Korte skriveprogrammer for unge seksuelle minoriteter i Alabama
29. januar 2024 oppdatert av: Tiffany Brown, Auburn University
Seksuell minoritet (SM; f.eks. homofile, lesbiske, bifile, panseksuelle, skeive) unge voksne har økt risiko for spiseforstyrrelser (ED).
Forskere har brukt minoritetsstressteori for å forstå hvordan økt risiko delvis skyldes stigma og diskriminering fra å være en del av en marginalisert gruppe.
Til tross for denne åpenbare ulikheten, finnes det begrensede programmer for å forhindre ED-er i SM-populasjoner.
Kritisk nok bor mange SM-ungdom i landlige regioner med høyt anti-LHBTQ+-stigma og begrenset tilgang til SM-spesifikke ressurser.
Det foreslåtte prosjektet vil adressere dette gapet ved å tilpasse og evaluere to korte nettintervensjoner for å redusere ED-risiko.
N = 120 SM unge voksne i landlige regioner i Alabama med høyt LHBTQ+-stigma og lave SM-spesifikke ressurser vil bli randomisert til en tre korte skriveintervensjoner på nettet: 1) ekspressiv skriving (n = 40), 2) selvbekreftelse (n = 40), eller 3) kontroll (n = 40).
Deltakerne vil fullføre vurderinger før intervensjon, etter intervensjon og 1 måned etter intervensjon.
Mål 1 vil vurdere intervensjonsgjennomførbarhet og akseptabilitet.
Mål 2 vil sammenligne de korte skriveintervensjonene på nett for å kontrollere kroppsbilde og ED-symptomer.
Til slutt vil et utforskende mål undersøke antatte intervensjonsmekanismer og om nivået av SM-stigma og diskriminering deltakere opplever før intervensjon påvirker intervensjonseffektiviteten.
Denne forskningen vil hjelpe til med å støtte og være til nytte for undertjente SM unge voksne ved å fylle et kritisk behov for korte, skalerbare intervensjoner som kan leveres online for å redusere risikoen for ED.
Data fra dette prosjektet vil tjene som pilotdata for en påfølgende R-serie-søknad fra NIH.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-30
- identifisere som SM (homofil, lesbisk, bifil, panseksuell eller skeiv)
- godkjenner misnøye med kroppen
- bor for tiden i ett av følgende AL-fylker: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon eller Russell
- ha internettilgang (enten via datamaskin/nettbrett, mobiltelefon eller samfunnshus[f.eks. bibliotek])
Ekskluderingskriterier:
- oppfylle kriteriene for en ED, basert på selvrapporteringsscreener
- ikke-engelsktalende
- Mangel på internettilgang
- Bor ikke i ett av følgende AL-fylker: Lee, Dallas, Lowndes, Autauga, Coosa, Elmore, Tallapoosa, Macon eller Russell
- Yngre enn 18, eldre enn 30
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekspressiv skriving
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om den største kroppsbildet eller spiserelaterte stressfaktoren de har opplevd som medlem av LHBTQ+-fellesskapet.
En generell liste over typer stressfaktorer og kontekster som vanligvis beskrives, vil bli gitt til deltakerne, gitt at metaanalytisk forskning støtter at å gi eksempler forbedrer effektiviteten til uttrykksfull skriving.
|
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om den største kroppsbildet eller spiserelaterte stressfaktoren de har opplevd som medlem av LHBTQ+-fellesskapet.
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse
Deltakerne vil svare på en ny vignett per dag som beskriver en ung voksen SM som opplever alvorlig kroppsbildestress i Alabama.
Deltakerne vil bli bedt om å skrive til denne personen og gi råd basert på egen erfaring som ung voksen SM.
Vignetter vil være identiske på tvers av deltakerne; de vil imidlertid bli matchet til deltakernes seksuelle identitet, kjønnsidentitet og rase/etnisitet.
|
Deltakerne vil motta en ny vignett per dag som beskriver en ung voksen SM som opplever alvorlig kroppsbildestress i Alabama.
Deltakerne vil bli bedt om å skrive til denne personen og gi råd basert på egen erfaring som ung voksen SM.
Vignetter vil være identiske på tvers av deltakerne; de vil imidlertid bli matchet til deltakernes seksuelle identitet, kjønnsidentitet og rase/etnisitet.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
I samsvar med tidligere forskning vil deltakerne skrive om sine rutinemessige daglige aktiviteter siden de våkner i 20 minutter hver dag, uten følelsesmessig innhold.
|
I samsvar med tidligere forskning vil deltakerne skrive om sine rutinemessige daglige aktiviteter siden de våkner i 20 minutter hver dag, uten følelsesmessig innhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Body Image States Scale (BISS); 7-punkts selvrapporteringsmål om tilfredshet med helhetlig utseende.
Poeng varierer fra 1-9, med høyere poengsum som gjenspeiler mer positivt kroppsbilde
|
endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
|
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Eating Pathology Symptom Inventory (EPSI); 45-element mål som vurderer 8 domener av spiseforstyrrelsespatologi, skårer varierer fra 0-32, med høyere skårer som indikerer større patologi
|
endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internalisering av utseendeidealer og press
Tidsramme: endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Sosiokulturelle holdninger til utseendeskala-4 (SATAQ-4); 22-elements mål for internalisering av utseendeidealer og press.
Poeng varierer fra 4-25, med høyere poengsum som indikerer større internalisering av utseende
|
endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Skala for depresjon, angst og stress (DASS-21); 21 elementmål brukt for å vurdere depresjon, angst og uspesifikk fysiologisk opphisselse som belaster en høyere ordensfaktor av psykologisk lidelse/negativ affekt.
Poeng varierer fra 0-63, med høyere poengsum som indikerer større negativ påvirkning
|
endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
|
Mellommenneskelig følelsesregulering
Tidsramme: endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Vanskeligheter med mellommenneskelig regulering av følelser (DIRE); 24-elements mål for maladaptiv mellommenneskelig emosjonell regulering.
Poeng varierer fra 3-30 og høyere poengsum indikerer større patologi.
|
endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet- (WHO-BREF); 26-punkts egenrapporteringstiltak for fysiske og psykiske sosiale relasjoner og miljøhelse.
Poeng varierer fra 4-20; høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
|
Sosial selvtillit
Tidsramme: endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Social Self-Esteem Scale (SSES); Måler selvtillit og selvtillit i sosiale situasjoner på tvers av 9 elementer.
Poengsummen varierer fra 9-54, med høyere poengsum som indikerer høyere sosial selvtillit.
|
endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
|
Selvstigma for å søke hjelp
Tidsramme: endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Self-Stigma of Seeking Help (SSOSH); Stigma rundt det å søke hjelp for psykologiske bekymringer.
Poeng varierer fra 10-50, med høyere poengsum indikerer større stigma.
|
endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
|
Stoffbruk
Tidsramme: endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Screening for alkohol, røyking og stoffinvolvering (ASSIST); Undersøker alkohol- og rusbruksmønstre.
Poeng varierer fra 0-39 og høyere poengsum reflekterer større rusproblemer.
|
endringer fra baseline til 1-måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestring av selveffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Coping Self Efficacy Scale (CSES); Vurderer seksuell minoritet (SM)-stress mestring av selveffektivitet, tilpasset for å adressere SM-stress i tidligere forskning (13 elementer, 11-punkts skala, område 0-130, høyere skårer indikerer større SM-stress mestring av selveffektivitet).
|
Grunnlinje
|
|
Diskriminering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Heteroseksuelle trakasserings-, avvisnings- og diskrimineringsskala; Tiltak vurderer erfaringer med utsatthet og avvisning relatert til SGM-identitet (14 elementer, skårer varierer fra 14-84, med høyere skåre som gjenspeiler større erfaringer med diskriminering)
|
Grunnlinje
|
|
Internalisert stigma
Tidsramme: Grunnlinje
|
Internalized Homophobia Scale (IHP); Vurder internalisering av negative holdninger til ens seksuelle identitet (9 elementer, score varierer fra 5-45, høyere score indikerer større internalisert stigma)
|
Grunnlinje
|
|
Seksuell orientering fortielse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Seksuell orientering Skjul skala (SOCS); Vurder i hvilken grad man med vilje skjuler sin seksuelle identitet (6 elementer, poengsum fra 6-30, høyere poengsum indikerer større fortielse)
|
Grunnlinje
|
|
Avvisningsfølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Seksuell minoritetskvinner (eller homo-relaterte) avvisningsfølsomhet; Vurderer følsomhet for avvisning på grunn av seksuell identitet (14-16 elementer, intervaller 1-36, høyere score indikerer større avvisningsfølsomhet)
|
Grunnlinje
|
|
Samfunnsengasjement
Tidsramme: Grunnlinje
|
Elementer fra Social Justice Sexuality Survey inkluderer 6 elementer av LHBTQ-samfunnsengasjement (område 6-36, høyere score indikerer større samfunnsengasjement)
|
Grunnlinje
|
|
Intraminoritetsstress
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forkortet Intraminority Stress Scale; Vurderer stressfaktorer i det homofile miljøet (8 elementer, område 8-40, høyere poengsum indikerer større oppfatning av samfunnsstress)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jordan Merriweather, Auburn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- #22-317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli oppbevart i 5 år etter avsluttet studie.
De som er interessert i å lære mer om dataene kan kontakte hovedetterforskeren (tab0110@auburn.edu)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .