zaburzeniom erekcji w populacjach SM.
Co najważniejsze, wielu młodych ludzi z SM mieszka w regionach wiejskich z wysokim piętnem anty-LGBTQ+ i ograniczonym dostępem do zasobów specyficznych dla SM.
Proponowany projekt zajmie się tą luką poprzez dostosowanie i ocenę dwóch krótkich interwencji online w celu zmniejszenia ryzyka zaburzeń erekcji.
N = 120 młodych dorosłych SM z wiejskich regionów Alabamy z wysokim piętnem LGBTQ+ i niskimi zasobami specyficznymi dla SM zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech krótkich interwencji online: 1) ekspresyjne pisanie (n = 40), 2) autoafirmacja (n = 40) lub 3) kontrola (n = 40).
Uczestnicy dokonają oceny przed interwencją, po interwencji i 1 miesiąc po interwencji.
Cel 1 oceni wykonalność i akceptowalność interwencji.
Cel 2 porówna krótkie interwencje w postaci pisania online z kontrolą poprawy obrazu ciała i objawów zaburzeń erekcji.
Wreszcie, celem eksploracyjnym będzie zbadanie zakładanych mechanizmów interwencji oraz tego, czy poziom stygmatyzacji i dyskryminacji uczestników SM przed interwencją wpływa na skuteczność interwencji.
Badania te pomogą wspierać i przynosić korzyści młodym dorosłym z SM, zaspokajając krytyczną potrzebę krótkich, skalowalnych interwencji, które można przeprowadzić online, aby pomóc zmniejszyć ryzyko zaburzeń erekcji.
Dane z tego projektu posłużą jako dane pilotażowe do kolejnego wniosku o grant serii R z NIH.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-30 lat
- identyfikować się jako SM (gej, lesbijka, osoba biseksualna, panseksualna lub queer)
- popierać niezadowolenie z ciała
- obecnie mieszka w jednym z następujących hrabstw AL: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon lub Russell
- mieć dostęp do internetu (przez komputer/tablet, telefon komórkowy lub centrum społeczności [np. biblioteka])
Kryteria wyłączenia:
- spełniają kryteria ED, w oparciu o samoopisowy przesiewacz
- nieanglojęzycznych
- Brak dostępu do internetu
- Niemieszkanie w jednym z następujących hrabstw AL: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon lub Russell
- Młodsi niż 18 lat, starsi niż 30 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspresyjne pisanie
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie o największym stresie związanym z obrazem ciała lub jedzeniem, jakiego doświadczyli jako członkowie społeczności LGBTQ+.
Ogólna lista powszechnie opisywanych typów stresorów i kontekstów zostanie dostarczona uczestnikom, biorąc pod uwagę, że badania metaanalityczne potwierdzają, że podawanie przykładów zwiększa skuteczność ekspresyjnego pisania.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie o największym stresie związanym z obrazem ciała lub jedzeniem, jakiego doświadczyli jako członkowie społeczności LGBTQ+.
|
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie
Uczestnicy będą odpowiadać na jedną nową winietę dziennie opisującą młodego dorosłego z SM doświadczającego silnego stresu związanego z obrazem własnego ciała w Alabamie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie do tej osoby i udzielenie porady w oparciu o własne doświadczenia jako młodej dorosłej osoby z SM.
Winiety będą identyczne dla wszystkich uczestników; zostaną one jednak dopasowane do tożsamości seksualnej, tożsamości płciowej i rasy/etniczności uczestników.
|
Uczestnicy otrzymają jedną nową winietę dziennie opisującą młodego dorosłego z SM doświadczającego silnego stresu związanego z obrazem własnego ciała w Alabamie.
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie do tej osoby i udzielenie porady w oparciu o własne doświadczenia jako młodej dorosłej osoby z SM.
Winiety będą identyczne dla wszystkich uczestników; zostaną one jednak dopasowane do tożsamości seksualnej, tożsamości płciowej i rasy/etniczności uczestników.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami uczestnicy będą pisać o swoich rutynowych codziennych czynnościach od momentu przebudzenia przez 20 minut każdego dnia, bez treści emocjonalnej.
|
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami uczestnicy będą pisać o swoich rutynowych codziennych czynnościach od momentu przebudzenia przez 20 minut każdego dnia, bez treści emocjonalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz ciała
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Skala Stanów Obrazu Ciała (BISS); 7-punktowa samoopisowa miara zadowolenia z ogólnego wyglądu.
Wyniki wahają się od 1 do 9, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywny obraz ciała
|
zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Objawy zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Inwentarz Objawów Patologii Odżywiania (EPSI); Narzędzie składające się z 45 pozycji, które ocenia 8 domen patologii zaburzeń odżywiania, wyniki mieszczą się w zakresie od 0-32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą patologię
|
zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Internalizacja ideałów wyglądu i nacisków
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Postawy społeczno-kulturowe wobec wyglądu Skala 4 (SATAQ-4); 22-itemowa miara internalizacji ideałów wyglądu i nacisków.
Wyniki wahają się od 4 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą internalizację wyglądu
|
zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21); Narzędzie składające się z 21 pozycji stosowane do oceny depresji, lęku i niespecyficznego pobudzenia fizjologicznego, które nakładają się na czynnik wyższego rzędu, jakim jest stres psychiczny/negatywny afekt.
Wyniki wahają się od 0-63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ
|
zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Regulacja emocji interpersonalnych
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Trudności w interpersonalnej regulacji emocji (DIRE); 24-itemowe miary nieprzystosowawczej interpersonalnej regulacji emocjonalnej.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 3 do 30, a wyższe wyniki wskazują na większą patologię.
|
zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-BREF); 26-itemowa samoopisowa miara dotycząca fizycznych i psychicznych relacji społecznych oraz zdrowia środowiskowego.
Wyniki wahają się od 4-20; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Samoocena społeczna
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Społeczna Skala Samooceny (SSES); Mierzy pewność siebie i poczucie własnej wartości w sytuacjach społecznych w 9 elementach.
Wyniki wahają się od 9 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę społeczną.
|
zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Samostygmat szukania pomocy
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Samostygmat szukania pomocy (SSOSH); Piętno otaczające szukanie pomocy w przypadku problemów psychologicznych.
Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe piętno.
|
zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
|
Stosowanie substancji
Ramy czasowe: zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Badania przesiewowe dotyczące alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST); Bada wzorce używania alkoholu i substancji psychoaktywnych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 39, a wyższe wyniki odzwierciedlają większe problemy związane z używaniem substancji.
|
zmiany od wartości początkowej do 1-miesięcznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Własnej Skuteczności Radzenia Sobie (CSES); Ocenia własną skuteczność radzenia sobie ze stresem mniejszości seksualnych (SM), przystosowaną do radzenia sobie ze stresem SM we wcześniejszych badaniach (13 pozycji, 11-punktowa skala, zakres 0-130, wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność radzenia sobie ze stresem SM).
|
Linia bazowa
|
|
Dyskryminacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Heteroseksistowska Skala Nękania, Odrzucenia i Dyskryminacji; Miara ocenia doświadczenia z wiktymizacją i odrzuceniem związane z tożsamością SGM (14 pozycji, wyniki wahają się od 14-84, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większe doświadczenia z dyskryminacją)
|
Linia bazowa
|
|
Zinternalizowane piętno
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Homofobii Zinternalizowanej (IHP); Oceń internalizację negatywnych postaw wobec własnej tożsamości seksualnej (9 pozycji, wyniki mieszczą się w przedziale 5-45, wyższe wyniki wskazują na większe zinternalizowane piętno)
|
Linia bazowa
|
|
Ukrywanie orientacji seksualnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala ukrywania orientacji seksualnej (SOCS); Oceń stopień, w jakim dana osoba celowo ukrywa swoją tożsamość seksualną (6 pozycji, wyniki mieszczą się w przedziale 6-30, wyższe wyniki oznaczają większe ukrywanie)
|
Linia bazowa
|
|
Czułość odrzucenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wrażliwość na odrzucenie kobiet należących do mniejszości seksualnych (lub związanych z gejami); Ocenia wrażliwość na odrzucenie ze względu na tożsamość seksualną (14-16 pozycji, zakresy 1-36, wyższe wyniki oznaczają większą wrażliwość na odrzucenie)
|
Linia bazowa
|
|
Zaangażowanie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pozycje z ankiety dotyczącej seksualności sprawiedliwości społecznej obejmują 6 pozycji dotyczących zaangażowania społeczności LGBTQ (zakres 6-36, wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie społeczności)
|
Linia bazowa
|
|
Stres wewnątrz mniejszości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skrócona Skala Stresu Wewnątrzmniejszościowego; Ocenia czynniki stresogenne w społeczności gejowskiej (8 pozycji, zakres 8-40, wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie stresu w społeczności)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jordan Merriweather, Auburn University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #22-317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą przechowywane przez 5 lat od zakończenia badania.
Osoby zainteresowane dodatkowymi informacjami na temat danych mogą skontaktować się z głównym badaczem (tab0110@auburn.edu)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .